Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het astmacontroleniveau in Maleisië (ASCORE)

7 mei 2018 bijgewerkt door: AstraZeneca

Een niet-interventionele retrospectieve studie om het niveau van astmacontrole bij volwassenen in 2 tertiaire zorgcentra in Maleisië te beoordelen

Een niet-interventionele retrospectieve studie om het niveau van astmacontrole bij volwassenen in 2 tertiaire zorgcentra in Maleisië te beoordelen; Instituut voor ademhalingsgeneeskunde (IPR) en ziekenhuis Serdang. Het specifieke doel van de studie is om, in de dagelijkse praktijk in Maleisië, het niveau van GINA-gedefinieerde astmacontrole en de potentiële risicofactoren voor ongecontroleerde ziekte bij astmapatiënten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks de beschikbaarheid van de wereldwijde GINA-richtlijn voor astmabeheer, waarnaar veel wordt verwezen door zorgverleners in Maleisië, is de beheersing van astma nog steeds een kritieke uitdaging. Volgens de National Health and Morbidity Survey 2011 bedraagt ​​de prevalentie van astma in Maleisië 6,3%. Op basis van de zelf beoordeelde gezondheidstoestand, werd gemeld dat 5,5% van de patiënten in goede gezondheid verkeerde, terwijl 9,9% een slechte gezondheidstoestand meldde, hoewel medicijnen zoals inhalatiecorticosteroïden (ICS) en langwerkende bèta-agonisten (LABA) algemeen verkrijgbaar zijn voor effectief astma beheer. Er zijn beperkte gegevens om het niveau van astmacontrole in Maleisië te beoordelen, inclusief de huidige klinische manifestatie en het toekomstige risico op exacerbatie. Gezien het gebrek aan gegevens over het astmacontroleniveau, zal het bewustzijn van het huidige ziektebestrijdingsniveau helpen om de patiënten correct te karakteriseren op basis van het GINA-controleniveau, wat leidt tot een juiste diagnose en behandeling. Het specifieke doel van de studie is om, in de dagelijkse praktijk in Maleisië, het niveau van GINA-gedefinieerde astmacontrole en de potentiële risicofactoren voor ongecontroleerde ziekte bij astmapatiënten te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

398

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, Maleisië
        • Hospital Serdang
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Maleisië
        • Institut Perubatan Respiratori

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tertiair Zorgcentrum (patiënten gezien bij poliklinische artsen)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met GINA-gedefinieerde klinische diagnose van astma, gezien in de respiratoire kliniek van januari tot augustus 2016.
  • Minstens 18 jaar oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische kenmerken die wijzen op emfyseem of chronische bronchitis
  • Andere gedecompenseerde orgaanfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
GINA-gedefinieerde klinische diagnose van astma
Alle patiënten met GINA-gedefinieerde klinische diagnose van astma, gezien in de respiratoire kliniek van januari tot augustus 2016 met een leeftijd van 18 jaar en ouder

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van GINA-gedefinieerde astmacontrole
Tijdsspanne: tot 8 maanden
Om, in de praktijk in de praktijk in Maleisië, het niveau van GINA-gedefinieerde astmacontrole en de potentiële risicofactoren voor ongecontroleerde ziekte bij astmapatiënten te beoordelen
tot 8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Soorten medicatie voorgeschreven voor astmacontrole
Tijdsspanne: tot 8 maanden
Farmacologisch management gebruikt voor astmacontrole
tot 8 maanden
Astma controle niveau
Tijdsspanne: tot 8 maanden
Astmacontroleniveau gemeten door de score van de Astmacontroletest (ACT).
tot 8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

5 april 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D2287R00116

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Nvt, niet-interventionele studie, observationele studie. Er is geen patiënt bij betrokken

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Astma controleniveau

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren