Använda mobil teknik för att förbättra leveransen av tidig psykosbehandling (RWJFGinger)

Projektet består av två faser. I båda faserna kommer patienterna att använda Ginger.io app på sin mobila enhet för att fylla i dagliga undersökningar som bedömer humör och sociala interaktioner, och veckoundersökningar som bedömer symtom. Patienterna kommer också att genomföra månatliga kliniska intervjuer med guldstandard vid UC Davis Early Psychosis Program. När de väl har registrerats kommer utredarna att be patienterna att delta under hela studien, totalt 14 månader i fas I och II.

Fas I innebär insamling av pilotdata för att bedöma genomförbarheten och genomföra explorativa analyser. Deltagarna kommer att inkludera individer i de tidigaste stadierna av psykos (CHR och FEP). Utredarna kommer att rekrytera 60 deltagare för att möjliggöra 15 % avhopp, i syfte att få fullständiga uppgifter om 50 deltagare. Med tanke på betoningen på genomförbarhet och acceptans i Fas I kommer forskarpersonal att övervaka patientpaneler dagligen och ge kliniker veckosammanfattningar för varje patient. Kliniker och patienter kommer att ge betyg om tillfredsställelse och effekt av Ginger.io på behandlingen i slutet av Fas I.

Specifika mål för Fas I är följande:

Specifikt mål 1: Bestäm genomförbarheten och acceptansen av Ginger.io i en tidig psykospopulation.

Genomförbarhet kommer att mätas genom användning av applikationen (dvs. antal inskrivna och aktiva deltagare kontra den totala patientpopulationen inbjudna). Acceptansen kommer att mätas med nöjdhetsundersökningar av Ginger.io av patienter och läkare. Analysen kommer att innehålla sammanfattande statistik som rapporterar utnyttjandegrad och nöjdhetsbetyg. Utredarna förutsätter hög användning av Ginger.io och lågt avhopp, samt hög tillfredsställelse och stöd för fortsatt användning av Ginger.io.

Specifikt mål 2: Identifiera passivt beteendedata förknippade med guldstandardmått på kliniska symtom och social funktion.

Utredarna kommer att undersöka samband mellan passiv och aktiv data som samlats in via Ginger.io. Utredarna kommer sedan att validera både aktiva och passiva beteendedata genom att undersöka samband med symptom och social funktionsbetyg som erhållits via kliniska intervjuer med guldstandard utförda vid månatliga forskningsutvärderingar. Utredarna antar att patienternas passiva interaktionsdata positivt kommer att associeras med aktiv undersökningsdata av symtom och sociala interaktioner (t.ex. ökade rapporter om humör kommer att relatera till fler texter/samtal), och att både aktiva och passiva data avseende symtom och socialt beteende kommer att relatera till guldstandard kliniska mått på symtom och social funktion.

Specifikt mål 3: Identifiera Ginger.io data relaterade till viktiga patientresultat för att informera om kalibrering av patientstatusvarningar.

Explorativa analyser med hjälp av regressionsmodeller och upprepade mätningar av GLM kommer att undersöka om passiva och aktiva data från Ginger.io statistiskt förutsäger viktiga patientutfall, inklusive psykotiska symptom, ökad klinikkontakt, psykiatriska akutbesök eller sjukhusinläggningar och progression från ett högrisktillstånd till första episod psykos. Utredarna antar att minskningar av telefonsamtal/sms och/eller ökningar av självrapporterade betyg av grundläggande symtom kommer att förutsäga psykotiska symtomflammor, ökad klinikanvändning, psykiatriska akutbesök och sjukhusvistelser. Denna analys kommer att användas för att kalibrera patientstatusvarningar för Fas II som kommer att meddela kliniker vilka patienter som löper risk för symtomexacerbation och återfall.

Specifikt mål 4: Utvärdera effekten av Ginger.io på viktiga behandlingsvariabler. Nyckelvariabler av intresse är medicinadherens, terapeutisk allians och insikt. Alla tre variablerna kommer att mätas med hjälp av självrapporteringsfrågeformulär (se Involverade förfaranden) som administreras till patienter i början och slutet av projektet, och som en del av de månatliga kliniska intervjuerna, vilket möjliggör utvärdering av förändringar över tid. Utredarna antar att efter tre månader av Ginger.io användning kommer patienter att rapportera förbättrad medicinering, terapeutisk allians och insikt om sin sjukdom.

Fas II kommer att utöka resultaten av Fas I genom implementeringen av Ginger.io i UC Davis Early Psychosis Programs (EDAPT och SacEDAPT) för att tillåta läkare att direkt interagera med Dashboard och integrera dess information direkt i patientvården. Patienterna kommer att fortsätta att fylla i dagliga och veckovisa undersökningar via Ginger.io, och månatliga kliniska bedömningar med forskarpersonal. Dessutom kommer läkare att övervaka patientpaneler dagligen och svara på patientstatusvarningar när de uppstår (se mål 2 nedan). Fas I-deltagare kommer att uppmanas att stanna kvar i studien genom Fas II, vilket ger en mer omfattande longitudinell datauppsättning. Fas II kommer att involvera totalt 120 deltagare (kombinerade Fas I och nyrekryterade deltagare) för att stå för 15 % avhopp, med målsättningen att erhålla data för minst 100 deltagare.

Fas II har fyra specifika mål.

Specifikt mål 1: Fortsätt att validera prediktivt värde för Ginger.io data relaterade till viktiga patientresultat.

Detta är en direkt förlängning av Mål 3 i Fas I och kommer att behandlas genom fortsatt linjär modellering av passiva och aktiva data från Ginger.io för att identifiera och testa statistiska prediktorer för viktiga patientresultat. Detta kommer att underlätta fortsatt kalibrering av patientstatusvarningar som används i instrumentpanelen för att meddela kliniker när patienter riskerar klinisk försämring.

Specifikt mål 2: Utvärdera effekten av patientstatusvarningar på behandlingsleverans. Viktiga variabler av intresse inkluderar klinikerbedömd användbarhet av patientstatusvarningar, läkarens val av behandlingsleverans efter en varning och åtgärdens svarstid efter meddelande om en varning. Som svar på varje varning kommer kliniker att ange vilken typ av klinisk intervention de genomförde (t.ex. "ringde patienten för att checka in", "schemalagd tid hos psykiater"). All behandling kommer att vara klinikerdriven och ges på ett naturalistiskt sätt, och data kommer att samlas in om de typer av behandlingar som valts för en given varning. Kliniker kommer också att betygsätta verktyget (t.ex. inte användbart/användbart) av varningen baserat på information som samlats in under uppföljningen. Åtgärdens svarstid kommer att registreras via Dashboard-interaktion. Preliminära analyser kommer att vara utforskande och kommer att informera om fortsatta förbättringar av instrumentpanelen och kalibrering av patientstatusvarningar. Sammanfattande statistik angående läkares svar, genomsnittlig svarstid och nyttovärden kommer att inkluderas. Utredarna antar att kliniker kommer att bedöma patientstatusvarningar som användbara och informativa för sin behandlingsplanering och behandling.

Specifikt mål 3: Analys av effekten av Ginger.io på kostnaden för vård. Viktiga variabler av intresse inkluderar kostnader för öppenvård och psykiatriska akutbesök och sjukhusvistelser. För att utvärdera effekten av Ginger.io kommer den historiska genomsnittliga månatliga och årliga vårdkostnaden per patient att jämföras med den genomsnittliga månatliga och årliga vårdkostnaden under och efter projektets slutförande. Utredarna antar att implementeringen av Ginger.io kommer att minska antalet och varaktigheten av psykiatriska akutbesök och sjukhusvistelser, och därmed minska kostnaderna.

Specifikt mål 4: Fortsatt utvärdering av genomförbarheten och acceptansen av Ginger.io i en tidig psykospopulation.

Utredarna kommer att fortsätta att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av Ginger.io hos både patienter och läkare med hjälp av nöjdhetsundersökningar. Utredarna antar att patienterna kommer att fortsätta att stödja höga nöjdhetsgrader och fortsatt användning av Ginger.io. Dessutom antar utredarna att kliniker kommer att rapportera hög tillfredsställelse med Dashboard och stödja dess fortsatta användning i klinisk vård.