Ocena poziomu kontroli astmy w Malezji (ASCORE)
7 maja 2018 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Nieinterwencyjne retrospektywne badanie mające na celu ocenę poziomu kontroli astmy wśród dorosłych w 2 ośrodkach opieki trzeciego stopnia w Malezji
Nieinterwencyjne retrospektywne badanie mające na celu ocenę poziomu kontroli astmy wśród dorosłych w 2 ośrodkach opieki trzeciego stopnia w Malezji; Instytut Medycyny Oddechowej (IPR) i Szpital Serdang.
Szczegółowym celem badania jest ocena, w rzeczywistej praktyce klinicznej w Malezji, poziomu kontroli astmy zdefiniowanej przez GINA oraz potencjalnych czynników ryzyka niekontrolowanej choroby u pacjentów z astmą
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pomimo dostępności globalnych wytycznych GINA dotyczących postępowania w astmie, do których szeroko odwołują się pracownicy służby zdrowia w Malezji, kontrola astmy nadal stanowi krytyczne wyzwanie.
Według National Health and Morbidity Survey 2011 częstość występowania astmy w Malezji wynosi 6,3%.
Na podstawie samooceny stanu zdrowia 5,5% pacjentów zgłosiło dobry stan zdrowia, podczas gdy 9,9% zgłosiło zły stan zdrowia, chociaż leki takie jak wziewne kortykosteroidy (ICS) i długo działające beta-agoniści (LABA) są powszechnie dostępne w skutecznym leczeniu astmy kierownictwo.
Istnieją ograniczone dane umożliwiające ocenę poziomu kontroli astmy w Malezji, które obejmują obecne objawy kliniczne i przyszłe ryzyko zaostrzenia.
Biorąc pod uwagę brak danych na temat poziomu kontroli astmy, świadomość aktualnego poziomu kontroli choroby pomoże właściwie scharakteryzować pacjentów na podstawie poziomu kontroli GINA, prowadząc w ten sposób do właściwej diagnozy i leczenia.
Szczegółowym celem badania jest ocena, w rzeczywistej praktyce klinicznej w Malezji, poziomu kontroli astmy zdefiniowanej przez GINA oraz potencjalnych czynników ryzyka niekontrolowanej choroby u pacjentów z astmą
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
398
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malezja
- Hospital Serdang
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malezja
- Institut Perubatan Respiratori
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ośrodek Opieki Trzeciej (pacjenci przyjmowani przez lekarzy ambulatoryjnych)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem klinicznym astmy zdefiniowanym przez GINA przyjmowani w poradni chorób układu oddechowego od stycznia do sierpnia 2016 r.
- Mieć co najmniej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Cechy kliniczne sugerujące rozedmę płuc lub przewlekłe zapalenie oskrzeli
- Inne zdekompensowane niewydolność narządów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Diagnostyka kliniczna astmy zdefiniowana przez GINA
Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem klinicznym astmy zdefiniowanym przez GINA przyjmowani w poradni chorób układu oddechowego od stycznia do sierpnia 2016 r. w wieku 18 lat i starsi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom kontroli astmy zdefiniowany przez GINA
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
|
Ocena, w rzeczywistej praktyce klinicznej w Malezji, poziomu kontroli astmy zdefiniowanej przez GINA oraz potencjalnych czynników ryzyka niekontrolowanej choroby u pacjentów z astmą
|
do 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaje leków przepisywanych w celu kontroli astmy
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
|
Postępowanie farmakologiczne stosowane w kontroli astmy
|
do 8 miesięcy
|
|
Poziom kontroli astmy
Ramy czasowe: do 8 miesięcy
|
Poziom kontroli astmy mierzony wynikiem testu kontroli astmy (ACT).
|
do 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
5 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
5 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D2287R00116
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie dotyczy, badanie nieinterwencyjne, badanie obserwacyjne.
Brak zaangażowania pacjenta
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Poziom kontroli astmy
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy