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Evaluación del nivel de control del asma en Malasia (ASCORE)

7 de mayo de 2018 actualizado por: AstraZeneca

Un estudio retrospectivo no intervencionista para evaluar el nivel de control del asma entre adultos en 2 centros de atención terciaria en Malasia

Un estudio retrospectivo no intervencionista para evaluar el nivel de control del asma entre adultos en 2 centros de atención terciaria en Malasia; Instituto de Medicina Respiratoria (IPR) y Hospital Serdang. El objetivo específico del estudio es evaluar, en la práctica clínica de la vida real en Malasia, el nivel de control del asma definido por GINA y los posibles factores de riesgo de enfermedad no controlada en pacientes con asma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

A pesar de la disponibilidad de la guía global GINA sobre el manejo del asma, ampliamente referida por los proveedores de atención médica en Malasia, el control del asma sigue siendo un desafío crítico. Según la Encuesta Nacional de Salud y Morbilidad de 2011, la prevalencia del asma en Malasia es del 6,3 %. Según el estado de salud autoevaluado, se informó que el 5,5 % de los pacientes gozaba de buena salud, mientras que el 9,9 % informó un estado de salud deficiente, aunque los medicamentos como los corticosteroides inhalados (ICS) y los agonistas beta de acción prolongada (LABA) están ampliamente disponibles para el asma eficaz. gestión. Hay datos limitados para evaluar el nivel de control del asma en Malasia que incluye la manifestación clínica actual y el riesgo futuro de exacerbación. Dada la falta de datos sobre el nivel de control del asma, el conocimiento del nivel actual de control de la enfermedad ayudará a caracterizar adecuadamente a los pacientes según el nivel de control de GINA, lo que conducirá a un diagnóstico y tratamiento adecuados. El objetivo específico del estudio es evaluar, en la práctica clínica de la vida real en Malasia, el nivel de control del asma definido por GINA y los posibles factores de riesgo de enfermedad no controlada en pacientes con asma.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

398

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Malasia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malasia
        • Hospital Serdang
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malasia
        • Institut Perubatan Respiratori

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Centro de atención terciaria (pacientes atendidos en médicos ambulatorios)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con diagnóstico clínico de asma definido por GINA atendidos en la clínica respiratoria de enero a agosto de 2016.
  • Tener al menos 18 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Características clínicas que sugieren enfisema o bronquitis crónica
  • Otras fallas orgánicas descompensadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Diagnóstico clínico de asma definido por GINA
Todos los pacientes con diagnóstico clínico de asma definido por GINA atendidos en una clínica respiratoria de enero a agosto de 2016 con 18 años o más

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de control del asma definido por GINA
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
Evaluar, en la práctica clínica de la vida real en Malasia, el nivel de control del asma definido por GINA y los posibles factores de riesgo de enfermedad no controlada en pacientes con asma
hasta 8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tipos de medicamentos recetados para el control del asma
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
Manejo farmacológico utilizado para el control del asma
hasta 8 meses
Nivel de control del asma
Periodo de tiempo: hasta 8 meses
Nivel de control del asma medido por la puntuación de la Prueba de control del asma (ACT)
hasta 8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de abril de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D2287R00116

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

N/A, Estudio no intervencionista, estudio observacional. Ningún paciente involucrado

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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