Avaliação do nível de controle da asma na Malásia (ASCORE)
7 de maio de 2018 atualizado por: AstraZeneca
Um estudo retrospectivo não intervencional para avaliar o nível de controle da asma entre adultos em 2 centros terciários na Malásia
Um estudo retrospectivo não intervencional para avaliar o nível de controle da asma entre adultos em 2 centros terciários na Malásia; Instituto de Medicina Respiratória (IPR) e Hospital Serdang.
O objetivo específico do estudo é avaliar, na prática clínica da vida real na Malásia, o nível de controle da asma definido pela GINA e os potenciais fatores de risco para doença não controlada em pacientes com asma
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Apesar da disponibilidade da diretriz global GINA sobre o manejo da asma, que é amplamente referida pelos profissionais de saúde na Malásia, o controle da asma ainda é um desafio crítico.
De acordo com a Pesquisa Nacional de Saúde e Morbidade de 2011, a prevalência de asma na Malásia é de 6,3%.
Com base na auto-avaliação do estado de saúde, 5,5% dos pacientes relataram estar com boa saúde, enquanto 9,9% relataram mau estado de saúde, embora medicamentos como corticosteroides inalatórios (ICS) e beta-agonistas de ação prolongada (LABA) estejam amplamente disponíveis para a asma eficaz gerenciamento.
Existem dados limitados para avaliar o nível de controle da asma na Malásia, que inclui a manifestação clínica atual e o risco futuro de exacerbação.
Dada a falta de dados sobre o nível de controle da asma, a conscientização sobre o nível atual de controle da doença ajudará a caracterizar adequadamente os pacientes com base no nível de controle da GINA, levando assim ao diagnóstico e tratamento apropriados.
O objetivo específico do estudo é avaliar, na prática clínica da vida real na Malásia, o nível de controle da asma definido pela GINA e os potenciais fatores de risco para doença não controlada em pacientes com asma
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
398
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malásia
- Hospital Serdang
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malásia
- Institut Perubatan Respiratori
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Centro de Atenção Terciária (pacientes atendidos em ambulatório)
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com diagnóstico clínico definido pela GINA de Asma atendidos na clínica respiratória de janeiro a agosto de 2016.
- Ter pelo menos 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- Características clínicas sugestivas de enfisema ou bronquite crônica
- Outras falhas de órgãos descompensadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Diagnóstico clínico de asma definido pela GINA
Todos os pacientes com diagnóstico clínico de asma definido pela GINA atendidos na clínica respiratória de janeiro a agosto de 2016 com 18 anos ou mais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de controle da asma definido pela GINA
Prazo: até 8 meses
|
Avaliar, na prática clínica da vida real na Malásia, o nível de controle da asma definido pela GINA e os potenciais fatores de risco para doença não controlada em pacientes com asma
|
até 8 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tipos de medicamentos prescritos para controle da asma
Prazo: até 8 meses
|
Manejo farmacológico usado para controle da asma
|
até 8 meses
|
|
Nível de controle da asma
Prazo: até 8 meses
|
Nível de controle da asma medido pela pontuação do Asthma Control Test (ACT)
|
até 8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
5 de abril de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
5 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
27 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D2287R00116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
N/A, Estudo não intervencional, estudo observacional.
Nenhum paciente envolvido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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