Mobiilitekniikan avulla varhaisen psykoosihoidon tehostaminen (RWJFGinger)

Hanke koostuu kahdesta vaiheesta. Molemmissa vaiheissa potilaat käyttävät Ginger.io:ta sovellus mobiililaitteellaan suorittaakseen päivittäisiä mielialaa ja sosiaalista vuorovaikutusta koskevia tutkimuksia sekä viikoittaisia ​​oireita arvioivia tutkimuksia. Potilaat suorittavat myös kuukausittaisia ​​kultastandardin mukaisia ​​kliinisiä haastatteluja UC Davis Early Psychosis -ohjelmassa. Ilmoittautuessaan tutkijat pyytävät potilaita osallistumaan tutkimukseen koko ajan, yhteensä 14 kuukautta vaiheen I ja II aikana.

Vaihe I sisältää pilottitietojen keräämisen toteutettavuuden arvioimiseksi ja alustavien analyysien suorittamiseksi. Osallistujat sisältävät henkilöitä, jotka ovat psykoosin varhaisvaiheessa (CHR ja FEP). Tutkijat rekrytoivat 60 osallistujaa 15 prosentin keskeyttämisen mahdollistamiseksi. Tavoitteena on saada täydelliset tiedot 50 osallistujasta. Koska vaiheessa I painotetaan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, tutkimushenkilöstö seuraa potilaiden kojetauluja päivittäin ja toimittaa kliinikoille viikoittaiset yhteenvedot jokaisesta potilaasta. Kliinikot ja potilaat antavat arvioita Ginger.io:n tyytyväisyydestä ja vaikutuksesta hoitoon vaiheen I lopussa.

Vaiheen I erityistavoitteet ovat seuraavat:

Erityinen tavoite 1: Määritä Ginger.io:n toteutettavuus ja hyväksyttävyys varhaisessa psykoosipopulaatiossa.

Toteutettavuutta mitataan sovelluksen hyödyntämisellä (esim. Ilmoittautuneiden ja aktiivisten osallistujien lukumäärä vs. kutsuttujen potilaiden kokonaismäärä). Hyväksyttävyyttä mitataan potilaiden ja kliinikkojen Ginger.io-tyytyväisyyskyselyn luokituksilla. Analyysi sisältää yhteenvetotilastot, jotka raportoivat käyttöasteet ja tyytyväisyysarviot. Tutkijat olettavat Ginger.io:n korkean käytön ja vähäisen keskeyttämisen sekä korkean tyytyväisyyden ja suosituksen Ginger.io:n käytön jatkamiseen.

Erityinen tavoite 2: Tunnista passiivisen käyttäytymisen tiedot, jotka liittyvät kliinisten oireiden ja sosiaalisen toiminnan kulta-standardimittareihin.

Tutkijat tutkivat Ginger.io:n kautta kerätyn passiivisen ja aktiivisen datan välisiä yhteyksiä. Tämän jälkeen tutkijat validoivat sekä aktiivista että passiivista käyttäytymistä koskevat tiedot tutkimalla kuukausittaisissa tutkimusarvioinneissa suoritetuilla kultastandardin mukaisilla kliinisillä haastatteluilla saatuja assosiaatioita oireiden ja sosiaalisen toiminnan luokitukseen. Tutkijat olettavat, että potilaiden passiiviset vuorovaikutustiedot liittyvät positiivisesti aktiivisiin oireiden ja sosiaalisten vuorovaikutusten tutkimustietoihin (esim. mielialan lisääntyminen koskee enemmän tekstejä/puheluita) ja että sekä aktiiviset että passiiviset oireet ja sosiaalinen käyttäytyminen koskevat tiedot kultastandardin kliiniset oireet ja sosiaalinen toimintakyky.

Erityinen tavoite 3: Tunnista Ginger.io keskeisiin potilaiden tuloksiin liittyvät tiedot potilaan tilahälytysten kalibrointia varten.

Regressiomalleja ja toistuvia mittauksia käyttävillä GLM-tutkimuksilla selvitetään, ennustavatko Ginger.io:n passiiviset ja aktiiviset tiedot tilastollisesti keskeisiä potilaiden tuloksia, mukaan lukien psykoottisten oireiden paheneminen, lisääntynyt kontakti klinikalla, psykiatriset ensiapukäynnit tai sairaalahoidot ja eteneminen korkean riskin tilasta ensimmäinen episodi psykoosi. Tutkijat olettavat, että puheluiden/tekstiviestien väheneminen ja/tai perusoireiden itsensä ilmoittamien arvioiden lisääntyminen ennustaa psykoottisten oireiden pahenemista, klinikan käytön lisääntymistä, psykiatrisia ensiapukäyntejä ja sairaalahoitoja. Tätä analyysiä käytetään vaiheen II potilaan tilahälytysten kalibroimiseen, mikä ilmoittaa kliinikoille, mitkä potilaat ovat vaarassa oireiden pahenemisen ja uusiutumisen.

Erityinen tavoite 4: Arvioi Ginger.io:n vaikutus keskeisiin hoitomuuttujiin. Keskeisiä kiinnostavia muuttujia ovat lääkityksen noudattaminen, terapeuttinen allianssi ja oivallus. Kaikkia kolmea muuttujaa mitataan käyttämällä itseraportoituja kyselylomakkeita (katso Toimenpiteet), jotka annetaan potilaille projektin alussa ja lopussa sekä osana kuukausittaisia ​​kliinisiä haastatteluja, mikä mahdollistaa ajan kuluessa tapahtuvien muutosten arvioinnin. Tutkijat olettavat, että kolmen kuukauden Ginger.io:n jälkeen käytön yhteydessä potilaat raportoivat parantuneesta lääkityksen noudattamisesta, terapeuttisesta yhteistyöstä ja näkemyksestään sairaudestaan.

Vaihe II laajentaa vaiheen I havaintoja ottamalla käyttöön Ginger.io UC Davis Early Psychosis Programsissa (EDAPT ja SacEDAPT), jotta lääkärit voivat olla suoraan vuorovaikutuksessa Dashboardin kanssa ja integroida sen tiedot suoraan potilaiden hoitoon. Potilaat jatkavat päivittäisten ja viikoittaisten kyselyiden täyttämistä Ginger.io:n kautta, ja kuukausittaiset kliiniset arvioinnit tutkimushenkilöstön kanssa. Lisäksi kliinikot tarkkailevat potilaiden kojetauluja päivittäin ja vastaavat potilaan tilahälytyksiin niiden ilmaantuessa (katso tavoite 2 alla). Vaiheen I osallistujia pyydetään pysymään tutkimuksessa vaiheeseen II asti, jolloin saadaan kattavampi pitkittäinen tietojoukko. Vaiheeseen II osallistuu yhteensä 120 osallistujaa (vaihe I ja äskettäin rekrytoidut osallistujat) 15 %:n keskeyttämisen vuoksi. Tavoitteena on saada tietoja vähintään 100 osallistujasta.

Vaiheella II on neljä erityistä tavoitetta.

Erityinen tavoite 1: Jatka Ginger.io:n ennustusarvon vahvistamista keskeisiin potilaiden tuloksiin liittyvät tiedot.

Tämä on vaiheen I tavoitteen 3 suora jatke, ja siihen puututaan jatkuvalla Ginger.io:n passiivisten ja aktiivisten tietojen lineaarisella mallinnolla, jotta voidaan tunnistaa ja testata keskeisten potilaiden tulosten tilastollisia ennustajia. Tämä helpottaa Dashboardissa käytettävien potilaiden tilahälytysten jatkuvaa kalibrointia ilmoittamaan kliinikoille, kun potilaat ovat vaarassa kliinisen tilanteen heikkenemisen.

Erityinen tavoite 2: Arvioi potilaan tilahälytysten vaikutus hoidon antamiseen. Keskeisiä kiinnostavia muuttujia ovat potilaan tilahälytysten kliinikon arvioima hyödyllisyys, kliinikon valinta hoidon antamisesta hälytyksen jälkeen ja toiminnan vasteaika hälytyksen ilmoituksen jälkeen. Vastauksena jokaiseen hälytykseen kliinikot ilmoittavat suorittamansa kliinisen toimenpiteen tyypin (esim. "soitettu potilaalle sisäänkirjautumiseen", "aikataulu psykiatrin kanssa"). Kaikki hoidot ovat kliinikon johtamia ja tarjotaan naturalistisella tavalla, ja tietoja kerätään tietylle hälytykselle valituista hoitotyypeistä. Lääkärit arvioivat myös hyödyn (esim. ei hyödyllinen/hyödyllinen) seurannan aikana kerättyjen tietojen perusteella. Toimenpiteen vasteaika tallennetaan Dashboard-vuorovaikutuksen kautta. Alustavat analyysit ovat alustavia, ja ne antavat tietoa Dashboardin jatkuvasta parantamisesta ja potilaan tilahälytysten kalibroinnista. Mukana on yhteenvetotilastot kliinikon vastauksista, keskimääräisestä vasteajasta ja hyödyllisyysarvioista. Tutkijat olettavat, että kliinikot arvioivat potilaan tilahälytyksiä hyödyllisiksi ja informatiivisiksi hoidon suunnittelussa ja interventioissa.

Erityinen tavoite 3: Analyysi Ginger.io:n vaikutuksesta hoidon kustannuksiin. Keskeisiä kiinnostavia muuttujia ovat avohoidon kustannukset sekä psykiatriset ensiapukäynnit ja sairaalahoidot. Ginger.io:n vaikutuksen arvioimiseksi historiallisia keskimääräisiä kuukausittaisia ​​ja vuosittaisia ​​hoitokustannuksia potilasta kohden verrataan keskimääräisiin kuukausi- ja vuosikustannuksiin projektin aikana ja sen jälkeen. Tutkijat olettavat, että Ginger.io:n käyttöönotto vähentää psykiatristen ensiapukäyntien ja sairaalahoitojen määrää ja kestoa, mikä vähentää kustannuksia.

Erityinen tavoite 4: Ginger.io:n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden jatkuva arviointi varhaisessa psykoosipopulaatiossa.

Tutkijat jatkavat Ginger.io:n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arviointia sekä potilaiden että lääkäreiden keskuudessa tyytyväisyystutkimuksilla. Tutkijat olettavat, että potilaat jatkavat korkeaa tyytyväisyysastetta ja jatkavat Ginger.io:n käyttöä. Lisäksi tutkijat olettavat, että kliinikot raportoivat korkeasta tyytyväisyydestä Dashboardiin ja tukevat sen jatkuvaa käyttöä kliinisessä hoidossa.