Rapport coût-efficacité de RAMP-HT pour les patients souffrant d'hypertension non contrôlée à Hong Kong
Étude approfondie du rapport coût-efficacité du programme d'évaluation et de gestion des risques d'hypertension (RAMP-HT) pour les patients souffrant d'hypertension non contrôlée en soins primaires à Hong Kong
L'hypertension (HT) est un facteur de risque important pour les accidents vasculaires cérébraux, les maladies coronariennes (CHD), l'insuffisance cardiaque et les maladies rénales, et le principal facteur de risque de la charge mondiale de morbidité. Une multitude d'interventions ont prouvé leur efficacité pour abaisser la tension artérielle et réduire les complications à long terme de l'HT, notamment le traitement pharmacologique, le régime DASH (Dietary Approaches to Stop Hypertension), l'exercice, la réduction de poids, l'arrêt du tabac, la modération de l'alcool et l'autosurveillance de la tension artérielle.
Objectifs:
Évaluer l'efficacité à long terme et la rentabilité du programme d'évaluation et de gestion des risques pour l'hypertension (RAMP-HT), un service structuré multidisciplinaire visant à améliorer la qualité des soins de l'hypertension dans les soins primaires par rapport aux soins habituels
Hypothèses:
- RAMP-HT est efficace pour réduire les complications liées à l'HT, d'après des résultats antérieurs montrant que RAMP-HT était efficace pour améliorer la tension artérielle des patients
- RAMP-HT est rentable
Conception et sujets :
Une étude rétrospective de données longitudinales sur 5 ans sur des cohortes appariées de patients en soins primaires publics avec une HT non contrôlée sous RAMP-HT et des soins habituels sera menée pour évaluer l'efficacité à long terme et les coûts médicaux directs. Les résultats des analyses d'efficacité et de coût à long terme seront appliqués à la modélisation de Markov pour déterminer le rapport coût-efficacité sur la durée de vie de RAMP-HT.
Principaux critères de jugement :
- Incidence sur 5 ans des complications cardiovasculaires
- Coûts médicaux directs des patients RAMP-HT et HT des soins habituels
- Rapport coût-efficacité différentiel (ICER) du coût par année de vie ajustée sur la qualité (QALY) gagné par RAMP-HT par rapport aux soins habituels
L'analyse des données:
Une régression de Cox sera effectuée pour estimer l'effet de RAMP-HT sur le développement d'une complication HT ajustée pour les covariables de base. Des statistiques descriptives seront utilisées pour calculer les coûts de RAMP-HT et les coûts médicaux directs annuels pour les patients HT. La modélisation de Markov sera utilisée pour simuler 2 cohortes de patients (RAMP-HT versus soins habituels) afin d'estimer les coûts médicaux directs et QALY respectifs gagnés/personne. Le coût/QALY de RAMP-HT sera comparé à celui des soins habituels pour déterminer l'ICER.
Résultats attendus:
Les résultats peuvent fournir des preuves de l'efficacité et de la rentabilité de RAMP-HT pour les patients en soins primaires atteints d'HT non contrôlée, ce qui peut éclairer la politique de santé et la planification des services.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
But et objectifs :
Le but de cette étude est d'évaluer le rapport coût-efficacité de la RAMP-HT de l'HA chez les patients de soins primaires souffrant d'hypertension non contrôlée.
Les objectifs sont de :
- Évaluer l'efficacité à long terme (5 ans) de RAMP-HT par rapport aux soins habituels pour réduire les complications cardiovasculaires, l'insuffisance rénale terminale et la mortalité toutes causes confondues dans une cohorte de patients en soins primaires souffrant d'hypertension non contrôlée au départ
- Estimer le coût médical direct de RAMP-HT et d'autres services de santé chez les patients HT en soins primaires avec ou sans complications
- Évaluer le rapport coût-efficacité de RAMP-HT, par rapport aux soins habituels, pour gagner une QALY chez les patients en soins primaires souffrant d'hypertension non contrôlée
Hypothèses:
- RAMP-HT est plus efficace pour réduire les complications cardiovasculaires à 5 ans, l'insuffisance rénale terminale et la mortalité toutes causes confondues chez les patients en soins primaires souffrant d'hypertension non contrôlée par rapport aux soins habituels
- Le coût médical direct des patients RAMP-HT, pour le même statut de complication de la maladie, n'est pas supérieur à celui des soins habituels à l'exception du coût RAMP-HT
- Le coût médical direct des patients HT avec une ou plusieurs complications est supérieur à celui des patients HT sans complication
- RAMP-HT est rentable par rapport aux soins habituels, c'est-à-dire L'ICER par QALY gagné est inférieur à la valeur seuil de 1 PIB annuel (Produit Intérieur Brut) par habitant de Hong Kong, qui est la référence recommandée par l'Organisation mondiale de la santé
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans et < 80 ans
- Codé avec ICPC-2 de K86 au niveau de référence ou avant*
- Avait une tension artérielle non contrôlée (c.-à-d. pression artérielle systolique (PAS) moyenne ≥ 140 mmHg OU pression artérielle diastolique (PAD) ≥ 90 mmHg entre 6 mois avant et 3 mois après la ligne de base*)
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu un diagnostic de toute complication liée à l'HT définie par les codes de diagnostic pertinents de la CIPC-2 et/ou de la CIM-9-CM au moment de l'inclusion ou avant*
- Patients ayant reçu un diagnostic de diabète sucré (DM) au plus tard le 31 mars 2017, défini par les codes ICPC-2 de T89 ou T90
Patients exclusivement pris en charge par une clinique ambulatoire spécialisée (SOPC) au moment de l'inclusion ou avant*
- Référence : date d'inscription au programme RAMP-HT pour la cohorte RAMP-HT et 31 mars 2012 pour la cohorte de soins habituels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients RAMP-HT
Patients HT inscrits au RAMP-HT entre le 1er octobre 2011 et le 31 mars 2012 et remplissant les critères d'inclusion et sans aucun critère d'exclusion
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RAMP-HT a été lancé depuis octobre 2011 par l'Autorité hospitalière avec le soutien du Bureau de l'alimentation et de la santé.
L'évaluation standardisée des facteurs de risque cardiovasculaire, le dépistage des complications hypertensives et l'évaluation de l'adhésion du patient au traitement sont effectués sur les patients inclus.
Les patients sont classés en groupes à risque faible, moyen ou élevé en fonction du risque de maladie cardiovasculaire (MCV) sur 10 ans calculé à partir de leurs facteurs de risque pertinents par l'équation 2005 de la Joint British Society.
Une équipe multidisciplinaire composée de médecins, d'infirmières, de diététistes, de physiothérapeutes et/ou d'ergothérapeutes offrirait alors une prise en charge individualisée ciblée sur les facteurs de risque du patient selon des lignes directrices normalisées stratifiées en fonction des risques.
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Patients en soins habituels
Patients HT recevant des soins habituels dans les GOPC qui ne se sont jamais inscrits au RAMP-HT au plus tard le 31 mars 2017 et remplissaient les critères d'inclusion et sans aucun critère d'exclusion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence sur 5 ans des maladies cardiovasculaires chez les patients RAMP-HT et HT en soins habituels
Délai: 60 mois
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Les MCV sont définies comme la présence d'une maladie coronarienne (CHD), d'une insuffisance cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral.
Les cardiopathies coronariennes comprennent toutes les cardiopathies ischémiques, les infarctus du myocarde, les morts coronariennes ou les morts subites, comme indiqué par les codes ICPC-2 K74 à K76 ou ICD-9-CM 410.x, 411.x à 414.x, 798.x.
L'insuffisance cardiaque est définie par les codes ICPC-2 K77 ou ICD-9-CM 428.x.
L'AVC (accident vasculaire cérébral mortel et non mortel) est défini par les codes ICPC-2 K89 à K91 ou ICD-9-CM 430.x à 438.x.
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60 mois
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Les coûts médicaux directs des patients RAMP-HT et HT de soins habituels avec et sans complications
Délai: 12 mois avant le départ, départ, 12, 24, 36, 48 et 60 mois
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Les coûts médicaux publics seront estimés à partir des produits des coûts unitaires (publiés dans l'ordonnance de la Gazette du gouvernement de la RAS de Hong Kong et de l'autorité hospitalière (HA) (chapitre 113) sur les frais pour les personnes non autorisées) et les taux d'utilisation 1) des médicaments délivrés, 2) tests de laboratoire et investigations, 3) services de soins de santé, y compris les cliniques externes générales (GOPC), les cliniques externes spécialisées (SOPC), les services de santé paramédicaux (par ex. diététicien, physiothérapeute ou ergothérapeute), service des accidents et urgences (A&E) et 4) admissions à l'hôpital au cours des 12 mois précédant le départ et à 12, 24, 36, 48 et 60 mois après l'inscription à l'étude pour chaque patient des cohortes de l'étude. Les frais médicaux directs privés comprennent le coût de toutes les consultations privées de médecins occidentaux et de praticiens de médecine chinoise, les hospitalisations privées et les automédications, y compris les médicaments autofinancés prescrits par la HA. |
12 mois avant le départ, départ, 12, 24, 36, 48 et 60 mois
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L'ICER du coût par QALY gagné par RAMP-HT par rapport au groupe de soins habituels
Délai: 60 mois
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L'ICER était le rapport des coûts supplémentaires du groupe RAMP-HT sur l'efficacité supplémentaire par rapport à ceux du groupe de soins habituels.
Dans cette étude, l'ICER faisait référence 1) au coût du programme par complication liée à l'HT réduite par RAMP-HT, et 2) au coût du programme par année sans événement dans le groupe RAMP-HT, par rapport au groupe de soins habituels.
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60 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence sur 5 ans de l'insuffisance rénale terminale (IRT) et de la mortalité toutes causes confondues chez les patients RAMP-HT et HT en soins habituels
Délai: 60 mois
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L'ESRD est défini par l'un des ICD-9-CM 250.3x, 585.x, 586.x, ou un taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) < 15 mL/min/1,73 m2,
selon la définition de la National Kidney Foundation.
La mortalité est définie par un décès documenté dans le registre des décès de Hong Kong.
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60 mois
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Le rapport de risque des décès par MCV, IRT et toutes causes entre RAMP-HT et le groupe de soins habituels
Délai: 60 mois
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Une régression multivariable des risques proportionnels de Cox sera effectuée pour estimer l'effet ajusté de RAMP-HT sur la variable dépendante de chaque premier événement de complication HT, en ajustant toutes les covariables de base des patients.
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60 mois
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Le nombre de besoins à traiter (NNT) pour réduire une maladie cardiovasculaire, l'IRT et la mortalité en 5 ans par RAMP-HT
Délai: 60 mois
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Le NST est le nombre moyen de patients qui doivent être traités pour prévenir un événement supplémentaire.
Il est défini comme l'inverse de la réduction absolue du risque.
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60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKUCTR-2233
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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