Utilisation de la technologie mobile pour améliorer la prestation du traitement précoce de la psychose (RWJFGinger)

Le projet comprend deux phases. Dans les deux phases, les patients utiliseront le Ginger.io sur leur appareil mobile pour répondre à des enquêtes quotidiennes évaluant l'humeur et les interactions sociales, et des enquêtes hebdomadaires évaluant les symptômes. Les patients effectueront également des entretiens cliniques mensuels de référence dans le cadre du programme de psychose précoce de l'UC Davis. Une fois inscrits, les investigateurs demanderont aux patients de participer pendant toute la durée de l'étude, soit un total de 14 mois sur les phases I et II.

La phase I implique la collecte de données pilotes pour évaluer la faisabilité et effectuer des analyses exploratoires. Les participants comprendront des personnes aux premiers stades de la psychose (CHR et FEP). Les enquêteurs recruteront 60 participants pour permettre un abandon de 15 %, visant à obtenir des données complètes sur 50 participants. Compte tenu de l'accent mis sur la faisabilité et l'acceptabilité dans la phase I, le personnel de recherche surveillera quotidiennement les tableaux de bord des patients et fournira aux cliniciens des résumés hebdomadaires pour chaque patient. Les cliniciens et les patients fourniront des notes sur la satisfaction et l'effet de Ginger.io sur le traitement à la fin de la phase I.

Les objectifs spécifiques de la phase I sont les suivants :

Objectif spécifique 1 : Déterminer la faisabilité et l'acceptabilité de Ginger.io dans une population de psychose précoce.

La faisabilité sera mesurée par l'utilisation de l'application (c'est-à-dire nombre de participants inscrits et actifs par rapport à la population totale de patients invités). L'acceptabilité sera mesurée par les notes d'enquête de satisfaction de Ginger.io par les patients et les cliniciens. L'analyse comprendra des statistiques sommaires faisant état des taux d'utilisation et des cotes de satisfaction. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse d'une utilisation élevée de Ginger.io et d'un faible taux d'abandon, ainsi que d'une satisfaction et d'une approbation élevées de l'utilisation continue de Ginger.io.

Objectif spécifique 2 : Identifier les données de comportement passif associées aux mesures de référence des symptômes cliniques et du fonctionnement social.

Les enquêteurs examineront les associations entre les données passives et actives collectées via Ginger.io. Les enquêteurs valideront ensuite les données de comportement actif et passif en examinant les associations avec les cotes de symptômes et de fonctionnement social obtenues via des entretiens cliniques de référence menés lors d'évaluations de recherche mensuelles. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les données d'interaction passive des patients seront positivement associées aux données d'enquête active sur les symptômes et les interactions sociales (par exemple, l'augmentation des rapports d'humeur sera liée à plus de SMS/appels), et que les données actives et passives concernant les symptômes et le comportement social seront liées à mesures cliniques de référence des symptômes et du fonctionnement social.

Objectif spécifique 3 : Identifier Ginger.io des données liées aux principaux résultats des patients pour éclairer l'étalonnage des alertes d'état du patient.

Des analyses exploratoires utilisant des modèles de régression et des GLM à mesures répétées examineront si les données passives et actives de Ginger.io prédisent statistiquement les principaux résultats pour les patients, y compris les poussées de symptômes psychotiques, l'augmentation des contacts avec la clinique, les visites aux urgences psychiatriques ou les hospitalisations, et la progression d'un état à haut risque vers psychose du premier épisode. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les réductions des appels téléphoniques / SMS et / ou les augmentations des évaluations autodéclarées des symptômes de base prédiront les poussées de symptômes psychotiques, l'augmentation de l'utilisation des cliniques, les visites aux urgences psychiatriques et les hospitalisations. Cette analyse sera utilisée pour calibrer les alertes d'état des patients pour la phase II qui informeront les cliniciens des patients qui présentent un risque d'exacerbation des symptômes et de rechute.

Objectif spécifique 4 : Évaluer l'effet de Ginger.io sur les principales variables de traitement. Les principales variables d'intérêt sont l'adhésion aux médicaments, l'alliance thérapeutique et la perspicacité. Les trois variables seront mesurées à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation (voir Procédures concernées) administrés aux patients au début et à la fin du projet, et dans le cadre des entretiens cliniques mensuels, permettant d'évaluer l'évolution dans le temps. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'après trois mois de Ginger.io utilisation, les patients rapporteront une meilleure adhésion aux médicaments, une alliance thérapeutique et une meilleure compréhension de leur maladie.

La phase II étendra les conclusions de la phase I grâce à la mise en œuvre de Ginger.io dans les programmes de psychose précoce de l'UC Davis (EDAPT et SacEDAPT) pour permettre aux cliniciens d'interagir directement avec le tableau de bord et d'intégrer ses informations directement dans les soins aux patients. Les patients continueront à répondre à des enquêtes quotidiennes et hebdomadaires via Ginger.io, et des évaluations cliniques mensuelles avec le personnel de recherche. De plus, les cliniciens surveilleront quotidiennement les tableaux de bord des patients et répondront aux alertes d'état des patients au fur et à mesure qu'elles surviennent (voir objectif 2 ci-dessous). Les participants de la phase I seront invités à rester dans l'étude jusqu'à la phase II, produisant un ensemble de données longitudinales plus complet. La phase II impliquera un total de 120 participants (phase I combinée et participants nouvellement recrutés) pour représenter 15 % d'abandon, visant à obtenir des données pour au moins 100 participants.

La phase II a quatre objectifs spécifiques.

Objectif spécifique 1 : Continuer à valider la valeur prédictive de Ginger.io données liées aux principaux résultats pour les patients.

Il s'agit d'une extension directe de l'objectif 3 de la phase I et sera abordé par la modélisation linéaire continue des données passives et actives de Ginger.io pour identifier et tester les prédicteurs statistiques des principaux résultats des patients. Cela facilitera l'étalonnage continu des alertes d'état des patients utilisées dans le tableau de bord pour informer les cliniciens lorsque les patients risquent de se détériorer cliniquement.

Objectif spécifique 2 : Évaluer l'effet des alertes d'état du patient sur l'administration du traitement. Les principales variables d'intérêt comprennent l'utilité évaluée par le clinicien des alertes d'état du patient, le choix du clinicien de l'administration du traitement suite à une alerte et le temps de réponse de l'action suite à la notification d'une alerte. En réponse à chaque alerte, les cliniciens indiqueront le type d'intervention clinique qu'ils ont poursuivi (par ex. "appelé le patient pour s'enregistrer", "rendez-vous programmé avec le psychiatre"). Tous les traitements seront dirigés par des cliniciens et fournis de manière naturaliste, et des données seront collectées sur les types de traitements choisis pour une alerte donnée. Les cliniciens évalueront également l'utilité (par ex. pas utile/utile) de l'alerte sur la base des informations recueillies lors du suivi. Le temps de réponse de l'action sera enregistré via l'interaction du tableau de bord. Les analyses préliminaires seront exploratoires et éclaireront les améliorations continues du tableau de bord et l'étalonnage des alertes d'état des patients. Des statistiques sommaires concernant les réponses des cliniciens, le temps de réponse moyen et les cotes d'utilité seront incluses. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les cliniciens évalueront les alertes d'état des patients comme utiles et informatives pour leur planification de traitement et leur intervention.

Objectif spécifique 3 : Analyse de l'impact de Ginger.io sur le coût des soins. Les principales variables d'intérêt comprennent le coût des soins ambulatoires, les visites aux urgences psychiatriques et les hospitalisations. Pour évaluer l'impact de Ginger.io, le coût moyen mensuel et annuel historique des soins par patient sera comparé au coût moyen mensuel et annuel des soins pendant et après l'achèvement du projet. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la mise en œuvre de Ginger.io réduira le nombre et la durée des visites aux urgences psychiatriques et des hospitalisations, réduisant ainsi les coûts.

Objectif spécifique 4 : Poursuite de l'évaluation de la faisabilité et de l'acceptabilité de Ginger.io dans une population de psychose précoce.

Les chercheurs continueront d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de Ginger.io chez les patients et les cliniciens à l'aide d'enquêtes de satisfaction. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients continueront d'approuver des taux de satisfaction élevés et une utilisation continue de Ginger.io. De plus, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les cliniciens rapporteront des taux de satisfaction élevés à l'égard du tableau de bord et approuveront son utilisation continue dans les soins cliniques.