Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az asztma kontroll szintjének felmérése Malajziában (ASCORE)

2018. május 7. frissítette: AstraZeneca

Nem intervenciós retrospektív tanulmány, amely felméri az asztma kontroll szintjét felnőttek körében 2 malajziai felsőfokú egészségügyi központban

Nem intervenciós retrospektív tanulmány a felnőttek asztmakontrolljának szintjének felmérésére 2 malajziai felsőoktatási központban; Légzésgyógyászati ​​Intézet (IPR) és Serdang Kórház. A vizsgálat konkrét célja, hogy a malajziai valós klinikai gyakorlatban felmérje a GINA által meghatározott asztmakontroll szintjét és az asztmás betegek kontrollálatlan betegségének lehetséges kockázati tényezőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Annak ellenére, hogy a malajziai egészségügyi szolgáltatók széles körben hivatkoznak a GINA asztmakezelésre vonatkozó globális irányelvére, az asztma ellenőrzése továbbra is kritikus kihívás. A 2011-es National Health and Morbidity Survey szerint az asztma prevalenciája Malajziában 6,3%. Az önértékelés alapján a betegek 5,5%-a jó egészségi állapotú, míg 9,9%-uk rossz egészségi állapotról számolt be, bár az olyan gyógyszerek, mint az inhalációs kortikoszteroidok (ICS) és a hosszú hatású béta-agonisták (LABA) széles körben elérhetőek a hatékony asztma kezelésére. menedzsment. Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a malajziai asztma kontroll szintjének felmérésére, amely magában foglalja a jelenlegi klinikai megnyilvánulásokat és a súlyosbodás jövőbeli kockázatát. Tekintettel az asztma kontroll szintjére vonatkozó adatok hiányára, a jelenlegi betegségkontroll szint ismerete segít a betegek megfelelő jellemzésében a GINA kontrollszint alapján, így megfelelő diagnózishoz és kezeléshez vezet. A vizsgálat konkrét célja, hogy a malajziai valós klinikai gyakorlatban felmérje a GINA által meghatározott asztmakontroll szintjét és az asztmás betegek kontrollálatlan betegségének lehetséges kockázati tényezőit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

398

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia
        • Hospital Serdang
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia
        • Institut Perubatan Respiratori

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tercier Gondozási Központ (a betegek járóbeteg-szakorvosnál)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden GINA által meghatározott asztma klinikai diagnózissal rendelkező beteg, akit 2016 januárja és augusztusa között láttak légúti klinikán.
  • Legyen legalább 18 éves

Kizárási kritériumok:

  • Emfizémára vagy krónikus hörghurutra utaló klinikai tünetek
  • Egyéb dekompenzált szervi elégtelenségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Az asztma GINA által meghatározott klinikai diagnózisa
Minden GINA által meghatározott asztma klinikai diagnózisú beteg, akit 2016 januárja és augusztusa között 18 éves és idősebb légúti klinikán láttak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A GINA által meghatározott asztmakontroll szintje
Időkeret: legfeljebb 8 hónapig
A malajziai valós klinikai gyakorlatban a GINA által meghatározott asztmakontroll szintjének és az asztmás betegek kontrollálatlan betegségének lehetséges kockázati tényezőinek felmérése
legfeljebb 8 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az asztma kezelésére felírt gyógyszertípusok
Időkeret: legfeljebb 8 hónapig
Az asztma kezelésére alkalmazott gyógyszeres kezelés
legfeljebb 8 hónapig
Az asztma kontroll szintje
Időkeret: legfeljebb 8 hónapig
Az asztma kontroll szintje az Asthma Control Test (ACT) pontszámával mérve
legfeljebb 8 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. január 3.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. április 5.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D2287R00116

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

N/A, Nem intervenciós vizsgálat, megfigyeléses vizsgálat. Nincs érintett beteg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Asztma kontroll szintje

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel