Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av astmakontrollnivå i Malaysia (ASCORE)

7. mai 2018 oppdatert av: AstraZeneca

En ikke-intervensjonell retrospektiv studie for å vurdere nivået av astmakontroll blant voksne ved 2 tertiærsentre i Malaysia

En ikke-intervensjonell retrospektiv studie for å vurdere nivået av astmakontroll blant voksne ved 2 tertiærsentre i Malaysia; Institutt for luftveismedisin (IPR) og sykehus Serdang. Det spesifikke målet med studien er å vurdere, i virkelig klinisk praksis i Malaysia, nivået av GINA-definert astmakontroll og de potensielle risikofaktorene for ukontrollert sykdom hos astmapasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Til tross for tilgjengeligheten av GINAs globale retningslinjer for astmabehandling som er mye referert av helsepersonell i Malaysia, er kontroll av astma fortsatt en kritisk utfordring. I følge National Health and Morbidity Survey 2011 er prevalensen av astma i Malaysia på 6,3 %. Basert på egenvurdert helsestatus ble 5,5 % av pasientene rapportert å ha god helse, mens 9,9 % rapporterte dårlig helsestatus, selv om medisiner som inhalerte kortikosteroider (ICS) og langtidsvirkende beta-agonister (LABA) er allment tilgjengelige for effektiv astma ledelse. Det er begrensede data for å vurdere nivået av astmakontroll i Malaysia, som inkluderer nåværende klinisk manifestasjon og fremtidig risiko for forverring. Gitt mangelen på data om astmakontrollnivå, vil bevisstheten på gjeldende sykdomskontrollnivå hjelpe til med å karakterisere pasientene på riktig måte basert på GINA-kontrollnivå, og dermed føre til passende diagnose og behandling. Det spesifikke målet med studien er å vurdere, i virkelig klinisk praksis i Malaysia, nivået av GINA-definert astmakontroll og de potensielle risikofaktorene for ukontrollert sykdom hos astmapasienter

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

398

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Malaysia
        • Hospital Serdang
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia
        • Institut Perubatan Respiratori

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tertiærsenter (pasienter hos polikliniske leger)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med GINA-definert klinisk astmadiagnose sett ved luftveisklinikk fra januar til august 2016.
  • Være minst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske trekk som tyder på emfysem eller kronisk bronkitt
  • Andre dekompenserte organsvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
GINA-definert klinisk diagnose av astma
Alle pasienter med GINA-definert klinisk astmadiagnose sett ved luftveisklinikk fra januar til august 2016 med alder 18 og over

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av GINA-definert astmakontroll
Tidsramme: opptil 8 måneder
For å vurdere, i virkelig klinisk praksis i Malaysia, nivået av GINA-definert astmakontroll og potensielle risikofaktorer for ukontrollert sykdom hos astmapasienter
opptil 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Typer medisiner foreskrevet for astmakontroll
Tidsramme: opptil 8 måneder
Farmakologisk behandling brukt for astmakontroll
opptil 8 måneder
Astmakontrollnivå
Tidsramme: opptil 8 måneder
Astmakontrollnivå målt ved astmakontrolltest (ACT) score
opptil 8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. april 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D2287R00116

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

N/A, ikke-intervensjonell studie, observasjonsstudie. Ingen pasient involvert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Astmakontrollnivå

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere