Mobil technológia használata a pszichózis korai kezelésének javítására (RWJFGinger)

A projekt két szakaszból áll. Mindkét fázisban a betegek a Ginger.io-t fogják használni alkalmazást a mobileszközükön, hogy napi felméréseket végezzenek, amelyek értékelik a hangulatot és a társadalmi interakciókat, valamint heti felméréseket a tüneteket felmérő felmérésekhez. A betegek havi aranystandard klinikai interjúkat is kitöltenek az UC Davis Early Psychosis Programjában. A beiratkozást követően a vizsgálók felkérik a betegeket, hogy vegyenek részt a vizsgálatban az I. és II. fázisban összesen 14 hónapig.

Az I. szakasz kísérleti adatok gyűjtését foglalja magában a megvalósíthatóság felmérése és a feltáró elemzések elvégzése érdekében. A résztvevők között lesznek olyan személyek, akik a pszichózis legkorábbi stádiumában vannak (CHR és FEP). A nyomozók 60 résztvevőt vesznek fel, hogy lehetővé tegyék a 15%-os lemorzsolódást, és 50 résztvevőről teljes körű adatokat szerezzenek. Tekintettel arra, hogy az I. fázisban a megvalósíthatóságra és az elfogadhatóságra helyezik a hangsúlyt, a kutatószemélyzet naponta figyelemmel kíséri a betegek irányítópultjait, és minden egyes betegről heti összefoglalót ad a klinikusoknak. Az I. fázis végén a klinikusok és a betegek értékelést adnak a Ginger.io elégedettségéről és a kezelésre gyakorolt ​​hatásáról.

Az I. fázis konkrét céljai a következők:

1. konkrét cél: A Ginger.io megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának meghatározása korai pszichózisos populációban.

A megvalósíthatóságot az alkalmazás kihasználtságán mérik (pl. a beiratkozott és aktív résztvevők száma a teljes meghívott betegpopulációhoz viszonyítva). Az elfogadhatóságot a betegek és a klinikusok Ginger.io elégedettségi felmérésével mérik. Az elemzés tartalmazni fogja a felhasználási arányokat és az elégedettségi értékeléseket tartalmazó összefoglaló statisztikákat. A kutatók feltételezik a Ginger.io magas kihasználtságát és alacsony lemorzsolódást, valamint a Ginger.io folyamatos használatának nagyfokú elégedettségét és jóváhagyását.

2. specifikus cél: A passzív viselkedési adatok azonosítása, amelyek a klinikai tünetek és a társadalmi működés aranystandard mérőszámaihoz kapcsolódnak.

A nyomozók megvizsgálják a Ginger.io-n keresztül gyűjtött passzív és aktív adatok közötti összefüggéseket. A kutatók ezt követően mind az aktív, mind a passzív viselkedési adatokat validálják a tünetekkel és a szociális működéssel kapcsolatos összefüggések vizsgálatával, amelyeket a havi kutatási értékeléseken végzett aranystandard klinikai interjúk során kaptak. A kutatók azt feltételezik, hogy a betegek passzív interakciós adatai pozitívan kapcsolódhatnak a tünetekre és a szociális interakciókra vonatkozó aktív felmérési adatokhoz (például a hangulat növekedéséről szóló jelentések több üzenetre/hívásra vonatkoznak), és a tünetekkel és a szociális viselkedéssel kapcsolatos aktív és passzív adatok egyaránt vonatkoznak majd a tünetek és a társadalmi működés aranystandard klinikai mérőszámai.

3. konkrét cél: A Ginger.io azonosítása a kulcsfontosságú betegek kimenetelével kapcsolatos adatok a betegállapot-riasztások kalibrálásához.

A regressziós modelleket és ismételt mérési GLM-eket használó feltáró elemzések azt fogják megvizsgálni, hogy a Ginger.io passzív és aktív adatai statisztikailag előrejelzik-e a kulcsfontosságú betegek kimenetelét, beleértve a pszichotikus tünetek fellángolását, a fokozott klinikai érintkezést, a pszichiátriai sürgősségi viziteket vagy kórházi kezeléseket, valamint a magas kockázatú állapotból a progressziót. első epizód pszichózis. A kutatók azt feltételezik, hogy a telefonhívások/sms-ek számának csökkenése és/vagy az alapvető tünetek saját bevallása szerinti értékelésének növekedése előrejelzi a pszichotikus tünetek fellángolását, a klinikai igénybevétel növekedését, a pszichiátriai sürgősségi viziteket és a kórházi kezeléseket. Ezt az elemzést a II. fázis betegállapot-riasztásainak kalibrálására fogják használni, amelyek értesítik a klinikusokat, hogy mely betegeknél vannak kitéve a tünetek súlyosbodásának és visszaesésének.

4. konkrét cél: A Ginger.io hatásának értékelése a legfontosabb kezelési változókra. A legfontosabb érdeklődésre számot tartó változók a gyógyszer-adherencia, a terápiás szövetség és a belátás. Mindhárom változó mérése önbeszámoló kérdőívek (lásd: Bevont eljárások) segítségével történik, amelyeket a projekt elején és végén, valamint a havi klinikai interjúk részeként adnak be a betegeknek, lehetővé téve az időbeli változások értékelését. A nyomozók azt feltételezik, hogy a Ginger.io három hónapja után használatuk során a betegek jobb gyógyszeradherenciáról, terápiás szövetségről és betegségükbe való betekintésről számolnak be.

A II. fázis kiterjeszti az I. fázis eredményeit a Ginger.io megvalósításával az UC Davis Early Psychosis Programokban (EDAPT és SacEDAPT), lehetővé téve a klinikusok számára, hogy közvetlenül kapcsolatba léphessenek az irányítópulttal, és közvetlenül integrálhassák az információkat a betegellátásba. A betegek továbbra is napi és heti felméréseket töltenek ki a Ginger.io oldalon, és havi klinikai értékelések a kutató személyzettel. Ezenkívül a klinikusok napi rendszerességgel figyelik a betegek irányítópultjait, és reagálnak a páciens állapotával kapcsolatos riasztásokra, amikor azok felmerülnek (lásd a 2. célt alább). Az I. fázis résztvevőit arra kérik, hogy maradjanak a vizsgálatban a II. fázisig, így átfogóbb longitudinális adatkészletet kapnak. A II. szakaszban összesen 120 résztvevő vesz részt (az I. fázis és az újonnan felvett résztvevők együttesen), hogy a 15%-os lemorzsolódást számolják el, és a cél, hogy legalább 100 résztvevőről adatokat szerezzenek.

A II. szakasznak négy konkrét célja van.

1. konkrét cél: A Ginger.io prediktív értékének érvényesítésének folytatása a legfontosabb betegek kimenetelével kapcsolatos adatok.

Ez a 3. cél közvetlen kiterjesztése az I. fázisban, és a Ginger.io passzív és aktív adatainak folyamatos lineáris modellezésén keresztül kívánja elérni, hogy azonosítsák és teszteljék a kulcsfontosságú betegek kimeneteleinek statisztikai előrejelzőit. Ez megkönnyíti a betegállapot-figyelmeztetések folyamatos kalibrálását, amelyeket az irányítópulton használnak, hogy értesítsék a klinikusokat, ha a betegeket a klinikai állapotromlás veszélye fenyegeti.

2. specifikus cél: A betegállapot-figyelmeztetések kezelésre gyakorolt ​​hatásának értékelése. Az érdeklődésre számot tartó legfontosabb változók közé tartozik a betegállapotra vonatkozó riasztások klinikus által értékelt hasznossága, a riasztást követően a klinikus által kiválasztott kezelési mód, valamint a riasztást követő cselekvésre adott válaszidő. Minden riasztásra válaszul a klinikusok jelzik az általuk végzett klinikai beavatkozás típusát (pl. "bejelentkezésre hívta a pácienst", "pszichiáter időpontja"). Minden kezelést a klinikus irányít, és természetes módon biztosítanak, és adatokat gyűjtenek az adott riasztáshoz választott kezelési típusokról. A klinikusok értékelni fogják a segédprogramot is (pl. nem hasznos/hasznos) a riasztást a nyomon követés során gyűjtött információk alapján. A művelet válaszideje az irányítópulton keresztül történik. Az előzetes elemzések feltáró jellegűek, és tájékoztatást adnak az irányítópult folyamatos fejlesztéséről és a betegállapot-riasztások kalibrálásáról. A klinikusok válaszaira, az átlagos válaszidőre és a hasznossági értékelésekre vonatkozó összefoglaló statisztikákat tartalmazza. A kutatók azt feltételezik, hogy a klinikusok a betegek állapotával kapcsolatos figyelmeztetéseket hasznosnak és informatívnak értékelik a kezelés tervezése és beavatkozása szempontjából.

3. konkrét cél: A Ginger.io gondozási költségekre gyakorolt ​​hatásának elemzése. A legfontosabb érdekes változók közé tartozik a járóbeteg-ellátás költségei, valamint a pszichiátriai sürgősségi vizitek és kórházi kezelések költségei. A Ginger.io hatásának értékelése érdekében az egy betegre jutó átlagos havi és éves ellátási költséget össze kell vetni a projekt befejezése utáni átlagos havi és éves ellátási költséggel. A kutatók azt feltételezik, hogy a Ginger.io megvalósítása csökkenti a pszichiátriai sürgősségi vizitek és kórházi kezelések számát és időtartamát, ezáltal csökkenti a költségeket.

4. specifikus cél: A Ginger.io megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának folyamatos értékelése korai pszichózisos populációban.

A kutatók elégedettségi felmérések segítségével továbbra is értékelni fogják a Ginger.io megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát mind a betegek, mind a klinikusok körében. A kutatók azt feltételezik, hogy a betegek továbbra is támogatni fogják a magas elégedettségi arányt és a Ginger.io folyamatos használatát. Ezenkívül a kutatók azt feltételezik, hogy a klinikusok magas elégedettségi arányról számolnak be az irányítópulttal, és támogatják annak folyamatos használatát a klinikai ellátásban.