RAMP-HT 对香港未控制的高血压患者的成本效益
深入研究香港基层医疗未控制高血压患者的高血压风险评估和管理计划 (RAMP-HT) 的成本效益
高血压（HT）是脑卒中、冠心病（CHD）、心力衰竭和肾脏疾病的重要危险因素，是全球疾病负担的首要危险因素。 多种干预措施已证明可有效降低血压和减少长期 HT 并发症，包括药物治疗、DASH 饮食（停止高血压的饮食方法）、运动、减轻体重、戒烟、节酒和血压自我监测。
目标：
评估高血压风险评估和管理计划 (RAMP-HT) 的长期有效性和成本效益，RAMP-HT 是一种多学科结构化服务，与常规护理相比可提高初级保健中高血压护理的质量
假设：
- RAMP-HT 可有效减少 HT 并发症，基于之前显示 RAMP-HT 可有效改善患者血压的结果
- RAMP-HT 具有成本效益
设计和主题：
将对在 RAMP-HT 和常规护理下患有不受控制的 HT 的公共初级保健患者的匹配队列进行 5 年纵向数据的回顾性研究，以评估长期有效性和直接医疗成本。 长期有效性和成本分析的结果将应用于马尔可夫模型，以确定 RAMP-HT 的生命周期成本效益。
主要观察指标：
- 心血管并发症的 5 年发生率
- RAMP-HT 和常规护理 HT 患者的直接医疗费用
- 与常规护理相比，RAMP-HT 获得的每质量调整生命年 (QALY) 成本的增量成本效益比 (ICER)
数据分析：
将进行 Cox 回归以估计 RAMP-HT 对针对基线协变量调整的 HT 并发症发展的影响。 描述性统计将用于计算 RAMP-HT 的成本和 HT 患者的年度直接医疗成本。 马尔可夫模型将用于模拟 2 个患者队列（RAMP-HT 与常规护理），以估计各自的终生直接医疗成本和获得的 QALY/人。 将 RAMP-HT 的成本/QALY 与常规护理的成本/QALY 进行比较以确定 ICER。
预期成绩：
结果可为 RAMP-HT 对 HT 不受控制的初级保健患者的有效性和成本效益提供证据，这可以为卫生政策和服务规划提供信息。
研究概览
详细说明
目的和目标：
本研究的目的是评估 HA 的 RAMP-HT 在初级保健未控制的高血压患者中的成本效益。
目标是：
- 评估 RAMP-HT 与常规护理相比在基线时高血压未控制的初级保健患者队列中在减少心血管并发症、终末期肾病和全因死亡率方面的长期（5 年）有效性
- 估计有或没有并发症的初级保健 HT 患者的 RAMP-HT 和其他健康服务的直接医疗费用
- 与常规护理相比，评估 RAMP-HT 在初级保健未控制高血压患者中获得一个 QALY 的成本效益
假设：
- 与常规治疗相比，RAMP-HT 在降低未控制高血压的初级保健患者的 5 年心血管并发症、终末期肾病和全因死亡率方面更有效
- RAMP-HT 患者的直接医疗费用，对于相同的疾病并发症状态，除 RAMP-HT 费用外，不高于常规治疗费用
- 具有一种或多种并发症的HT患者的直接医疗费用高于无任何并发症的HT患者
- 与常规护理相比，RAMP-HT 具有成本效益，即 每QALY获得的ICER低于世界卫生组织推荐的香港1年人均GDP（国内生产总值）的门槛值
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁且<80岁
- 在基线时或之前使用 K86 的 ICPC-2 编码*
- 血压不受控制（即 基线前 6 个月至基线后 3 个月之间的平均收缩压 (SBP) ≥ 140mmHg 或舒张压 (DBP) ≥ 90mmHg*)
排除标准：
- 在基线时或之前诊断出相关 ICPC-2 和/或 ICD-9-CM 诊断代码定义的任何 HT 并发症的患者*
- 2017 年 3 月 31 日或之前被诊断患有糖尿病 (DM) 的患者，根据 ICPC-2 代码 T89 或 T90 定义
患者在基线时或之前完全由专科门诊 (SOPC) 管理*
- 基线：RAMP-HT 队列的 RAMP-HT 入组日期和常规护理队列的 2012 年 3 月 31 日
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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RAMP-HT 患者
2011 年 10 月 1 日至 2012 年 3 月 31 日期间入组 RAMP-HT 且符合纳入标准且无任何排除标准的 HT 患者
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RAMP-HT 于 2011 年 10 月由医院管理局在食物及卫生局的支持下推出。
对入组患者进行标准化心血管危险因素评估、高血压并发症筛查和患者治疗依从性评估。
根据 Joint British Society 2005 Equation 从相关风险因素计算出的 10 年心血管疾病 (CVD) 风险，将患者分为低、中或高风险组。
然后，由医生、护士、营养师、物理治疗师和/或职业治疗师组成的多学科团队将根据标准化的风险分层指南，针对患者的风险因素提供个性化管理。
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常规护理患者
在 GOPC 接受常规护理的 HT 患者在 2017 年 3 月 31 日或之前从未参加过 RAMP-HT，并且符合纳入标准且没有任何排除标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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RAMP-HT 和常规治疗 HT 患者的 5 年 CVD 发病率
大体时间：60个月
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CVD 被定义为存在冠心病 (CHD)、心力衰竭或中风中的任何一种。
CHD 包括所有缺血性心脏病、心肌梗塞、冠心病死亡或猝死，如 ICPC-2 K74 至 K76 或 ICD-9-CM 410.x、411.x 至 414.x、798.x 代码所示。
心力衰竭定义为 ICPC-2 K77 或 ICD-9-CM 428.x 代码。
中风（致命和非致命中风）由 ICPC-2 K89 至 K91 或 ICD-9-CM 430.x 至 438.x 代码定义。
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60个月
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有和没有并发症的 RAMP-HT 和常规护理 HT 患者的直接医疗费用
大体时间：基线前 12 个月、基线、12、24、36、48 和 60 个月
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公共医疗费用将根据单位成本（刊登于香港特别行政区政府宪报及医院管理局（医管局）条例（第 113 章）对无资格人士收取的费用）和 1) 配发药物的使用率，2)实验室测试和调查，3) 医疗保健服务，包括普通门诊 (GOPC)、专科门诊 (SOPC)、专职医疗服务（例如 营养师、物理治疗师或职业治疗师）、事故和急诊 (A&E) 部门和 4) 研究队列中每位患者在基线前 12 个月和研究登记后 12、24、36、48 和 60 个月入院的情况。 私人直接医疗费用包括所有私人西医和中医诊症、私人住院和自行用药（包括由医管局开出的自费药物）的费用。 |
基线前 12 个月、基线、12、24、36、48 和 60 个月
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与常规护理组相比，RAMP-HT 获得的每个 QALY 成本的 ICER
大体时间：60个月
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ICER 是与常规护理组相比，RAMP-HT 组的增量成本与增量有效性之比。
在这项研究中，ICER 指的是 1) RAMP-HT 降低的每 HT 相关并发症的项目成本，以及 2) RAMP-HT 组与常规护理组相比每无事件年的项目成本。
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60个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RAMP-HT 和常规护理 HT 患者终末期肾病 (ESRD) 的 5 年发病率和全因死亡率
大体时间：60个月
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ESRD 定义为 ICD-9-CM 250.3x、585.x、586.x 或估计的肾小球滤过率 (eGFR) < 15mL/min/1.73m2，
根据国家肾脏基金会的定义。
死亡率由香港死亡登记处记录的死亡定义。
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60个月
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RAMP-HT 与常规治疗组之间的 CVD、ESRD 和全因死亡率的风险比
大体时间：60个月
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将进行多变量 Cox 比例风险回归，以估计 RAMP-HT 对每个第一次 HT 并发症事件的因变量的调整效果，调整患者的所有基线协变量。
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60个月
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RAMP-HT 在 5 年内减少 1 例 CVD、ESRD 和死亡率的需要治疗人数 (NNT)
大体时间：60个月
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NNT 是需要接受治疗以预防一个额外结果事件的平均患者人数。
它被定义为绝对风险降低的倒数。
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60个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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