Kostnadseffektivitet för RAMP-HT för patienter med okontrollerad hypertoni i Hong Kong
Fördjupad studie av kostnadseffektiviteten för riskbedömnings- och hanteringsprogrammet för högt blodtryck (RAMP-HT) för patienter med okontrollerad högt blodtryck i primärvården i Hong Kong
Hypertoni (HT) är en viktig riskfaktor för stroke, kranskärlssjukdom (CHD), hjärtsvikt och njursjukdomar och den ledande riskfaktorn för global sjukdomsbörda. En mängd interventioner har visat sig vara effektiva för att sänka blodtrycket och reducera långvariga HT-komplikationer, inklusive farmakologisk behandling, DASH-diet (dietary Approaches to Stop Hypertension), träning, viktminskning, rökavvänjning, alkoholmoderering och självkontroll av blodtrycket.
Mål:
Att utvärdera långsiktig effektivitet och kostnadseffektivitet av Risk-Assessment-and-Management-Programme-for-Hypertension (RAMP-HT), en multidisciplinär strukturerad tjänst för att förbättra kvaliteten på hypertonivård i primärvården jämfört med vanlig vård
Hypoteser:
- RAMP-HT är effektivt för att minska HT-komplikationer, baserat på tidigare resultat som visar att RAMP-HT var effektivt för att förbättra patienternas blodtryck
- RAMP-HT är kostnadseffektivt
Design och ämnen:
Retrospektiv studie av 5-åriga longitudinella data på matchade kohorter av offentliga primärvårdspatienter med okontrollerad HT under RAMP-HT och vanlig vård kommer att genomföras för att utvärdera långsiktig effektivitet och direkta medicinska kostnader. Resultat från de långsiktiga effektivitets- och kostnadsanalyserna kommer att tillämpas på Markov-modellering för att bestämma livstidskostnadseffektiviteten för RAMP-HT.
Huvudsakliga resultatmått:
- 5-års incidens av kardiovaskulära komplikationer
- Direkta medicinska kostnader för RAMP-HT-patienter och normalvårdspatienter
- Inkrementell kostnadseffektivitetskvot (ICER) av kostnad per kvalitetsjusterat levnadsår (QALY) som uppnås av RAMP-HT jämfört med vanlig vård
Dataanalys:
Cox-regression kommer att utföras för att uppskatta effekten av RAMP-HT på utvecklingen av HT-komplikation justerad för baslinjekovariater. Beskrivande statistik kommer att användas för att beräkna kostnader för RAMP-HT och årliga direkta medicinska kostnader för HT-patienter. Markov-modellering kommer att användas för att simulera 2 patientkohorter (RAMP-HT kontra vanlig vård) för att uppskatta respektive livstids direkta medicinska kostnader och QALY vunnet/person. Kostnad/QALY för RAMP-HT kommer att jämföras med den för vanlig vård för att bestämma ICER.
Förväntade resultat:
Resultaten kan ge bevis på effektiviteten och kostnadseffektiviteten av RAMP-HT för primärvårdspatienter med okontrollerad HT, vilket kan vara underlag för hälsopolicy och serviceplanering.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål och mål:
Syftet med denna studie är att utvärdera kostnadseffektiviteten av RAMP-HT av HA hos primärvårdspatienter med okontrollerad hypertoni.
Målen är att:
- Utvärdera den långsiktiga (5-åriga) effektiviteten av RAMP-HT jämfört med vanlig vård för att minska kardiovaskulära komplikationer, njursjukdom i slutstadiet och dödlighet av alla orsaker i en kohort av primärvårdspatienter med okontrollerad hypertoni vid baslinjen
- Uppskatta den direkta medicinska kostnaden för RAMP-HT och andra hälsotjänster bland primärvårdspatienter med eller utan komplikationer
- Utvärdera kostnadseffektiviteten av RAMP-HT, jämfört med vanlig vård, för att få en QALY hos primärvårdspatienter med okontrollerad hypertoni
Hypoteser:
- RAMP-HT är effektivare för att minska 5-åriga kardiovaskulära komplikationer, njursjukdom i slutstadiet och dödlighet av alla orsaker bland primärvårdspatienter med okontrollerad hypertoni jämfört med vanlig vård
- Den direkta medicinska kostnaden för RAMP-HT-patienter, för samma sjukdomskomplikationsstatus, är inte högre än den för vanlig vård förutom RAMP-HT-kostnaden
- Den direkta medicinska kostnaden för HT-patienter med en eller flera komplikationer är högre än för HT-patienter utan komplikationer
- RAMP-HT är kostnadseffektivt jämfört med vanlig vård, d.v.s. ICER per uppnådd QALY är under tröskelvärdet på 1 årlig BNP (bruttonationalprodukt) per capita i Hongkong, vilket är det riktmärke som rekommenderas av Världshälsoorganisationen
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år och < 80 år
- Kodad med ICPC-2 av K86 på eller före baslinjen*
- Hade okontrollerat blodtryck (dvs. genomsnittligt systoliskt blodtryck (SBP) ≥ 140 mmHg ELLER Diastoliskt blodtryck (DBP) ≥ 90 mmHg mellan 6 månader före och 3 månader efter baslinjen*)
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade en diagnos av HT-komplikationer definierade av relevanta ICPC-2 och/eller ICD-9-CM diagnoskoder på eller före baslinjen*
- Patienter som diagnostiserats ha diabetes mellitus (DM) den 31 mars 2017 eller före, definierad av ICPC-2-koderna T89 eller T90
Patienter som exklusivt hanteras av Specialist Out-Patient Clinic (SOPC) på eller före baslinjen*
- Baslinje: datum för RAMP-HT-registrering för RAMP-HT-kohort och 31 mars 2012 för vanlig vårdkohort
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RAMP-HT patienter
HT-patienter som har registrerats i RAMP-HT mellan 1 oktober 2011 och 31 mars 2012 och uppfyllt inklusionskriterierna och utan några uteslutningskriterier
|
RAMP-HT lanserades sedan oktober 2011 av sjukhusmyndigheten med stöd från Food and Health Bureau.
Standardiserad kardiovaskulär riskfaktorbedömning, hypertensiv komplikationsscreening och bedömning av patientföljsamhet till behandling utförs på inskrivna patienter.
Patienter är stratifierade i låg-, medel- eller högriskgrupper enligt risken för 10-årig kardiovaskulär sjukdom (CVD) beräknad från deras relevanta riskfaktorer av Joint British Society 2005 Equation.
Ett multidisciplinärt team bestående av läkare, sjuksköterskor, dietister, sjukgymnaster och/eller arbetsterapeuter skulle sedan leverera individualiserad hantering riktad mot patientens riskfaktorer enligt standardiserade riskstratifierade riktlinjer.
|
|
Vanlig vård patienter
HT-patienter som får vanlig vård i GOPCs som aldrig har registrerats i RAMP-HT den 31 mars 2017 eller före den 31 mars 2017 och som uppfyllt inklusionskriterierna och utan några uteslutningskriterier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
5-års incidensen av hjärt-kärlsjukdom bland RAMP-HT-patienter och normalvårds-HT-patienter
Tidsram: 60 månader
|
CVD definieras som närvaron av någon av koronar hjärtsjukdom (CHD), hjärtsvikt eller stroke.
CHD inkluderar all ischemisk hjärtsjukdom, hjärtinfarkt, kranskärlsdöd eller plötslig död enligt ICPC-2 K74 till K76 eller ICD-9-CM 410.x, 411.x till 414.x, 798.x-koder.
Hjärtsvikt definieras som ICPC-2 K77 eller ICD-9-CM 428.x-koder.
Stroke (dödlig och icke-dödlig stroke) definieras av koderna ICPC-2 K89 till K91 eller ICD-9-CM 430.x till 438.x.
|
60 månader
|
|
De direkta medicinska kostnaderna för RAMP-HT och vanlig vård HT-patienter med och utan komplikationer
Tidsram: 12 månader före baslinje, baslinje, 12, 24, 36, 48 och 60 månader
|
Offentliga medicinska kostnader kommer att beräknas från produkter av enhetskostnaderna (publicerade i HKSAR Government Gazette and Hospital Authority (HA) förordning (kapitel 113) för avgifter för icke-berättigade personer) och användningsgraden för 1) dispenserade läkemedel, 2) laboratorietester och undersökningar, 3) hälso- och sjukvårdstjänster inklusive allmänna polikliniker (GOPC), specialistpolikliniker (SOPC), allierade hälsotjänster (t.ex. dietist, sjukgymnast eller arbetsterapeut), akutmottagning och 4) inläggningar på sjukhus under de 12 månaderna före baslinjen och 12, 24, 36, 48 och 60 månader efter studieregistreringen för varje patient i studiekohorterna. Privata direkta medicinska kostnader inkluderar kostnaden för alla konsultationer av privata västerländska läkare och kinesiska läkare, privat sjukhusvistelse och självmedicinering inklusive självfinansierade mediciner som ordinerats av HA. |
12 månader före baslinje, baslinje, 12, 24, 36, 48 och 60 månader
|
|
ICER för kostnad per QALY som uppnåtts av RAMP-HT jämfört med vanlig vårdgrupp
Tidsram: 60 månader
|
ICER var förhållandet mellan de inkrementella kostnaderna för RAMP-HT-gruppen och den inkrementella effektiviteten jämfört med den vanliga vårdgruppen.
I denna studie hänvisade ICER till 1) programkostnad per HT-relaterad komplikation reducerad med RAMP-HT, och 2) programkostnad per händelsefritt år i RAMP-HT-gruppen, jämfört med den vanliga vårdgruppen.
|
60 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den 5-åriga incidensen av njursjukdom i slutstadiet (ESRD) och dödlighet av alla orsaker bland RAMP-HT-patienter och normalvårds-HT-patienter
Tidsram: 60 månader
|
ESRD definieras av någon av ICD-9-CM 250.3x, 585.x, 586.x eller en uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) < 15mL/min/1,73m2,
enligt definitionen av National Kidney Foundation.
Dödligheten definieras av ett dokumenterat dödsfall i Hong Kongs dödsregister.
|
60 månader
|
|
Hazard ratio av CVD, ESRD och dödlighet av alla orsaker mellan RAMP-HT och vanlig vårdgrupp
Tidsram: 60 månader
|
Multivariabel Cox-proportionella hazards-regression kommer att utföras för att uppskatta den justerade effekten av RAMP-HT på den beroende variabeln för varje första HT-komplikationshändelse, med justering för alla baslinjekovariater för patienter.
|
60 månader
|
|
Number-Need-to-Treat (NNT) för att minska en CVD, ESRD och dödlighet på 5 år genom RAMP-HT
Tidsram: 60 månader
|
NNT är det genomsnittliga antalet patienter som behöver behandlas för att förhindra ytterligare en utfallshändelse.
Den definieras som inversen av den absoluta riskminskningen.
|
60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HKUCTR-2233
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .