Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RAMP-HT:n kustannustehokkuus potilaille, joilla on hallitsematon verenpaine Hongkongissa

keskiviikko 1. toukokuuta 2019 päivittänyt: Dr. YU Yee Yak, Esther, The University of Hong Kong

Perusteellinen tutkimus korkean verenpaineen riskinarviointi- ja hallintaohjelman (RAMP-HT) kustannustehokkuudesta potilaille, joilla on hallitsematon hypertensio perusterveydenhuollossa Hongkongissa

Hypertensio (HT) on tärkeä aivohalvauksen, sepelvaltimotaudin (CHD), sydämen vajaatoiminnan ja munuaisten sairauksien riskitekijä ja johtava maailmanlaajuisen sairaustaakan riskitekijä. Lukuisat toimenpiteet ovat osoittautuneet tehokkaiksi verenpaineen alentamisessa ja pitkäaikaisten HT-komplikaatioiden vähentämisessä, mukaan lukien lääkehoito, DASH-ruokavalio (Dietary Approaches to Stop Hypertension), liikunta, painonpudotus, tupakoinnin lopettaminen, alkoholin maltillisuus ja verenpaineen itseseuranta.

Tavoitteet:

Arvioida pitkän aikavälin tehokkuutta ja kustannustehokkuutta Risk-Assessment-and-Management-Programme-for-Hypertension (RAMP-HT), monitieteinen jäsennelty palvelu parantaa verenpainetaudin hoidon laatua perusterveydenhuollossa verrattuna tavalliseen hoitoon.

Hypoteesit:

  1. RAMP-HT vähentää tehokkaasti HT-komplikaatioita, koska aikaisempien tulosten mukaan RAMP-HT oli tehokas parantamaan potilaiden verenpainetta
  2. RAMP-HT on kustannustehokas

Suunnittelu ja aiheet:

Retrospektiivinen tutkimus viiden vuoden pitkittäistutkimuksesta julkisen perusterveydenhuollon potilaiden yhteensovitetuista kohortteista, joilla on hallitsematon HT RAMP-HT:n ja tavanomaisen hoidon aikana, pitkän aikavälin tehokkuuden ja suorien lääketieteellisten kustannusten arvioimiseksi. Pitkän aikavälin tehokkuus- ja kustannusanalyysien tuloksia sovelletaan Markov-mallinnukseen RAMP-HT:n elinkaarikustannustehokkuuden määrittämiseksi.

Tärkeimmät tulosmittaukset:

  1. 5 vuoden kardiovaskulaaristen komplikaatioiden ilmaantuvuus
  2. RAMP-HT:n ja tavanomaisen hoidon HT-potilaiden suorat sairaanhoitokustannukset
  3. RAMP-HT:n saavuttama kustannustehokkuussuhde (ICER) laatusovitettua elinvuotta kohden (QALY) verrattuna tavanomaiseen hoitoon

Tietojen analysointi:

Suoritetaan Cox-regressio, jotta voidaan arvioida RAMP-HT:n vaikutus HT-komplikaatioiden kehittymiseen perusviivan kovariaatteihin mukautettuna. Kuvaavien tilastojen avulla lasketaan RAMP-HT:n kustannukset ja HT-potilaiden vuotuiset suorat hoitokustannukset. Markovin mallinnuksen avulla simuloidaan kahta potilasryhmää (RAMP-HT vs. tavallinen hoito) vastaavien elinikäisten suorien lääketieteellisten kustannusten ja QALY:n arvioimiseksi henkilöä kohti. RAMP-HT:n kustannuksia/laatua verrataan tavanomaiseen hoitoon ICER:n määrittämiseksi.

Odotetut tulokset:

Tulokset voivat tarjota näyttöä RAMP-HT:n tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta hoitamattomien HT-potilaiden perusterveydenhuollon potilailla, mikä voi olla hyödyllistä terveyspolitiikan ja palveluiden suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite ja tavoitteet:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida HA:n RAMP-HT:n kustannustehokkuutta ensihoidon potilailla, joilla on hallitsematon verenpaine.

Tavoitteet ovat:

  1. Arvioi RAMP-HT:n pitkän aikavälin (5 vuoden) tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon kardiovaskulaaristen komplikaatioiden, loppuvaiheen munuaissairauden ja kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden vähentämisessä perusterveydenhuollon potilaiden kohortissa, joilla oli hallitsematon verenpainetauti lähtötilanteessa
  2. Arvioi RAMP-HT:n ja muiden terveyspalvelujen välittömät lääketieteelliset kustannukset perusterveydenhuollon HT-potilailla, joilla on komplikaatioita tai ilman niitä
  3. Arvioi RAMP-HT:n kustannustehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon yhden QALY:n saavuttamisessa ensihoidon potilailla, joilla on hallitsematon verenpaine.

Hypoteesit:

  1. RAMP-HT on tehokkaampi vähentämään 5 vuoden sydän- ja verisuonikomplikaatioita, loppuvaiheen munuaissairautta ja kokonaiskuolleisuutta ensihoidon potilailla, joilla on hallitsematon verenpainetauti verrattuna tavalliseen hoitoon.
  2. RAMP-HT-potilaiden välittömät lääketieteelliset kustannukset saman sairauden komplikaatiostatuksen vuoksi eivät ole korkeammat kuin tavallisen hoidon kustannukset lukuun ottamatta RAMP-HT-kustannuksia
  3. HT-potilaiden, joilla on yksi tai useampi komplikaatio, suorat lääkekustannukset ovat korkeammat kuin HT-potilailla ilman komplikaatioita
  4. RAMP-HT on kustannustehokas verrattuna tavalliseen hoitoon, ts. ICER saatua QALY-arvoa kohti on alle raja-arvon, joka on yksi Hongkongin bruttokansantuote (BKT) henkeä kohti, mikä on Maailman terveysjärjestön suosittelema vertailuarvo.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158322

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet RAMP-HT:hen 1. lokakuuta 2011 ja 31. maaliskuuta 2012 välisenä aikana, täyttivät mukaanottokriteerit ja ilman poissulkemiskriteeriä, sisällytetään RAMP-HT-kohorttiin. Sama määrä vastaavia potilaita, jotka saavat tavanomaista hoitoa yleisissä poliklinikoissa (GOPC), jotka eivät ole koskaan ilmoittautuneet RAMP-HT:hen 31. maaliskuuta 2017 tai sitä ennen, täyttivät osallistumiskriteerit ja ilman poissulkemiskriteeriä, valitaan satunnaisesti HA:n kliinisen hallintajärjestelmän joukosta. (CMS) muodostamaan tavallisen hoitokohortin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta ja < 80 vuotta vanha
  2. Koodattu K86:n ICPC-2:lla perusviivalla tai sitä ennen*
  3. Sinulla oli hallitsematon verenpaine (esim. keskimääräinen systolinen verenpaine (SBP) ≥ 140 mmHg TAI diastolinen verenpaine (DBP) ≥ 90 mmHg 6 kuukautta ennen lähtötasoa ja 3 kuukautta sen jälkeen*)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu HT-komplikaatiot, jotka on määritelty asiaankuuluvilla ICPC-2- ja/tai ICD-9-CM-diagnoosikoodeilla lähtötasolla tai sitä ennen*
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus (DM) 31. maaliskuuta 2017 tai sitä ennen, määritelty ICPC-2-koodeilla T89 tai T90

  3. Potilaat, joita hoitaa yksinomaan SOPC (Specialist Out-Patient Clinic) lähtötasolla tai sitä ennen*

    • Lähtötilanne: RAMP-HT-ilmoittautumispäivä RAMP-HT-kohortissa ja 31. maaliskuuta 2012 tavallisessa hoitoryhmässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
RAMP-HT-potilaat
HT-potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet RAMP-HT:hen 1. lokakuuta 2011 ja 31. maaliskuuta 2012 välisenä aikana ja täyttivät osallistumiskriteerit ilman poissulkemiskriteerejä
Muut: RAMP-HT
RAMP-HT on lanseerattu lokakuusta 2011 lähtien sairaalaviranomaisen toimesta elintarvike- ja terveysviraston tuella. Mukaan otetuille potilaille suoritetaan standardoitu kardiovaskulaaristen riskitekijöiden arviointi, hypertensiivisten komplikaatioiden seulonta ja potilaan hoitoon sitoutumisen arviointi. Potilaat jaetaan matalan, keskisuuren tai korkean riskin ryhmiin 10 vuoden sydän- ja verisuonitautiriskin (CVD) mukaan, joka on laskettu heidän relevanteista riskitekijöistään Joint British Society 2005 -yhtälön mukaan. Monitieteinen tiimi, joka koostuu lääkäreistä, sairaanhoitajista, ravitsemusterapeuteista, fysioterapeuteista ja/tai toimintaterapeuteista, toimittaisi sitten yksilöllistä hallintaa, joka on kohdistettu potilaan riskitekijöihin standardoitujen riskiryhmittymien ohjeiden mukaisesti.
Tavalliset hoitopotilaat
HT-potilaat, jotka saavat tavanomaista hoitoa GOPC-potilailla, jotka eivät ole koskaan ilmoittautuneet RAMP-HT:hen 31. maaliskuuta 2017 tai sitä ennen ja täyttivät sisällyttämiskriteerit ilman poissulkemiskriteerejä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 vuoden sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus RAMP-HT- ja tavanomaisen hoidon HT-potilailla
Aikaikkuna: 60 kuukautta
CVD määritellään minkä tahansa sepelvaltimotaudin (CHD), sydämen vajaatoiminnan tai aivohalvauksen esiintymiseksi. Sepelvaltimotauti sisältää kaikki iskeeminen sydänsairaus, sydäninfarkti, sepelvaltimokuolema tai äkillinen kuolema, kuten ICPC-2 K74 - K76 tai ICD-9-CM 410.x, 411.x - 414.x, 798.x koodit osoittavat. Sydämen vajaatoiminta määritellään ICPC-2 K77- tai ICD-9-CM 428.x -koodeiksi. Aivohalvaus (kuolemaan johtava ja ei-kuolemaan johtava aivohalvaus) määritellään ICPC-2 K89 - K91 tai ICD-9-CM 430.x - 438.x koodeilla.
60 kuukautta
RAMP-HT:n ja tavallisen hoidon HT-potilaiden välittömät lääketieteelliset kustannukset komplikaatioineen ja ilman
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen lähtötasoa, lähtötasoa, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta

Julkiset sairaanhoitokustannukset arvioidaan yksikkökustannusten tuotteista (julkaistu HKSAR:n hallituksen virallisessa lehdessä ja sairaalaviranomaisen (HA) asetuksessa (luku 113) ei-oikeutettujen henkilöiden maksuista) ja 1) annosteltujen lääkkeiden käyttöasteista, 2) laboratoriotutkimukset ja -tutkimukset, 3) terveydenhuoltopalvelut, mukaan lukien yleiset poliklinikat (GOPC), erikoispoliklinikat (SOPC), liitännäisterveyspalvelut (esim. ravitsemusterapeutti, fysioterapeutti tai toimintaterapeutti, tapaturma- ja ensiapuosasto (A&E) ja 4) sairaalahoitoon 12 kuukauden aikana ennen lähtötilannetta ja 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta jokaiselle tutkimuskohortissa olevalle potilaalle.

Yksityiset suorat sairaanhoitokustannukset sisältävät kaikki yksityiset länsimaisen lääkärin ja kiinalaisen lääkärin konsultaatiot, yksityiset sairaalahoidot ja itselääkitykset, mukaan lukien HA:n määräämät omarahoitteiset lääkkeet.
12 kuukautta ennen lähtötasoa, lähtötasoa, 12, 24, 36, 48 ja 60 kuukautta
RAMP-HT:n saama QALY-kustannusten ICER verrattuna tavalliseen hoitoryhmään
Aikaikkuna: 60 kuukautta
ICER oli RAMP-HT-ryhmän lisäkustannusten suhde tehokkuuteen verrattuna tavalliseen hoitoryhmään. Tässä tutkimuksessa ICER viittasi 1) ohjelmakustannuksiin HT:hen liittyvää komplikaatiota kohden, jota RAMP-HT vähentää, ja 2) ohjelmakustannuksia tapahtumavapaata vuotta kohden RAMP-HT-ryhmässä verrattuna tavalliseen hoitoryhmään.
60 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) 5 vuoden ilmaantuvuus ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus RAMP-HT- ja tavanomaisen hoidon HT-potilailla
Aikaikkuna: 60 kuukautta
ESRD:n määrittelee mikä tahansa ICD-9-CM 250.3x, 585.x, 586.x tai arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) < 15 ml/min/1,73 m2, National Kidney Foundationin määritelmän mukaan. Kuolleisuus määritellään Hongkongin kuolinrekisterissä dokumentoidulla kuolemalla.
60 kuukautta
CVD:n, ESRD:n ja kaikista syistä johtuvan kuolleisuuden riskisuhde RAMP-HT:n ja tavallisen hoitoryhmän välillä
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Suoritetaan monimuuttuja Coxin suhteellinen hazard regressio RAMP-HT:n säädetyn vaikutuksen arvioimiseksi kunkin ensimmäisen HT-komplikaatiotapahtuman riippuvaan muuttujaan, mukauttamalla potilaiden kaikkia lähtötason kovariaatteja.
60 kuukautta
Hoitotarpeen lukumäärä (NNT) vähentää yhtä sydän- ja verisuonisairauksia, ESRD:tä ja kuolleisuutta viidessä vuodessa RAMP-HT:n avulla
Aikaikkuna: 60 kuukautta
NNT on niiden potilaiden keskimääräinen lukumäärä, joita on hoidettava yhden lisätapahtuman estämiseksi. Se määritellään absoluuttisen riskin pienenemisen käänteisarvona.
60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HKUCTR-2233

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset RAMP-HT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa