Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostnadseffektivitet av RAMP-HT for pasienter med ukontrollert hypertensjon i Hong Kong

1. mai 2019 oppdatert av: Dr. YU Yee Yak, Esther, The University of Hong Kong

Dybdestudie av kostnadseffektiviteten til risikovurderings- og styringsprogrammet for hypertensjon (RAMP-HT) for pasienter med ukontrollert hypertensjon i primærhelsetjenesten i Hong Kong

Hypertensjon (HT) er en viktig risikofaktor for hjerneslag, koronar hjertesykdom (CHD), hjertesvikt og nyresykdommer, og den ledende risikofaktoren for global sykdomsbyrde. En rekke intervensjoner har bevist effekt for å senke blodtrykket og redusere langsiktige HT-komplikasjoner, inkludert farmakologisk behandling, DASH-diett (dietary Approaches to Stop Hypertension), trening, vektreduksjon, røykeslutt, alkoholmoderasjon og egenkontroll av blodtrykket.

Mål:

For å evaluere langsiktig effektivitet og kostnadseffektivitet av risikovurdering-og-styringsprogram-for-hypertensjon (RAMP-HT), en tverrfaglig strukturert tjeneste for å forbedre kvaliteten på hypertensjonspleie i primærhelsetjenesten sammenlignet med vanlig omsorg

Hypoteser:

  1. RAMP-HT er effektivt for å redusere HT-komplikasjoner, basert på tidligere resultater som viser at RAMP-HT var effektivt for å forbedre pasientenes blodtrykk
  2. RAMP-HT er kostnadseffektivt

Design og emner:

Retrospektiv studie av 5-års longitudinelle data på matchede kohorter av offentlige primærhelsepasienter med ukontrollert HT under RAMP-HT og vanlig omsorg vil bli utført for å evaluere langsiktig effektivitet og direkte medisinske kostnader. Resultater fra de langsiktige effektivitets- og kostnadsanalysene vil bli brukt på Markov-modellering for å bestemme levetidskostnadseffektiviteten til RAMP-HT.

Hovedresultatmål:

  1. 5-års forekomst av kardiovaskulære komplikasjoner
  2. Direkte medisinske kostnader for RAMP-HT og vanlig pleie HT-pasienter
  3. Inkrementelt kostnadseffektivitetsforhold (ICER) av kostnad per kvalitetsjustert leveår (QALY) oppnådd av RAMP-HT sammenlignet med vanlig pleie

Dataanalyse:

Cox-regresjon vil bli utført for å estimere effekten av RAMP-HT på utviklingen av HT-komplikasjoner justert for baseline-kovariater. Beskrivende statistikk vil bli brukt for å beregne kostnader ved RAMP-HT og årlige direkte medisinske kostnader for HT-pasienter. Markov-modellering vil bli brukt til å simulere 2 pasientkohorter (RAMP-HT versus vanlig behandling) for å estimere de respektive livstids direkte medisinske kostnadene og oppnådd QALY/person. Kostnad/QALY for RAMP-HT vil bli sammenlignet med den for vanlig pleie for å bestemme ICER.

Forventede resultater:

Resultatene kan gi bevis på effektiviteten og kostnadseffektiviteten til RAMP-HT for primærhelsepasienter med ukontrollert HT, noe som kan informere helsepolitikk og tjenesteplanlegging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål og mål:

Målet med denne studien er å evaluere kostnadseffektiviteten til RAMP-HT av HA hos primærhelsepasienter med ukontrollert hypertensjon.

Målene er å:

  1. Evaluer den langsiktige (5-årige) effektiviteten av RAMP-HT sammenlignet med vanlig behandling for å redusere kardiovaskulære komplikasjoner, nyresykdom i sluttstadiet og dødelighet av alle årsaker i en kohort av primærhelsetjenestepasienter med ukontrollert hypertensjon ved baseline
  2. Estimer de direkte medisinske kostnadene for RAMP-HT og andre helsetjenester blant HT-pasienter i primærhelsetjenesten med eller uten komplikasjoner
  3. Evaluer kostnadseffektiviteten til RAMP-HT, sammenlignet med vanlig behandling, for å oppnå en QALY hos primærhelsepasienter med ukontrollert hypertensjon

Hypoteser:

  1. RAMP-HT er mer effektivt for å redusere 5-års kardiovaskulære komplikasjoner, sluttstadium nyresykdom og dødelighet av alle årsaker blant primærhelsepasienter med ukontrollert hypertensjon sammenlignet med vanlig behandling
  2. De direkte medisinske kostnadene for RAMP-HT-pasienter, for samme sykdomskomplikasjonsstatus, er ikke høyere enn for vanlig behandling bortsett fra RAMP-HT-kostnadene
  3. De direkte medisinske kostnadene for HT-pasienter med en eller flere komplikasjoner er høyere enn for HT-pasienter uten komplikasjoner
  4. RAMP-HT er kostnadseffektiv sammenlignet med vanlig pleie, d.v.s. ICER per oppnådd QALY er under terskelverdien på 1 årlig BNP (bruttonasjonalprodukt) per innbygger i Hong Kong, som er referansen anbefalt av Verdens helseorganisasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

158322

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som har meldt seg inn i RAMP-HT mellom 1. oktober 2011 og 31. mars 2012, oppfylte inklusjonskriteriene og uten noen eksklusjonskriterium vil bli inkludert i RAMP-HT-kohorten. Samme antall matchede pasienter som mottar vanlig behandling i generelle poliklinikker (GOPCer) som aldri har meldt seg inn i RAMP-HT på eller før 31. mars 2017, oppfylte inklusjonskriteriene og uten noen eksklusjonskriterium vil bli tilfeldig valgt fra HAs kliniske styringssystem (CMS) for å danne den vanlige omsorgskohorten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år og < 80 år
  2. Kodet med ICPC-2 av K86 på eller før baseline*
  3. Hadde ukontrollert blodtrykk (dvs. gjennomsnittlig systolisk blodtrykk (SBP) ≥ 140 mmHg ELLER diastolisk blodtrykk (DBP) ≥ 90 mmHg mellom 6 måneder før og 3 måneder etter baseline*)

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som hadde en diagnose av HT-komplikasjoner definert av relevante ICPC-2 og/eller ICD-9-CM diagnosekoder på eller før baseline*
  2. Pasienter diagnostisert å ha diabetes mellitus (DM) på eller før 31. mars 2017, definert av ICPC-2-kodene T89 eller T90

  3. Pasienter eksklusivt administrert av spesialistpoliklinikk (SOPC) på eller før baseline*

    • Grunnlinje: dato for RAMP-HT-registrering for RAMP-HT-kohort og 31. mars 2012 for vanlig omsorgskohort

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
RAMP-HT pasienter
HT-pasienter som har meldt seg inn i RAMP-HT mellom 1. oktober 2011 og 31. mars 2012 og oppfylte inklusjonskriteriene og uten noen eksklusjonskriterier
Annen: RAMP-HT
RAMP-HT ble lansert siden oktober 2011 av Hospital Authority med støtte fra Food and Health Bureau. Standardisert kardiovaskulær risikofaktorvurdering, hypertensiv komplikasjonsscreening og vurdering av pasientens etterlevelse av behandling utføres på innrullerte pasienter. Pasienter er stratifisert i lav-, middels- eller høyrisikogrupper i henhold til 10-års kardiovaskulær sykdom (CVD) risikoen beregnet fra deres relevante risikofaktorer av Joint British Society 2005 Equation. Et tverrfaglig team bestående av leger, sykepleiere, kostholdseksperter, fysioterapeuter og/eller ergoterapeuter ville deretter levere individualisert behandling rettet mot pasientens risikofaktorer i henhold til standardiserte risikostratifiserte retningslinjer.
Vanlig omsorg pasienter
HT-pasienter som mottar vanlig behandling i GOPC-er som aldri har meldt seg inn i RAMP-HT på eller før 31. mars 2017 og oppfylte inklusjonskriteriene og uten noen eksklusjonskriterier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
5-års forekomsten av CVD blant RAMP-HT og vanlig pleie HT-pasienter
Tidsramme: 60 måneder
CVD er definert som tilstedeværelsen av koronar hjertesykdom (CHD), hjertesvikt eller hjerneslag. CHD inkluderer all iskemisk hjertesykdom, hjerteinfarkt, koronardød eller plutselig død som indikert av ICPC-2 K74 til K76 eller ICD-9-CM 410.x, 411.x til 414.x, 798.x kodene. Hjertesvikt er definert som ICPC-2 K77- eller ICD-9-CM 428.x-kodene. Hjerneslag (dødelig og ikke-dødelig hjerneslag) er definert av ICPC-2 K89 til K91 eller ICD-9-CM 430.x til 438.x kodene.
60 måneder
De direkte medisinske kostnadene til RAMP-HT og vanlig pleie HT-pasienter med og uten komplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder før baseline, baseline, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder

Offentlige medisinske kostnader vil bli estimert fra produktene av enhetskostnadene (publisert i HKSAR Government Gazette and Hospital Authority (HA) forordningen (kapittel 113) av gebyrer for ikke-berettigede personer) og utnyttelsesgraden for 1) utleverte legemidler, 2) laboratorietester og undersøkelser, 3) helsetjenester inkludert generelle poliklinikker (GOPC), spesialistpoliklinikker (SOPC), allierte helsetjenester (f.eks. kostholdsekspert, fysioterapeut eller ergoterapeut), akuttmottak og 4) innleggelser på sykehus i 12 måneder før baseline og 12, 24, 36, 48 og 60 måneder etter studieregistrering for hver pasient i studiekohortene.

Private direkte medisinske kostnader inkluderer kostnadene for alle private vestlige leger og kinesisk medisinkonsultasjoner, privat sykehusinnleggelse og selvmedisinering inkludert selvfinansierte medisiner foreskrevet av HA.
12 måneder før baseline, baseline, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder
ICER for kostnad per QALY oppnådd av RAMP-HT sammenlignet med vanlig omsorgsgruppe
Tidsramme: 60 måneder
ICER var forholdet mellom de inkrementelle kostnadene for RAMP-HT-gruppen og den inkrementelle effektiviteten sammenlignet med de for den vanlige omsorgsgruppen. I denne studien refererte ICER til 1) programkostnad per HT-relatert komplikasjon redusert med RAMP-HT, og 2) programkostnad per hendelsesfritt år i RAMP-HT-gruppen, sammenlignet med den vanlige omsorgsgruppen.
60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
5-års forekomst av nyresykdom i sluttstadiet (ESRD) og dødelighet av alle årsaker blant RAMP-HT-pasienter og HT-pasienter med vanlig behandling
Tidsramme: 60 måneder
ESRD er definert av en hvilken som helst av ICD-9-CM 250.3x, 585.x, 586.x eller en estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) < 15mL/min/1,73m2, i henhold til definisjonen til National Kidney Foundation. Dødelighet er definert av et dokumentert dødsfall i Hong Kong Death Registry.
60 måneder
Fareforholdet mellom CVD, ESRD og dødelighet av alle årsaker mellom RAMP-HT og vanlig omsorgsgruppe
Tidsramme: 60 måneder
Multivariabel Cox proporsjonal hazards regresjon vil bli utført for å estimere den justerte effekten av RAMP-HT på den avhengige variabelen for hver første HT-komplikasjonshendelse, justering for alle baseline-kovariater av pasienter.
60 måneder
The Number-Need-to-Treat (NNT) for å redusere en CVD, ESRD og dødelighet på 5 år med RAMP-HT
Tidsramme: 60 måneder
NNT er gjennomsnittlig antall pasienter som må behandles for å forhindre en ekstra utfallshendelse. Det er definert som det motsatte av den absolutte risikoreduksjonen.
60 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HKUCTR-2233

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på RAMP-HT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere