Uso de la tecnología móvil para mejorar la entrega del tratamiento de la psicosis temprana (RWJFGinger)

El proyecto comprende dos fases. En ambas fases, los pacientes utilizarán Ginger.io aplicación en su dispositivo móvil para completar encuestas diarias que evalúan el estado de ánimo y las interacciones sociales, y encuestas semanales que evalúan los síntomas. Los pacientes también completarán entrevistas clínicas estándar de oro mensuales en el Programa de Psicosis Temprana de UC Davis. Una vez inscritos, los investigadores pedirán a los pacientes que participen durante la duración del estudio, un total de 14 meses en las Fases I y II.

La Fase I implica la recopilación de datos piloto para evaluar la viabilidad y realizar análisis exploratorios. Los participantes incluirán personas en las primeras etapas de la psicosis (CHR y FEP). Los investigadores reclutarán a 60 participantes para permitir un 15% de abandono, con el objetivo de obtener datos completos sobre 50 participantes. Dado el énfasis en la viabilidad y aceptabilidad en la Fase I, el personal de investigación monitoreará los Tableros de los pacientes diariamente y proporcionará a los médicos resúmenes semanales para cada paciente. Los médicos y los pacientes proporcionarán calificaciones sobre la satisfacción y el efecto de Ginger.io en el tratamiento al final de la Fase I.

Los objetivos específicos de la Fase I son los siguientes:

Objetivo específico 1: Determinar la viabilidad y aceptabilidad de Ginger.io en una población con psicosis temprana.

La viabilidad se medirá por la utilización de la aplicación (es decir, número de participantes inscritos y activos frente a la población total de pacientes invitados). La aceptabilidad se medirá con las calificaciones de la encuesta de satisfacción de Ginger.io por parte de pacientes y médicos. El análisis incluirá estadísticas resumidas que informan las tasas de utilización y las calificaciones de satisfacción. Los investigadores plantean la hipótesis de una alta utilización de Ginger.io y un bajo abandono, así como una gran satisfacción y aprobación del uso continuo de Ginger.io.

Objetivo específico 2: Identificar los datos de comportamiento pasivo asociados con las medidas estándar de oro de los síntomas clínicos y el funcionamiento social.

Los investigadores examinarán las asociaciones entre los datos pasivos y activos recopilados a través de Ginger.io. Luego, los investigadores validarán los datos del comportamiento activo y pasivo mediante el examen de las asociaciones con las calificaciones de los síntomas y el funcionamiento social obtenidas a través de entrevistas clínicas estándar realizadas en las evaluaciones de investigación mensuales. Los investigadores plantean la hipótesis de que los datos de interacción pasiva de los pacientes se asociarán positivamente con los datos de encuestas activas de síntomas e interacciones sociales (p. medidas clínicas estándar de oro de los síntomas y el funcionamiento social.

Objetivo específico 3: Identificar Ginger.io datos relacionados con los resultados clave del paciente para informar la calibración de las alertas de estado del paciente.

Los análisis exploratorios que utilizan modelos de regresión y GLM de medidas repetidas examinarán si los datos pasivos y activos de Ginger.io predicen estadísticamente los resultados clave del paciente, incluidos los brotes de síntomas psicóticos, el aumento del contacto con la clínica, las visitas a la sala de emergencias psiquiátricas o las hospitalizaciones, y la progresión de un estado de alto riesgo a primer episodio de psicosis. Los investigadores plantean la hipótesis de que las reducciones en las llamadas telefónicas/mensajes de texto y/o los aumentos en las calificaciones autoinformadas de los síntomas básicos predecirán los brotes de síntomas psicóticos, una mayor utilización de la clínica, las visitas a la sala de emergencias psiquiátricas y las hospitalizaciones. Este análisis se utilizará para calibrar las alertas de estado del paciente para la Fase II que notificará a los médicos qué pacientes están en riesgo de exacerbación de síntomas y recaída.

Objetivo específico 4: Evaluar el efecto de Ginger.io en las variables clave del tratamiento. Las variables clave de interés son la adherencia a la medicación, la alianza terapéutica y el conocimiento. Las tres variables se medirán mediante cuestionarios de autoinforme (ver Procedimientos involucrados) administrados a los pacientes al principio y al final del proyecto, y como parte de las entrevistas clínicas mensuales, lo que permite la evaluación del cambio a lo largo del tiempo. Los investigadores plantean la hipótesis de que, después de tres meses de Ginger.io uso, los pacientes informarán una mejor adherencia a la medicación, alianza terapéutica y comprensión de su enfermedad.

La Fase II extenderá los hallazgos de la Fase I a través de la implementación de Ginger.io en los Programas de Psicosis Temprana de UC Davis (EDAPT y SacEDAPT) para permitir que los médicos interactúen directamente con el Tablero e integren su información directamente en la atención del paciente. Los pacientes continuarán completando encuestas diarias y semanales a través de Ginger.io, y evaluaciones clínicas mensuales con el personal de investigación. Además, los médicos controlarán los paneles de los pacientes a diario y responderán a las alertas de estado de los pacientes a medida que surjan (consulte el Objetivo 2 a continuación). A los participantes de la Fase I se les pedirá que permanezcan en el estudio hasta la Fase II, lo que generará un conjunto de datos longitudinales más completo. La Fase II involucrará un total de 120 participantes (Fase I combinada y participantes recién reclutados) para dar cuenta del 15 % de abandono, con el objetivo de obtener datos de al menos 100 participantes.

La Fase II tiene cuatro objetivos específicos.

Objetivo específico 1: continuar validando el valor predictivo de Ginger.io datos relacionados con los resultados clave del paciente.

Esta es una extensión directa del Objetivo 3 en la Fase I y se abordará a través del modelado lineal continuo de datos pasivos y activos de Ginger.io para identificar y probar predictores estadísticos de resultados clave para los pacientes. Esto facilitará la calibración continua de las alertas de estado del paciente que se utilizan en el Tablero para notificar a los médicos cuando los pacientes están en riesgo de deterioro clínico.

Objetivo específico 2: Evaluar el efecto de las alertas de estado del paciente en la administración del tratamiento. Las variables clave de interés incluyen la utilidad calificada por el médico de las alertas de estado del paciente, la elección del médico de la administración del tratamiento después de una alerta y el tiempo de respuesta a la acción después de la notificación de una alerta. En respuesta a cada alerta, los médicos indicarán el tipo de intervención clínica que realizaron (p. "paciente llamado para registrarse", "cita programada con psiquiatra"). Todo el tratamiento estará dirigido por el médico y se brindará de manera naturalista, y se recopilarán datos sobre los tipos de tratamientos elegidos para una alerta determinada. Los médicos también calificarán la utilidad (p. no útil/útil) de la alerta en base a la información recopilada durante el seguimiento. El tiempo de respuesta de la acción se registrará a través de la interacción del panel. Los análisis preliminares serán exploratorios e informarán las mejoras continuas en el Tablero y la calibración de las alertas de estado del paciente. Se incluirán estadísticas resumidas sobre las respuestas de los médicos, el tiempo de respuesta promedio y las calificaciones de utilidad. Los investigadores plantean la hipótesis de que los médicos calificarán las alertas de estado de los pacientes como útiles e informativas para la planificación e intervención de su tratamiento.

Objetivo Específico 3: Análisis del impacto de Ginger.io en el coste de la atención. Las variables clave de interés incluyen el costo de la atención ambulatoria y las visitas a la sala de emergencias psiquiátricas y las hospitalizaciones. Para evaluar el impacto de Ginger.io, el costo histórico promedio mensual y anual de atención por paciente se comparará con el costo promedio mensual y anual de atención durante y después de la finalización del proyecto. Los investigadores plantean la hipótesis de que la implementación de Ginger.io reducirá la cantidad y la duración de las visitas a la sala de emergencias psiquiátricas y las hospitalizaciones, lo que reducirá los costos.

Objetivo específico 4: evaluación continua de la viabilidad y aceptabilidad de Ginger.io en una población con psicosis temprana.

Los investigadores continuarán evaluando la viabilidad y aceptabilidad de Ginger.io tanto en pacientes como en médicos mediante encuestas de satisfacción. Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes seguirán mostrando altos índices de satisfacción y el uso continuado de Ginger.io. Además, los investigadores plantean la hipótesis de que los médicos informarán altos índices de satisfacción con el Dashboard y respaldarán su uso continuo en la atención clínica.