Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení úrovně kontroly astmatu v Malajsii (ASCORE)

7. května 2018 aktualizováno: AstraZeneca

Neintervenční retrospektivní studie k posouzení úrovně kontroly astmatu u dospělých ve 2 centrech terciární péče v Malajsii

Neintervenční retrospektivní studie k posouzení úrovně kontroly astmatu u dospělých ve 2 centrech terciární péče v Malajsii; Ústav respirační medicíny (IPR) a nemocnice Serdang. Specifickým cílem studie je posoudit v reálné klinické praxi v Malajsii úroveň kontroly astmatu definované GINA a potenciální rizikové faktory pro nekontrolované onemocnění u pacientů s astmatem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Navzdory dostupnosti globálních doporučení GINA o léčbě astmatu, na které se široce odkazují poskytovatelé zdravotní péče v Malajsii, je kontrola astmatu stále kritickým problémem. Podle National Health and Morbidity Survey 2011 je prevalence astmatu v Malajsii 6,3 %. Na základě vlastního zdravotního stavu bylo 5,5 % pacientů hlášeno jako v dobrém zdravotním stavu, zatímco 9,9 % uvádělo špatný zdravotní stav, ačkoli léky jako inhalační kortikosteroidy (ICS) a dlouhodobě působící beta-agonisté (LABA) jsou široce dostupné pro účinné astma. řízení. Pro posouzení úrovně kontroly astmatu v Malajsii jsou k dispozici omezené údaje, které zahrnují současnou klinickou manifestaci a budoucí riziko exacerbace. Vzhledem k nedostatku údajů o úrovni kontroly astmatu pomůže informovanost o současné úrovni kontroly onemocnění správně charakterizovat pacienty na základě úrovně kontroly GINA, což povede ke vhodné diagnóze a léčbě. Specifickým cílem studie je posoudit v reálné klinické praxi v Malajsii úroveň kontroly astmatu definované GINA a potenciální rizikové faktory pro nekontrolované onemocnění u pacientů s astmatem

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

398

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malajsie
        • Hospital Serdang
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malajsie
        • Institut Perubatan Respiratori

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Centrum terciární péče ( pacienti u ambulantních lékařů )

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s klinickou diagnózou astmatu definovanou GINA, kteří byli pozorováni na respirační klinice od ledna do srpna 2016.
  • Mít alespoň 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Klinické příznaky svědčící pro emfyzém nebo chronickou bronchitidu
  • Další dekompenzovaná selhání orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Klinická diagnóza astmatu definovaná GINA
Všichni pacienti s klinickou diagnózou astmatu definovanou GINA pozorovaní na respirační klinice od ledna do srpna 2016 ve věku 18 a více let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň kontroly astmatu definovaná GINA
Časové okno: až 8 měsíců
Zhodnotit v reálné klinické praxi v Malajsii úroveň kontroly astmatu definované GINA a potenciální rizikové faktory pro nekontrolované onemocnění u pacientů s astmatem
až 8 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typy léků předepsaných pro kontrolu astmatu
Časové okno: až 8 měsíců
Farmakologický management používaný pro kontrolu astmatu
až 8 měsíců
Úroveň kontroly astmatu
Časové okno: až 8 měsíců
Úroveň kontroly astmatu měřená skóre testu kontroly astmatu (ACT).
až 8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

5. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D2287R00116

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

N/A, Neintervenční studie, observační studie. Žádný pacient není zapojen

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úroveň kontroly astmatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit