홍콩에서 조절되지 않는 고혈압 환자를 위한 RAMP-HT의 비용 효율성
홍콩 일차 진료에서 조절되지 않는 고혈압 환자를 위한 고혈압 위험 평가 및 관리 프로그램(RAMP-HT)의 비용 효율성에 대한 심층 연구
고혈압(HT)은 뇌졸중, 관상 동맥 심장 질환(CHD), 심부전 및 신장 질환의 중요한 위험 요소이며 전 세계 질병 부담의 주요 위험 요소입니다. 약리학적 치료, DASH 식이요법(고혈압을 멈추기 위한 식이요법), 운동, 체중 감소, 금연, 알코올 조절 및 혈압 자가 모니터링을 포함하여 혈압을 낮추고 장기간의 HT 합병증을 줄이는 데 많은 개입이 효능이 입증되었습니다.
목표:
일차진료에서 고혈압진료의 질을 일반진료와 비교하여 향상시키기 위한 다학제적 구조의 서비스인 RAMP-HT(Risk-Assessment-and-Management-Programme-for-Hypertension)의 장기적 효과 및 비용효과를 평가한다.
가설:
- RAMP-HT는 RAMP-HT가 환자의 혈압을 개선하는 데 효과적이라는 이전 결과를 기반으로 HT 합병증을 줄이는 데 효과적입니다.
- RAMP-HT는 비용 효율적입니다.
디자인 및 주제:
RAMP-HT 및 일반 진료에서 통제되지 않는 HT가 있는 공공 1차 진료 환자의 일치된 코호트에 대한 5년 종적 데이터의 후향적 연구는 장기 효과 및 직접적인 의료 비용을 평가하기 위해 수행됩니다. 장기 효율성 및 비용 분석의 결과는 Markov 모델링에 적용되어 RAMP-HT의 수명 비용 효율성을 결정합니다.
주요 결과 측정:
- 심혈관 합병증의 5년 발생률
- RAMP-HT 및 일반적인 치료 HT 환자의 직접 의료 비용
- RAMP-HT가 일반적인 치료와 비교하여 얻은 QALY(품질 조정 수명당 비용)의 증분 비용 효율성 비율(ICER)
데이터 분석:
기준선 공변량에 대해 조정된 HT 합병증의 발달에 대한 RAMP-HT의 효과를 추정하기 위해 Cox 회귀가 수행됩니다. RAMP-HT 비용과 HT 환자의 연간 직접 의료 비용을 계산하는 데 기술 통계가 사용됩니다. Markov 모델링은 2명의 환자 코호트(RAMP-HT 대 일반적인 치료)를 시뮬레이션하여 각각의 평생 직접 의료 비용 및 사람당 QALY 획득을 추정하는 데 사용됩니다. RAMP-HT의 비용/QALY는 ICER을 결정하기 위해 일반적인 치료의 비용/QALY와 비교됩니다.
예상 결과:
결과는 건강 정책 및 서비스 계획을 알릴 수 있는 통제되지 않는 HT가 있는 1차 진료 환자에 대한 RAMP-HT의 효과 및 비용 효율성에 대한 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표 및 목표:
이 연구의 목적은 조절되지 않는 고혈압이 있는 일차 진료 환자에서 HA의 RAMP-HT의 비용 효율성을 평가하는 것입니다.
목표는 다음과 같습니다.
- 베이스라인에서 조절되지 않는 고혈압이 있는 1차 진료 환자 코호트에서 심혈관 합병증, 말기 신장 질환 및 모든 원인 사망률 감소에 있어 RAMP-HT의 장기(5년) 효과를 일반 치료와 비교하여 평가합니다.
- 합병증이 있거나 없는 1차 진료 HT 환자 사이에서 RAMP-HT 및 기타 건강 서비스의 직접적인 의료 비용 추정
- 조절되지 않는 고혈압이 있는 1차 진료 환자에서 QALY 1점을 얻기 위해 일반 진료와 비교하여 RAMP-HT의 비용 효율성을 평가합니다.
가설:
- RAMP-HT는 일반 치료에 비해 고혈압이 조절되지 않는 1차 진료 환자의 5년 심혈관 합병증, 말기 신장 질환 및 모든 원인으로 인한 사망을 줄이는 데 더 효과적입니다.
- RAMP-HT 환자의 동일한 합병증 상태에 대한 직접적인 의료비는 RAMP-HT 비용을 제외하고 일반 진료보다 높지 않음
- 하나 이상의 합병증이 있는 HT 환자의 직접적인 의료 비용은 합병증이 없는 HT 환자보다 높습니다.
- RAMP-HT는 일반적인 치료에 비해 비용 효율적입니다. 획득한 QALY당 ICER은 홍콩의 1인당 연간 GDP(국내총생산) 1의 임계값 미만이며, 이는 세계보건기구(WHO)에서 권장하는 벤치마크입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세 및 < 80세
- 기준선 또는 그 이전에 K86의 ICPC-2로 코딩됨*
- 조절되지 않는 혈압(즉, 평균 수축기 혈압(SBP) ≥ 140mmHg 또는 이완기 혈압(DBP) ≥ 기준 전 6개월과 기준 후 3개월 사이에 90mmHg*)
제외 기준:
- 기준선 또는 그 이전에 관련 ICPC-2 및/또는 ICD-9-CM 진단 코드로 정의된 HT 합병증 진단을 받은 환자*
- 2017년 3월 31일 또는 그 이전에 당뇨병(DM) 진단을 받은 환자(ICPC-2 코드 T89 또는 T90으로 정의됨)
기준선 또는 그 이전에 SOPC(Specialist Out-Patient Clinic)에서 독점적으로 관리하는 환자*
- 기준선: RAMP-HT 코호트에 대한 RAMP-HT 등록 날짜 및 일반적인 치료 코호트에 대한 2012년 3월 31일
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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RAMP-HT 환자
2011년 10월 1일부터 2012년 3월 31일 사이에 RAMP-HT에 등록하고 제외 기준 없이 포함 기준을 충족한 HT 환자
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RAMP-HT는 2011년 10월부터 병원 당국이 식품보건국의 지원을 받아 시작했습니다.
등록된 환자를 대상으로 표준화된 심혈관 위험 인자 평가, 고혈압 합병증 스크리닝 및 환자의 치료 순응도 평가를 실시합니다.
환자는 Joint British Society 2005 Equation에 의해 관련 위험 요소에서 계산된 10년 심혈관 질환(CVD) 위험에 따라 저위험, 중위험 또는 고위험 그룹으로 계층화됩니다.
의사, 간호사, 영양사, 물리 치료사 및/또는 작업 치료사로 구성된 다학제 팀은 표준화된 위험 계층화 지침에 따라 환자의 위험 요소를 대상으로 하는 개별화된 관리를 제공합니다.
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일반 진료 환자
2017년 3월 31일 또는 그 이전에 RAMP-HT에 등록한 적이 없고 제외 기준 없이 포함 기준을 충족한 GOPC에서 일반적인 치료를 받는 HT 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RAMP-HT 및 일반적인 치료 HT 환자 중 CVD의 5년 발생률
기간: 60개월
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CVD는 관상 동맥 심장 질환(CHD), 심부전 또는 뇌졸중의 존재로 정의됩니다.
CHD는 ICPC-2 K74에서 K76 또는 ICD-9-CM 410.x, 411.x에서 414.x, 798.x 코드로 표시된 모든 허혈성 심장 질환, 심근 경색, 관상 동맥 사망 또는 급사를 포함합니다.
심부전은 ICPC-2 K77 또는 ICD-9-CM 428.x 코드로 정의됩니다.
뇌졸중(치명적 및 비치명적 뇌졸중)은 ICPC-2 K89 ~ K91 또는 ICD-9-CM 430.x ~ 438.x 코드로 정의됩니다.
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60개월
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합병증 유무에 관계없이 RAMP-HT 및 일반적인 치료 HT 환자의 직접 의료 비용
기간: 베이스라인 전 12개월, 베이스라인, 12, 24, 36, 48 및 60개월
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공공 의료 비용은 단위 비용(HKSAR Government Gazette and Hospital Authority (HA) ordinance (Chapter 113) non-entitled people에 대한 비용에 게시됨) 및 1) 조제 의약품, 2) 이용률의 곱에서 추정됩니다. 실험실 테스트 및 조사, 3) 일반 외래 환자 클리닉(GOPC), 전문 외래 환자 클리닉(SOPC), 관련 의료 서비스(예: 영양사, 물리치료사 또는 작업 치료사), 사고 및 응급(A&E) 부서 및 4) 연구 코호트의 각 환자에 대해 기준선 전 12개월 및 연구 등록 후 12, 24, 36, 48 및 60개월에 병원에 입원. 개인 직접 의료 비용에는 모든 개인 서양 의사 및 한의사 상담, 개인 입원 및 HA가 처방한 자기 자금 조달 의약품을 포함한 자가 치료 비용이 포함됩니다. |
베이스라인 전 12개월, 베이스라인, 12, 24, 36, 48 및 60개월
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일반 치료 그룹과 비교하여 RAMP-HT에서 얻은 QALY당 비용의 ICER
기간: 60개월
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ICER은 일반적인 치료 그룹과 비교하여 증분 효과에 대한 RAMP-HT 그룹의 증분 비용의 비율입니다.
본 연구에서 ICER은 1) RAMP-HT에 의해 감소된 HT 관련 합병증당 프로그램 비용 및 2) RAMP-HT 그룹에서 일반 치료 그룹과 비교하여 무병변 1년당 프로그램 비용을 언급했습니다.
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60개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RAMP-HT 및 일반 치료 HT 환자 중 말기 신장 질환(ESRD) 및 모든 원인으로 인한 사망의 5년 발생률
기간: 60개월
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ESRD는 ICD-9-CM 250.3x, 585.x, 586.x 또는 추정 사구체 여과율(eGFR) < 15mL/min/1.73m2로 정의됩니다.
National Kidney Foundation의 정의에 따르면.
사망은 홍콩 사망 등록부에 기록된 사망으로 정의됩니다.
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60개월
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RAMP-HT와 일반적인 치료 그룹 간의 CVD, ESRD 및 모든 원인 사망률의 위험 비율
기간: 60개월
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환자의 모든 기본 공변량을 조정하여 각 첫 번째 HT 합병증 사건의 종속 변수에 대한 RAMP-HT의 조정된 효과를 추정하기 위해 다변수 Cox 비례 위험 회귀 분석을 수행합니다.
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60개월
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RAMP-HT로 5년 안에 1건의 CVD, ESRD 및 사망률을 줄이기 위한 NNT(Number-Need-to-Treat)
기간: 60개월
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NNT는 하나의 추가 결과 이벤트를 방지하기 위해 치료가 필요한 평균 환자 수입니다.
이는 절대 위험 감소의 역수로 정의됩니다.
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60개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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경사로-HT에 대한 임상 시험
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Hopital Foch종료됨
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The University of Hong Kong완전한심혈관 질환 | 고혈압 | 진성 당뇨병 | 죽음 | 신장 질환, 만성 | 이환율, 다중중국
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Minneapolis Veterans Affairs Medical Center모병
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Suzhou HepaThera Biotech Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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Suzhou HepaThera Biotech Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Mississippi Medical Center완전한
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Halia Therapeutics, Inc.모집하지 않고 적극적으로