Mobiele technologie gebruiken om de levering van vroege psychosebehandelingen te verbeteren (RWJFGinger)

Het project bestaat uit twee fasen. In beide fasen zullen patiënten de Ginger.io gebruiken app op hun mobiele apparaat om dagelijkse enquêtes in te vullen om stemming en sociale interacties te beoordelen, en wekelijkse enquêtes om symptomen te beoordelen. Patiënten zullen ook maandelijkse gouden standaard klinische interviews afleggen bij het UC Davis Early Psychosis Program. Eenmaal ingeschreven, zullen de onderzoekers patiënten vragen om deel te nemen voor de duur van het onderzoek, in totaal 14 maanden in Fase I en II.

Fase I omvat het verzamelen van proefgegevens om de haalbaarheid te beoordelen en verkennende analyses uit te voeren. Tot de deelnemers behoren personen in de vroegste stadia van psychose (CHR en FEP). De onderzoekers zullen 60 deelnemers rekruteren om 15% uitval mogelijk te maken, met als doel volledige gegevens over 50 deelnemers te verkrijgen. Gezien de nadruk op haalbaarheid en aanvaardbaarheid in fase I, zal het onderzoekspersoneel de dashboards van patiënten dagelijks monitoren en clinici wekelijkse samenvattingen voor elke patiënt verstrekken. Clinici en patiënten zullen aan het einde van fase I beoordelingen geven over de tevredenheid en het effect van Ginger.io op de behandeling.

Specifieke doelstellingen voor fase I zijn als volgt:

Specifiek doel 1: Bepaal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van Ginger.io in een vroege psychosepopulatie.

De haalbaarheid wordt gemeten aan de hand van het gebruik van de applicatie (d.w.z. aantal ingeschreven en actieve deelnemers versus totale uitgenodigde patiëntenpopulatie). Aanvaardbaarheid zal worden gemeten met tevredenheidsenquêtes van Ginger.io door patiënten en clinici. De analyse omvat samenvattende statistieken die gebruikspercentages en tevredenheidsscores rapporteren. De onderzoekers veronderstellen een hoog gebruik van Ginger.io en een lage uitval, evenals een hoge tevredenheid en goedkeuring van het voortgezette gebruik van Ginger.io.

Specifiek doel 2: Identificeer passieve gedragsgegevens die verband houden met gouden standaardmetingen van klinische symptomen en sociaal functioneren.

De onderzoekers zullen verbanden onderzoeken tussen passieve en actieve gegevens die via Ginger.io zijn verzameld. De onderzoekers zullen vervolgens zowel de actieve als de passieve gedragsgegevens valideren door associaties met symptoom- en sociaal functioneren te onderzoeken die zijn verkregen via klinische interviews met de gouden standaard die worden uitgevoerd bij maandelijkse onderzoeksevaluaties. De onderzoekers veronderstellen dat de passieve interactiegegevens van patiënten positief zullen samenhangen met actieve onderzoeksgegevens van symptomen en sociale interacties (bijv. meer meldingen van gemoedstoestanden zullen verband houden met meer sms'jes/oproepen), en dat zowel actieve als passieve gegevens met betrekking tot symptomen en sociaal gedrag verband zullen houden met gouden standaard klinische metingen van symptomen en sociaal functioneren.

Specifiek doel 3: Ginger.io identificeren gegevens met betrekking tot belangrijke patiëntresultaten om de kalibratie van patiëntstatuswaarschuwingen te ondersteunen.

Verkennende analyses met behulp van regressiemodellen en GLM's met herhaalde metingen zullen onderzoeken of de passieve en actieve gegevens van Ginger.io statistisch de belangrijkste patiëntuitkomsten voorspellen, waaronder opflakkeringen van psychotische symptomen, toegenomen contact met klinieken, psychiatrische ER-bezoeken of ziekenhuisopnames, en progressie van een toestand met een hoog risico naar eerste episode psychose. De onderzoekers veronderstellen dat een vermindering van het aantal telefoontjes/sms-berichten en/of een toename van zelfgerapporteerde beoordelingen van basissymptomen opflakkeringen van psychotische symptomen, toegenomen gebruik van klinieken, bezoeken aan psychiatrische spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames zullen voorspellen. Deze analyse zal worden gebruikt om patiëntstatuswaarschuwingen voor fase II te kalibreren, die clinici zullen informeren welke patiënten het risico lopen op verergering van symptomen en terugval.

Specifiek doel 4: Evalueer het effect van Ginger.io op de belangrijkste behandelingsvariabelen. Belangrijke variabelen die van belang zijn, zijn therapietrouw, therapeutische alliantie en inzicht. Alle drie de variabelen zullen worden gemeten met behulp van zelfrapportagevragenlijsten (zie Betrokken procedures) die aan het begin en einde van het project aan patiënten worden afgenomen, en als onderdeel van de maandelijkse klinische interviews, waardoor de verandering in de loop van de tijd kan worden geëvalueerd. De onderzoekers veronderstellen dat, na drie maanden Ginger.io gebruik, zullen patiënten verbeterde therapietrouw, therapeutische alliantie en inzicht in hun ziekte melden.

Fase II zal de bevindingen van Fase I uitbreiden door de implementatie van Ginger.io in de UC Davis Early Psychosis-programma's (EDAPT en SacEDAPT), zodat clinici rechtstreeks kunnen communiceren met het Dashboard en de informatie rechtstreeks in de patiëntenzorg kunnen integreren. Patiënten zullen dagelijkse en wekelijkse enquêtes blijven invullen via Ginger.io, en maandelijkse klinische evaluaties met onderzoekspersoneel. Bovendien zullen clinici dagelijks patiëntdashboards controleren en reageren op waarschuwingen over de patiëntstatus wanneer deze zich voordoen (zie doel 2 hieronder). Fase I-deelnemers wordt gevraagd om in de studie te blijven tot en met fase II, wat een uitgebreidere longitudinale dataset oplevert. Bij fase II zullen in totaal 120 deelnemers betrokken zijn (gecombineerde fase I en nieuw aangeworven deelnemers), wat neerkomt op 15% uitval, waarbij wordt gestreefd naar gegevens van ten minste 100 deelnemers.

Fase II heeft vier specifieke doelen.

Specifiek doel 1: doorgaan met het valideren van de voorspellende waarde van Ginger.io gegevens met betrekking tot belangrijke patiëntuitkomsten.

Dit is een directe uitbreiding van doel 3 in fase I en zal worden aangepakt door middel van voortdurende lineaire modellering van passieve en actieve gegevens van Ginger.io om statistische voorspellers van belangrijke patiëntresultaten te identificeren en te testen. Dit vergemakkelijkt de voortdurende kalibratie van patiëntstatuswaarschuwingen die in het dashboard worden gebruikt om clinici op de hoogte te stellen wanneer patiënten het risico lopen op klinische achteruitgang.

Specifiek doel 2: Evalueer het effect van patiëntstatuswaarschuwingen op de behandeling. De belangrijkste variabelen die van belang zijn, zijn onder meer het door de arts beoordeelde nut van de patiëntstatuswaarschuwingen, de keuze van de arts voor het toedienen van behandelingen na een waarschuwing en de responstijd na melding van een waarschuwing. In reactie op elke waarschuwing zullen clinici aangeven welk type klinische interventie ze hebben nagestreefd (bijv. "patiënt gebeld om in te checken", "geplande afspraak met psychiater"). Alle behandelingen zullen door de arts worden aangestuurd en op een natuurlijke manier worden verstrekt, en er zullen gegevens worden verzameld over de soorten behandelingen die voor een bepaalde waarschuwing zijn gekozen. Clinici zullen ook het nut beoordelen (bijv. niet nuttig/nuttig) van de waarschuwing op basis van tijdens de follow-up verzamelde informatie. Actieresponstijd wordt geregistreerd via Dashboard-interactie. Voorlopige analyses zijn verkennend en zullen zorgen voor voortdurende verbeteringen aan het dashboard en kalibratie van patiëntstatuswaarschuwingen. Samenvattende statistieken met betrekking tot reacties van clinici, gemiddelde responstijd en bruikbaarheidsbeoordelingen zullen worden opgenomen. De onderzoekers veronderstellen dat clinici waarschuwingen over de patiëntstatus als nuttig en informatief zullen beoordelen voor hun behandelingsplanning en interventie.

Specifiek doel 3: Analyse van de impact van Ginger.io op de zorgkosten. Belangrijke variabelen die van belang zijn, zijn onder meer de kosten van poliklinische zorg en psychiatrische SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames. Om de impact van Ginger.io te evalueren, zullen de historische gemiddelde maandelijkse en jaarlijkse zorgkosten per patiënt worden vergeleken met de gemiddelde maandelijkse en jaarlijkse zorgkosten tijdens en na voltooiing van het project. De onderzoekers veronderstellen dat de implementatie van Ginger.io het aantal en de duur van psychiatrische ER-bezoeken en ziekenhuisopnames zal verminderen, waardoor de kosten worden verlaagd.

Specifiek doel 4: Voortdurende evaluatie van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van Ginger.io in een vroege psychosepopulatie.

De onderzoekers zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van Ginger.io bij zowel patiënten als clinici blijven evalueren met behulp van tevredenheidsenquêtes. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten de hoge tevredenheidspercentages en het voortdurende gebruik van Ginger.io zullen blijven onderschrijven. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat clinici hoge tevredenheidscijfers over het dashboard zullen rapporteren en het voortdurende gebruik ervan in de klinische zorg zullen onderschrijven.