Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omkostningseffektivitet af RAMP-HT for patienter med ukontrolleret hypertension i Hong Kong

1. maj 2019 opdateret af: Dr. YU Yee Yak, Esther, The University of Hong Kong

Dybdegående undersøgelse af omkostningseffektiviteten af ​​risikovurderings- og styringsprogrammet for hypertension (RAMP-HT) for patienter med ukontrolleret hypertension i primærpleje i Hong Kong

Hypertension (HT) er en vigtig risikofaktor for slagtilfælde, koronar hjertesygdom (CHD), hjertesvigt og nyresygdomme og den førende risikofaktor for global sygdomsbyrde. Et væld af interventioner har bevist effektivitet til at sænke blodtrykket og reducere langsigtede HT-komplikationer, herunder farmakologisk behandling, DASH-diæt (kosttiltag for at stoppe hypertension), motion, vægtreduktion, rygestop, alkoholmoderation og selvkontrol af blodtrykket.

Mål:

At evaluere langsigtet effektivitet og omkostningseffektivitet af Risk-Assessment-and-Management-Programme-for-Hypertension (RAMP-HT), en multi-disciplinær struktureret service til at forbedre kvaliteten af ​​hypertension pleje i primær pleje sammenlignet med sædvanlig pleje

Hypoteser:

  1. RAMP-HT er effektiv til at reducere HT-komplikationer, baseret på tidligere resultater, der viser, at RAMP-HT var effektiv til at forbedre patienters blodtryk
  2. RAMP-HT er omkostningseffektiv

Design og emner:

Retrospektiv undersøgelse af 5-årige longitudinelle data på matchede kohorter af offentlige primærplejepatienter med ukontrolleret HT under RAMP-HT og sædvanlig pleje vil blive udført for at evaluere langsigtet effektivitet og direkte medicinske omkostninger. Resultater fra de langsigtede effektivitets- og omkostningsanalyser vil blive anvendt på Markov-modellering for at bestemme levetidsomkostningseffektiviteten af ​​RAMP-HT.

Vigtigste resultatmål:

  1. 5-års forekomst af kardiovaskulære komplikationer
  2. Direkte medicinske omkostninger for RAMP-HT-patienter og HT-patienter med sædvanlig pleje
  3. Incremental cost-effectiveness ratio (ICER) af omkostninger pr. kvalitetsjusteret leveår (QALY) opnået af RAMP-HT sammenlignet med sædvanlig pleje

Dataanalyse:

Cox-regression vil blive udført for at estimere effekten af ​​RAMP-HT på udviklingen af ​​HT-komplikationer justeret for basislinje-kovariater. Beskrivende statistik vil blive brugt til at beregne omkostninger ved RAMP-HT og årlige direkte medicinske omkostninger for HT-patienter. Markov-modellering vil blive brugt til at simulere 2 patientkohorter (RAMP-HT versus sædvanlig pleje) for at estimere de respektive livstids direkte medicinske omkostninger og opnået QALY/person. Omkostninger/QALY af RAMP-HT vil blive sammenlignet med den sædvanlige pleje for at bestemme ICER.

Forventede resultater:

Resultaterne kan give evidens for effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​RAMP-HT for primærplejepatienter med ukontrolleret HT, hvilket kan danne grundlag for sundhedspolitik og serviceplanlægning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål og mål:

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere omkostningseffektiviteten af ​​RAMP-HT af HA hos primære patienter med ukontrolleret hypertension.

Målene er at:

  1. Evaluer den langsigtede (5-årige) effektivitet af RAMP-HT sammenlignet med sædvanlig pleje til at reducere kardiovaskulære komplikationer, nyresygdom i slutstadiet og dødelighed af alle årsager i en kohorte af primære patienter med ukontrolleret hypertension ved baseline
  2. Estimer de direkte medicinske omkostninger ved RAMP-HT og andre sundhedsydelser blandt primære HT-patienter med eller uden komplikationer
  3. Evaluer omkostningseffektiviteten af ​​RAMP-HT sammenlignet med sædvanlig pleje ved at opnå en QALY hos primære patienter med ukontrolleret hypertension

Hypoteser:

  1. RAMP-HT er mere effektiv til at reducere 5-årige kardiovaskulære komplikationer, nyresygdom i slutstadiet og dødelighed af alle årsager blandt primære patienter med ukontrolleret hypertension sammenlignet med sædvanlig behandling
  2. De direkte medicinske omkostninger for RAMP-HT-patienter, for den samme sygdomskomplikationsstatus, er ikke højere end for sædvanlig pleje, bortset fra RAMP-HT-omkostningerne
  3. De direkte medicinske omkostninger for HT-patienter med en eller flere komplikationer er højere end for HT-patienter uden komplikationer
  4. RAMP-HT er omkostningseffektiv i forhold til sædvanlig pleje, dvs. ICER pr. opnået QALY er under tærskelværdien på 1 årligt BNP (bruttonationalprodukt) pr. indbygger i Hongkong, som er det benchmark, der anbefales af Verdenssundhedsorganisationen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

158322

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har tilmeldt sig RAMP-HT mellem 1. oktober 2011 og 31. marts 2012, opfyldte inklusionskriterierne og uden udelukkelseskriterium vil blive inkluderet i RAMP-HT kohorten. Det samme antal matchede patienter, der modtager sædvanlig pleje i almene ambulatorier (GOPC'er), som aldrig har tilmeldt sig RAMP-HT den 31. marts 2017, opfyldte inklusionskriterierne og uden udelukkelseskriterium vil blive tilfældigt udvalgt fra HA's kliniske ledelsessystem (CMS) for at danne den sædvanlige plejekohorte.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år og < 80 år
  2. Kodet med ICPC-2 af K86 på eller før baseline*
  3. Havde ukontrolleret blodtryk (dvs. gennemsnitligt systolisk blodtryk (SBP) ≥ 140 mmHg ELLER diastolisk blodtryk (DBP) ≥ 90 mmHg mellem 6 måneder før og 3 måneder efter baseline*)

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der havde en diagnose af HT-komplikationer defineret af relevante ICPC-2 og/eller ICD-9-CM diagnosekoder på eller før baseline*
  2. Patienter diagnosticeret med diabetes mellitus (DM) den 31. marts 2017 eller før, defineret af ICPC-2-koderne T89 eller T90

  3. Patienter udelukkende behandlet af Specialist Ambulatorium (SOPC) på eller før baseline*

    • Baseline: dato for RAMP-HT tilmelding til RAMP-HT kohorte og 31. marts 2012 for normal pleje kohorte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RAMP-HT patienter
HT-patienter, der er tilmeldt RAMP-HT mellem 1. oktober 2011 og 31. marts 2012 og opfyldte inklusionskriterierne og uden nogen eksklusionskriterier
Andet: RAMP-HT
RAMP-HT blev lanceret siden oktober 2011 af Hospital Authority med støtte fra Food and Health Bureau. Standardiseret kardiovaskulær risikofaktorvurdering, hypertensiv komplikationsscreening og vurdering af patientens overholdelse af behandling udføres på indrullerede patienter. Patienter er stratificeret i lav-, mellem- eller højrisikogrupper i henhold til risikoen for 10-års kardiovaskulær sygdom (CVD) beregnet ud fra deres relevante risikofaktorer af Joint British Society 2005 Equation. Et tværfagligt team bestående af læger, sygeplejersker, diætister, fysioterapeuter og/eller ergoterapeuter vil derefter levere individualiseret styring målrettet patientens risikofaktorer i henhold til standardiserede risikostratificerede retningslinjer.
Patienter med sædvanlig pleje
HT-patienter, der modtager sædvanlig pleje i GOPC'er, som aldrig har tilmeldt sig RAMP-HT den 31. marts 2017 eller før og opfyldte inklusionskriterierne og uden nogen eksklusionskriterier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5-års forekomsten af ​​CVD blandt RAMP-HT-patienter og normalpleje-HT-patienter
Tidsramme: 60 måneder
CVD er defineret som tilstedeværelsen af ​​enhver af koronar hjertesygdom (CHD), hjertesvigt eller slagtilfælde. CHD omfatter al iskæmisk hjertesygdom, myokardieinfarkt, koronar død eller pludselig død som angivet af ICPC-2 K74 til K76 eller ICD-9-CM 410.x, 411.x til 414.x, 798.x koderne. Hjertesvigt er defineret som ICPC-2 K77- eller ICD-9-CM 428.x-koderne. Slagtilfælde (dødelig og ikke-dødelig slagtilfælde) er defineret af ICPC-2 K89 til K91 eller ICD-9-CM 430.x til 438.x koderne.
60 måneder
De direkte medicinske omkostninger for RAMP-HT og normal pleje HT patienter med og uden komplikationer
Tidsramme: 12 måneder før baseline, baseline, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder

Offentlige lægeomkostninger vil blive estimeret ud fra produkter af enhedsomkostningerne (offentliggjort i HKSAR Government Gazette and Hospital Authority (HA) forordningen (kapitel 113) af gebyrer for ikke-berettigede personer) og udnyttelsesgraden af ​​1) udleveret medicin, 2) laboratorieundersøgelser og undersøgelser, 3) sundhedsydelser, herunder generelle ambulatorier (GOPC), specialiserede ambulatorier (SOPC), allierede sundhedstjenester (f.eks. diætist, fysioterapeut eller ergoterapeut), akutmodtagelse (A&E) og 4) indlæggelser på hospital i de 12 måneder før baseline og 12, 24, 36, 48 og 60 måneder efter studieindskrivning for hver patient i studiekohorterne.

Private direkte medicinske omkostninger inkluderer omkostningerne til alle private vestlige læge- og kinesiske lægekonsultationer, privat hospitalsindlæggelse og selvmedicinering inklusive selvfinansieret medicin ordineret af HA.
12 måneder før baseline, baseline, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder
ICER for omkostninger pr. QALY opnået af RAMP-HT sammenlignet med sædvanlig plejegruppe
Tidsramme: 60 måneder
ICER var forholdet mellem de trinvise omkostninger for RAMP-HT-gruppen i forhold til den trinvise effektivitet sammenlignet med dem for den sædvanlige plejegruppe. I denne undersøgelse henviste ICER til 1) programomkostninger pr. HT-relateret komplikation reduceret med RAMP-HT, og 2) programomkostninger pr. begivenhedsfrit år i RAMP-HT-gruppen sammenlignet med den sædvanlige plejegruppe.
60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den 5-årige forekomst af nyresygdom i slutstadiet (ESRD) og dødelighed af alle årsager blandt RAMP-HT-patienter og HT-patienter med normal behandling
Tidsramme: 60 måneder
ESRD er defineret af en hvilken som helst af ICD-9-CM 250.3x, 585.x, 586.x eller en estimeret glomerulær filtreringshastighed (eGFR) < 15mL/min/1,73m2, ifølge definitionen af ​​National Kidney Foundation. Dødelighed er defineret ved et dokumenteret dødsfald i Hong Kong Death Registry.
60 måneder
Hazard ratio for CVD, ESRD og dødelighed af alle årsager mellem RAMP-HT og sædvanlig plejegruppe
Tidsramme: 60 måneder
Multivariabel Cox proportional hazards regression vil blive udført for at estimere den justerede effekt af RAMP-HT på den afhængige variabel for hver første HT-komplikationshændelse, justeret for alle baseline-kovariater af patienter.
60 måneder
Number-Need-to-Treat (NNT) for at reducere én CVD, ESRD og dødelighed på 5 år med RAMP-HT
Tidsramme: 60 måneder
NNT er det gennemsnitlige antal patienter, der skal behandles for at forhindre en yderligere udfaldshændelse. Det er defineret som det omvendte af den absolutte risikoreduktion.
60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HKUCTR-2233

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med RAMP-HT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner