Оценка уровня контроля над астмой в Малайзии (ASCORE)
7 мая 2018 г. обновлено: AstraZeneca
Неинтервенционное ретроспективное исследование для оценки уровня контроля над астмой среди взрослых в 2 центрах третичной медицинской помощи в Малайзии
Неинтервенционное ретроспективное исследование для оценки уровня контроля над астмой среди взрослых в 2 центрах третичной помощи в Малайзии; Институт респираторной медицины (IPR) и больница Серданг.
Конкретная цель исследования состоит в том, чтобы оценить в реальной клинической практике в Малайзии уровень контроля над астмой, определяемый GINA, и потенциальные факторы риска неконтролируемого заболевания у пациентов с астмой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Несмотря на наличие глобального руководства GINA по лечению астмы, на которое широко ссылаются поставщики медицинских услуг в Малайзии, контроль над астмой по-прежнему остается серьезной проблемой.
Согласно Национальному исследованию здоровья и заболеваемости за 2011 год, распространенность астмы в Малайзии составляет 6,3%.
Основываясь на самооценке состояния здоровья, у 5,5% пациентов было хорошее здоровье, тогда как 9,9% сообщили о плохом состоянии здоровья, хотя такие лекарства, как ингаляционные кортикостероиды (ICS) и бета-агонисты длительного действия (ДДБА), широко доступны для эффективного лечения астмы. управление.
Имеются ограниченные данные для оценки уровня контроля над астмой в Малайзии, включая текущие клинические проявления и будущий риск обострения.
Учитывая отсутствие данных об уровне контроля над астмой, осведомленность о текущем уровне контроля над заболеванием поможет правильно охарактеризовать пациентов на основе уровня контроля GINA, что приведет к соответствующей диагностике и лечению.
Конкретная цель исследования состоит в том, чтобы оценить в реальной клинической практике в Малайзии уровень контроля над астмой, определяемый GINA, и потенциальные факторы риска неконтролируемого заболевания у пациентов с астмой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
398
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Малайзия
- Hospital Serdang
-
-
Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Малайзия
- Institut Perubatan Respiratori
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Центр третичной медицинской помощи (пациенты осматриваются амбулаторными врачами)
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты с клиническим диагнозом астмы, установленным GINA, наблюдались в респираторной клинике с января по август 2016 г.
- Быть не моложе 18 лет
Критерий исключения:
- Клинические признаки, указывающие на эмфизему или хронический бронхит
- Другие декомпенсированные органные недостаточности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Клинический диагноз бронхиальной астмы, определяемый GINA
Все пациенты с клиническим диагнозом астмы, установленным GINA, наблюдались в респираторной клинике с января по август 2016 г. в возрасте 18 лет и старше.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень контроля астмы по шкале GINA
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
Оценить в реальной клинической практике в Малайзии уровень контроля астмы, определяемый GINA, и потенциальные факторы риска неконтролируемого заболевания у пациентов с астмой.
|
до 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Типы лекарств, назначаемых для контроля астмы
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
Фармакологическое лечение, используемое для контроля астмы
|
до 8 месяцев
|
|
Уровень контроля астмы
Временное ограничение: до 8 месяцев
|
Уровень контроля над астмой, измеренный с помощью теста контроля над астмой (ACT)
|
до 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 января 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 апреля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- D2287R00116
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Н/Д, неинтервенционное исследование, обсервационное исследование.
Без участия пациента
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Уровень контроля над астмой
-
GE HealthcareЗавершенныйЭффективность Et Control в хирургии взрослого населенияСоединенные Штаты