Bruke mobilteknologi for å forbedre leveringen av tidlig psykosebehandling (RWJFGinger)

Prosjektet består av to faser. I begge fasene vil pasientene bruke Ginger.io app på mobilenheten for å fullføre daglige undersøkelser som vurderer humør og sosiale interaksjoner, og ukentlige undersøkelser som vurderer symptomer. Pasienter vil også gjennomføre månedlige kliniske intervjuer med gullstandard ved UC Davis Early Psychosis Program. Når de er registrert, vil etterforskerne be pasientene om å delta i studiens varighet, totalt 14 måneder over fase I og II.

Fase I innebærer innsamling av pilotdata for å vurdere gjennomførbarhet og gjennomføre eksplorative analyser. Deltakerne vil inkludere individer i de tidligste stadiene av psykose (CHR og FEP). Etterforskerne vil rekruttere 60 deltakere for å tillate 15 % frafall, med mål om å få fullstendige data om 50 deltakere. Gitt vekten på gjennomførbarhet og akseptabilitet i fase I, vil forskningspersonell overvåke pasientkontroller daglig og gi klinikere ukentlige oppsummeringer for hver pasient. Klinikere og pasienter vil gi vurderinger om tilfredshet og effekt av Ginger.io på behandling ved slutten av fase I.

Spesifikke mål for fase I er som følger:

Spesifikt mål 1: Bestem gjennomførbarheten og aksepterbarheten av Ginger.io i en tidlig psykosepopulasjon.

Gjennomførbarhet vil bli målt ved bruk av applikasjonen (dvs. antall påmeldte og aktive deltakere versus total pasientpopulasjon invitert). Akseptabilitet vil bli målt med tilfredshetsundersøkelser av Ginger.io av pasienter og klinikere. Analysen vil inkludere sammendragsstatistikk som rapporterer utnyttelsesgrad og tilfredshetsvurderinger. Etterforskerne antar høy utnyttelse av Ginger.io og lavt frafall, samt høy tilfredshet og godkjennelse av fortsatt bruk av Ginger.io.

Spesifikt mål 2: Identifisere passiv atferdsdata assosiert med gullstandardmål for kliniske symptomer og sosial funksjon.

Etterforskerne vil undersøke assosiasjoner mellom passive og aktive data samlet inn via Ginger.io. Etterforskerne vil deretter validere både aktive og passive atferdsdata ved å undersøke assosiasjoner til symptom- og sosial funksjonsvurdering oppnådd via gullstandard kliniske intervjuer utført ved månedlige forskningsevalueringer. Etterforskerne antar at pasienters passive interaksjonsdata positivt vil assosieres med aktive undersøkelsesdata av symptomer og sosiale interaksjoner (f.eks. vil økte rapporter om humør relatere seg til flere tekster/samtaler), og at både aktive og passive data vedrørende symptomer og sosial atferd vil relatere seg til gullstandard kliniske mål på symptomer og sosial funksjon.

Spesifikt mål 3: Identifiser Ginger.io data relatert til sentrale pasientresultater for å informere om kalibrering av pasientstatusvarsler.

Utforskende analyser ved bruk av regresjonsmodeller og gjentatte mål-GLM-er vil undersøke om de passive og aktive dataene fra Ginger.io statistisk forutsier sentrale pasientutfall, inkludert psykotiske symptomutbrudd, økt klinikkkontakt, psykiatriske akuttmottak eller sykehusinnleggelser, og progresjon fra en høyrisikotilstand til første episode psykose. Etterforskerne antar at reduksjoner i telefonsamtaler/tekstmeldinger og/eller økninger i selvrapporterte vurderinger av grunnleggende symptomer vil forutsi psykotiske symptomutbrudd, økt bruk av klinikken, psykiatriske akuttbesøk og sykehusinnleggelser. Denne analysen vil bli brukt til å kalibrere pasientstatusvarsler for fase II som vil varsle klinikere om hvilke pasienter som er i fare for symptomforverring og tilbakefall.

Spesifikt mål 4: Evaluer effekten av Ginger.io på sentrale behandlingsvariabler. Viktige variabler av interesse er medisinoverholdelse, terapeutisk allianse og innsikt. Alle tre variablene vil bli målt ved hjelp av selvrapporteringsspørreskjemaer (se prosedyrer involvert) administrert til pasienter i begynnelsen og slutten av prosjektet, og som en del av de månedlige kliniske intervjuene, som muliggjør evaluering av endring over tid. Etterforskerne antar at etter tre måneder med Ginger.io bruk, vil pasienter rapportere forbedret medisinoverholdelse, terapeutisk allianse og innsikt i deres sykdom.

Fase II vil utvide funnene i fase I gjennom implementeringen av Ginger.io i UC Davis Early Psychosis-programmer (EDAPT og SacEDAPT) for å tillate klinikere å samhandle direkte med Dashboard og integrere informasjonen direkte i pasientbehandlingen. Pasienter vil fortsette å fullføre daglige og ukentlige undersøkelser via Ginger.io, og månedlige kliniske vurderinger med forskningspersonell. I tillegg vil klinikere overvåke pasientpaneler på daglig basis og vil svare på pasientstatusvarsler når de oppstår (se mål 2 nedenfor). Fase I-deltakere vil bli bedt om å forbli i studien gjennom fase II, noe som gir et mer omfattende longitudinelt datasett. Fase II vil involvere totalt 120 deltakere (kombinert fase I og nyrekrutterte deltakere) for å stå for 15 % frafall, med sikte på å skaffe data for minst 100 deltakere.

Fase II har fire spesifikke mål.

Spesifikt mål 1: Fortsett å validere prediktiv verdi av Ginger.io data relatert til sentrale pasientutfall.

Dette er en direkte utvidelse av mål 3 i fase I og vil bli adressert gjennom fortsatt lineær modellering av passive og aktive data fra Ginger.io for å identifisere og teste statistiske prediktorer for sentrale pasientutfall. Dette vil lette fortsatt kalibrering av pasientstatusvarsler som brukes i Dashboard for å varsle klinikere når pasienter er i fare for klinisk forverring.

Spesifikt mål 2: Evaluere effekten av pasientstatusvarsler på behandlingslevering. Viktige variabler av interesse inkluderer kliniker-vurdert nytten av pasientstatusvarslene, klinikerens valg av behandlingslevering etter et varsel, og responstiden etter varsel om et varsel. Som svar på hvert varsel vil klinikere indikere hvilken type klinisk intervensjon de fulgte (f.eks. "ringte pasient for å sjekke inn", "planlagt avtale med psykiater"). All behandling vil være klinikerdrevet og gis på en naturalistisk måte, og det vil bli samlet inn data om hvilke typer behandlinger som er valgt for et gitt varsel. Klinikere vil også vurdere verktøyet (f.eks. ikke nyttig/nyttig) av varselet basert på informasjon samlet inn under oppfølgingen. Handlingens responstid vil bli registrert via Dashboard-interaksjon. Foreløpige analyser vil være utforskende og vil informere om fortsatte forbedringer av Dashboard og kalibrering av pasientstatusvarsler. Sammendragsstatistikk angående klinikerens svar, gjennomsnittlig responstid og nyttevurderinger vil bli inkludert. Etterforskerne antar at klinikere vil vurdere pasientstatusvarsler som nyttige og informative for deres behandlingsplanlegging og intervensjon.

Spesifikt mål 3: Analyse av virkningen av Ginger.io på kostnadene ved omsorg. Viktige variabler av interesse inkluderer kostnader for poliklinisk behandling, og psykiatriske akuttbesøk og sykehusinnleggelser. For å evaluere virkningen av Ginger.io, vil de historiske gjennomsnittlige månedlige og årlige pleiekostnadene per pasient bli sammenlignet med de gjennomsnittlige månedlige og årlige pleiekostnadene under og etter fullføring av prosjektet. Etterforskerne antar at implementering av Ginger.io vil redusere antall og varighet av psykiatriske akuttbesøk og sykehusinnleggelser, og dermed redusere kostnadene.

Spesifikt mål 4: Fortsatt evaluering av gjennomførbarhet og aksept av Ginger.io i en tidlig psykosepopulasjon.

Etterforskerne vil fortsette å evaluere gjennomførbarhet og aksept av Ginger.io hos både pasienter og klinikere ved å bruke tilfredshetsundersøkelser. Etterforskerne antar at pasienter vil fortsette å støtte høye tilfredshetsrater og fortsatt bruk av Ginger.io. I tillegg antar etterforskerne at klinikere vil rapportere høye tilfredshetsrater med Dashboard og støtte dets fortsatte bruk i klinisk behandling.