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말레이시아 천식 조절 수준 평가 (ASCORE)

2018년 5월 7일 업데이트: AstraZeneca

말레이시아의 2차 진료 센터에서 성인의 천식 조절 수준을 평가하기 위한 비간섭적 후향적 연구

말레이시아의 2차 진료 센터에서 성인의 천식 조절 수준을 평가하기 위한 비간섭적 후향적 연구; 호흡기 의학 연구소(IPR) 및 세르당 병원. 이 연구의 특정 목적은 말레이시아의 실제 임상 실습에서 GINA 정의 천식 조절 수준과 천식 환자의 조절되지 않는 질병에 대한 잠재적 위험 요소를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

말레이시아의 의료 서비스 제공자가 널리 참조하는 천식 관리에 대한 GINA 글로벌 가이드라인이 있음에도 불구하고 천식 관리는 여전히 중요한 과제입니다. National Health and Morbidity Survey 2011에 따르면 말레이시아의 천식 유병률은 6.3%입니다. 자가 평가 건강 상태에 근거하여, 흡입 코르티코스테로이드(ICS) 및 지속성 베타 작용제(LABA)와 같은 약물이 효과적인 천식에 광범위하게 이용 가능하지만 환자의 5.5%는 건강 상태가 양호한 것으로 보고된 반면 9.9%는 건강 상태가 좋지 않은 것으로 보고되었습니다. 관리. 말레이시아의 천식 조절 수준을 평가하기 위한 데이터는 현재 임상 증상과 향후 악화 위험을 포함하여 제한적입니다. 천식 조절 수준에 대한 데이터가 부족한 상황에서 현재 질병 조절 수준에 대한 인식은 GINA 조절 수준을 기반으로 환자를 적절하게 특성화하여 적절한 진단 및 치료로 이끄는 데 도움이 될 것입니다. 이 연구의 특정 목적은 말레이시아의 실제 임상 실습에서 GINA 정의 천식 조절 수준과 천식 환자의 조절되지 않는 질병에 대한 잠재적 위험 요소를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

398

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 말레이시아
    • Selangor
      • Kajang, Selangor, 말레이시아
        • Hospital Serdang
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, 말레이시아
        • Institut Perubatan Respiratori

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

3차진료센터(외래진료환자)

설명

포함 기준:

  • 2016년 1월부터 8월까지 호흡기 클리닉에서 GINA 정의 천식 임상 진단을 받은 모든 환자.
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 폐기종 또는 만성기관지염을 암시하는 임상소견
  • 보상되지 않은 기타 장기 부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
천식의 GINA 정의 임상 진단
2016년 1월부터 8월까지 호흡기 클리닉에서 GINA 정의 천식 임상 진단을 받은 18세 이상의 모든 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GINA 정의 천식 조절 수준
기간: 최대 8개월
말레이시아의 실제 임상 실습에서 GINA 정의 천식 조절 수준과 천식 환자의 조절되지 않는 질병에 대한 잠재적 위험 요소를 평가하기 위해
최대 8개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 조절을 위해 처방되는 약물의 종류
기간: 최대 8개월
천식 조절에 사용되는 약리학적 관리
최대 8개월
천식 조절 수준
기간: 최대 8개월
천식 조절 테스트(ACT) 점수로 측정한 천식 조절 수준
최대 8개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 5일

연구 완료 (실제)

2017년 4월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D2287R00116

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

N/A, 비중재 연구, 관찰 연구. 관련된 환자 없음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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