모바일 기술을 사용하여 조기 정신병 치료 전달 향상 (RWJFGinger)

이 프로젝트는 두 단계로 구성됩니다. 두 단계에서 환자는 Ginger.io를 사용합니다. 기분 및 사회적 상호 작용을 평가하는 일일 설문 조사와 증상을 평가하는 주간 설문 조사를 완료하기 위해 모바일 장치의 앱. 환자는 또한 UC Davis 조기 정신병 프로그램에서 월간 표준 임상 인터뷰를 완료합니다. 일단 등록되면 조사관은 연구 기간 동안 환자에게 1상 및 2상에 걸쳐 총 14개월 동안 참여하도록 요청할 것입니다.

1단계에는 타당성을 평가하고 탐색적 분석을 수행하기 위한 파일럿 데이터 수집이 포함됩니다. 참가자는 정신병의 초기 단계(CHR 및 FEP)에 있는 개인을 포함합니다. 조사관은 50명의 참가자에 대한 완전한 데이터를 얻는 것을 목표로 15%의 탈락을 허용하기 위해 60명의 참가자를 모집할 것입니다. 임상 1상에서 타당성과 수용 가능성에 중점을 두고 연구 직원은 매일 환자 대시보드를 모니터링하고 임상의에게 각 환자에 대한 주간 요약을 제공할 것입니다. 임상의와 환자는 1상 종료 시 치료에 대한 Ginger.io의 만족도 및 효과에 대한 평가를 제공할 것입니다.

1단계의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

특정 목표 1: 초기 정신병 인구에서 Ginger.io의 실현 가능성과 수용 가능성을 결정합니다.

실행 가능성은 응용 프로그램의 활용도(즉, 등록 및 활성 참가자 수 대 초대된 총 환자 인구). 수용성은 환자와 임상의가 Ginger.io의 만족도 조사 등급으로 측정됩니다. 분석에는 사용률과 만족도 등급을 보고하는 요약 통계가 포함됩니다. 조사관은 Ginger.io의 높은 활용도와 낮은 탈락률, 높은 만족도와 Ginger.io의 지속적인 사용에 대한 지지를 가정합니다.

특정 목표 2: 임상 증상 및 사회적 기능의 표준 척도와 관련된 수동적 행동 데이터를 식별합니다.

조사관은 Ginger.io를 통해 수집된 수동 데이터와 능동 데이터 간의 연관성을 조사할 것입니다. 그런 다음 조사관은 월별 연구 평가에서 수행된 골드 표준 임상 인터뷰를 통해 얻은 증상 및 사회적 기능 등급과의 연관성을 조사하여 능동적 및 수동적 행동 데이터를 모두 검증합니다. 연구자들은 환자의 수동적 상호 작용 데이터가 증상 및 사회적 상호 작용에 대한 능동적 설문 조사 데이터와 긍정적으로 연관될 것이며(예: 기분에 대한 보고 증가는 더 많은 문자/전화와 관련될 것임), 증상 및 사회적 행동에 관한 능동적 및 수동적 데이터 모두가 다음과 관련될 것이라는 가설을 세웁니다. 증상 및 사회적 기능의 황금 표준 임상 측정.

특정 목표 3: Ginger.io 식별 환자 상태 알림의 보정을 알리기 위한 주요 환자 결과와 관련된 데이터.

회귀 모델과 반복 측정 GLM을 사용하는 탐색적 분석은 Ginger.io의 수동 및 능동 데이터가 정신병 증상 발적, 임상 접촉 증가, 정신과 응급실 방문 또는 입원, 고위험 상태에서 첫 번째 에피소드 정신병. 연구자들은 전화 통화/문자 메시지의 감소 및/또는 기본 증상에 대한 자가 보고 등급의 증가가 정신병적 증상 발적, 진료소 활용 증가, 정신과 응급실 방문 및 입원을 예측할 것이라고 가정합니다. 이 분석은 환자가 증상 악화 및 재발 위험에 처해 있음을 임상의에게 알리는 2상 환자 상태 알림을 보정하는 데 사용됩니다.

특정 목표 4: 주요 치료 변수에 대한 Ginger.io의 효과를 평가합니다. 주요 관심 변수는 복약 순응도, 치료 제휴 및 통찰력입니다. 세 가지 변수는 모두 프로젝트 시작과 종료 시에 환자에게 실시되는 자가 보고 설문지(관련 절차 참조)를 사용하여 측정되며 월간 임상 인터뷰의 일부로 시간 경과에 따른 변화를 평가할 수 있습니다. 조사관은 Ginger.io의 3개월 후에 다음과 같은 가설을 세웁니다. 사용, 환자는 개선된 약물 순응도, 치료 동맹 및 질병에 대한 통찰력을 보고할 것입니다.

2단계는 UC Davis 조기 정신병 프로그램(EDAPT 및 SacEDAPT)에서 Ginger.io 구현을 통해 1단계 결과를 확장하여 임상의가 대시보드와 직접 상호 작용하고 해당 정보를 환자 치료에 직접 통합할 수 있도록 합니다. 환자는 계속해서 Ginger.io를 통해 일일 및 주간 설문조사를 완료할 것입니다. 연구 직원과의 월간 임상 평가. 또한 임상의는 매일 환자 대시보드를 모니터링하고 환자 상태 알림이 발생하면 이에 응답합니다(아래 목표 2 참조). 1단계 참가자는 2단계까지 연구에 남아있어 보다 포괄적인 종적 데이터 세트를 생성해야 합니다. 2단계에서는 최소 100명의 참가자에 대한 데이터를 확보하는 것을 목표로 총 120명의 참가자(1단계와 새로 모집된 참가자 합산)가 참여하여 15%의 탈락자를 설명합니다.

2단계에는 네 가지 구체적인 목표가 있습니다.

특정 목표 1: Ginger.io의 예측 가치를 지속적으로 검증 주요 환자 결과와 관련된 데이터.

이것은 1단계 목표 3의 직접적인 확장이며 Ginger.io의 수동 및 능동 데이터의 지속적인 선형 모델링을 통해 해결되어 주요 환자 결과의 통계적 예측 변수를 식별하고 테스트합니다. 이렇게 하면 대시보드에서 사용되는 환자 상태 경고의 지속적인 보정을 용이하게 하여 환자가 임상 악화 위험에 처할 때 임상의에게 알립니다.

특정 목표 2: 치료 전달에 대한 환자 상태 알림의 효과를 평가합니다. 관심 있는 주요 변수에는 임상의가 평가한 환자 상태 알림의 유용성, 알림 후 임상의가 선택한 치료 전달 및 알림 알림 후 조치 응답 시간이 포함됩니다. 각 경고에 대한 응답으로 임상의는 그들이 추구한 임상 개입의 유형(예: "체크인을 위해 환자에게 전화", "정신과 의사와 예약된 약속"). 모든 치료는 임상의가 주도하고 자연스러운 방식으로 제공되며 주어진 경고에 대해 선택된 치료 유형에 대한 데이터가 수집됩니다. 임상의는 또한 유용성을 평가할 것입니다(예: 유용하지 않음/유용하지 않음) 후속 조치 중에 수집된 정보를 기반으로 경고합니다. 작업 응답 시간은 대시보드 상호 작용을 통해 기록됩니다. 예비 분석은 탐색적이며 대시보드에 대한 지속적인 개선과 환자 상태 알림의 보정을 알려줄 것입니다. 임상 응답, 평균 응답 시간 및 유용성 등급에 관한 요약 통계가 포함됩니다. 조사관은 임상의가 환자 상태 알림을 치료 계획 및 개입에 유용하고 유익한 것으로 평가할 것이라고 가정합니다.

특정 목표 3: Ginger.io가 치료 비용에 미치는 영향 분석. 주요 관심 변수에는 외래 진료 비용, 정신과 응급실 방문 및 입원이 포함됩니다. Ginger.io의 영향을 평가하기 위해 환자당 과거 평균 월간 및 연간 치료 비용을 프로젝트 완료 중 및 이후의 평균 월간 및 연간 치료 비용과 비교합니다. 연구자들은 Ginger.io의 구현이 정신과 응급실 방문 및 입원 횟수와 기간을 줄여 비용을 절감할 것이라는 가설을 세웠습니다.

특정 목표 4: 초기 정신병 인구에서 Ginger.io의 타당성과 수용 가능성에 대한 지속적인 평가.

조사관은 만족도 조사를 사용하여 환자와 임상의 모두에서 Ginger.io의 실행 가능성과 수용 가능성을 계속 평가할 것입니다. 연구자들은 환자들이 Ginger.io의 높은 만족도와 지속적인 사용을 계속 지지할 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 조사관은 임상의가 대시보드에 대한 높은 만족도를 보고하고 임상 치료에서 대시보드의 지속적인 사용을 지지할 것이라는 가설을 세웠습니다.