Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astman hallinnan tason arviointi Malesiassa (ASCORE)

maanantai 7. toukokuuta 2018 päivittänyt: AstraZeneca

Ei-interventiivinen retrospektiivinen tutkimus aikuisten astman hallinnan tason arvioimiseksi kahdessa Malesian korkea-asteen hoitokeskuksessa

Ei-interventiivinen retrospektiivinen tutkimus aikuisten astman hallinnan tason arvioimiseksi kahdessa Malesian korkea-asteen hoitokeskuksessa; Hengityslääketieteen instituutti (IPR) ja Serdangin sairaala. Tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida Malesian todellisessa kliinisessä käytännössä GINA-määritelmän astman hallinnan tasoa ja astmapotilaiden hallitsemattoman taudin mahdollisia riskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta GINA:n maailmanlaajuisesta astman hallintaohjeesta, johon Malesian terveydenhuollon tarjoajat viittaavat laajalti, astman hallinta on edelleen kriittinen haaste. National Health and Morbidity Survey 2011 -tutkimuksen mukaan astman esiintyvyys Malesiassa on 6,3 prosenttia. Oman arvioinnin perusteella 5,5 % potilaista ilmoitti olevansa hyvässä kunnossa, kun taas 9,9 % ilmoitti olevansa huonossa terveydentilassa, vaikka lääkkeitä, kuten inhaloitavat kortikosteroidit (ICS) ja pitkävaikutteiset beeta-agonistit (LABA), on laajalti saatavilla tehokkaan astman hoitoon. hallinta. Astman hallinnan tason arvioimiseksi Malesiassa on rajallisesti tietoa, joka sisältää nykyiset kliiniset ilmenemismuodot ja tulevan pahenemisriskin. Koska astman hallintatasosta ei ole tietoa, tietoisuus nykyisestä taudinhallintatasosta auttaa luonnehtimaan potilaat oikein GINA-kontrollitason perusteella, mikä johtaa asianmukaiseen diagnoosiin ja hoitoon. Tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida Malesian todellisessa kliinisessä käytännössä GINA-määritelmän astman hallinnan tasoa ja astmapotilaiden hallitsemattoman taudin mahdollisia riskitekijöitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

398

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malesia
        • Hospital Serdang
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malesia
        • Institut Perubatan Respiratori

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tertiary Care Center ( potilaat avohoitolääkäreillä )

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on GINA-määritelmän kliininen astmadiagnoosi, nähty hengitysklinikalla tammi-elokuussa 2016.
  • Ole vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliiniset piirteet viittaavat emfyseemaan tai krooniseen keuhkoputkentulehdukseen
  • Muut kompensoimattomat elinten vajaatoiminnat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
GINA:n määrittelemä astman kliininen diagnoosi
Kaikki potilaat, joilla on GINA-määritelmän kliininen astmadiagnoosi, jotka on nähty hengitysklinikalla tammikuusta elokuuhun 2016 ja jotka ovat vähintään 18-vuotiaita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GINA:n määrittelemän astman hallinnan taso
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
Arvioida Malesian tosielämän kliinisessä käytännössä GINA:n määrittämän astman hallinnan tasoa ja astmapotilaiden hallitsemattoman taudin mahdollisia riskitekijöitä
jopa 8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman hallintaan määrätyt lääketyypit
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
Astman hallintaan käytetty lääkehoito
jopa 8 kuukautta
Astman hallintataso
Aikaikkuna: jopa 8 kuukautta
Astman kontrollitaso mitattuna Asthma Control Test (ACT) -pisteillä
jopa 8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 3. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D2287R00116

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

N/A, Ei-interventiotutkimus, havainnointitutkimus. Ei potilasta mukana

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Astman hallintataso

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa