Использование мобильных технологий для повышения эффективности лечения психозов на ранних стадиях (RWJFGinger)

Проект состоит из двух этапов. На обоих этапах пациенты будут использовать Ginger.io. приложение на своем мобильном устройстве, чтобы проходить ежедневные опросы, оценивающие настроение и социальные взаимодействия, и еженедельные опросы, оценивающие симптомы. Пациенты также будут проходить ежемесячные клинические интервью по золотому стандарту в рамках Программы раннего психоза Калифорнийского университета в Дэвисе. После регистрации исследователи будут просить пациентов участвовать в течение всего периода исследования, в общей сложности 14 месяцев на этапах I и II.

Фаза I включает сбор пилотных данных для оценки осуществимости и проведения разведочного анализа. Среди участников будут люди на самых ранних стадиях психоза (CHR и FEP). Исследователи наберут 60 участников, чтобы учесть 15% отсева, с целью получения полных данных о 50 участниках. Учитывая упор на осуществимость и приемлемость на этапе I, исследовательский персонал будет ежедневно контролировать информационные панели пациентов и предоставлять врачам еженедельные сводки по каждому пациенту. Клиницисты и пациенты будут давать оценки удовлетворенности и влияния Ginger.io на лечение в конце фазы I.

Конкретные цели этапа I заключаются в следующем:

Конкретная цель 1: определить осуществимость и приемлемость Ginger.io для пациентов с ранним психозом.

Осуществимость будет измеряться использованием приложения (т. количество зачисленных и активных участников по сравнению с общей популяцией приглашенных пациентов). Приемлемость будет измеряться рейтингами удовлетворенности Ginger.io пациентами и клиницистами. Анализ будет включать сводную статистику, сообщающую о коэффициентах использования и рейтингах удовлетворенности. Исследователи выдвигают гипотезу о высоком уровне использования Ginger.io и низком уровне отсева, а также о высокой удовлетворенности и одобрении дальнейшего использования Ginger.io.

Конкретная цель 2: Определить данные о пассивном поведении, связанные с золотым стандартом измерения клинических симптомов и социального функционирования.

Исследователи изучат связи между пассивными и активными данными, собранными через Ginger.io. Затем исследователи проверят данные как об активном, так и о пассивном поведении, изучив ассоциации с симптомами и оценками социального функционирования, полученными с помощью клинических интервью, проводимых по золотому стандарту, проводимых при ежемесячных оценках исследований. Исследователи предполагают, что данные о пассивном взаимодействии пациентов будут положительно связаны с данными активного опроса о симптомах и социальных взаимодействиях (например, увеличение количества сообщений о настроении будет связано с большим количеством сообщений/звонков), и что как активные, так и пассивные данные о симптомах и социальном поведении будут связаны с золотой стандарт клинических показателей симптомов и социального функционирования.

Конкретная цель 3: определить Ginger.io данные, относящиеся к ключевым исходам пациента, для информирования о калибровке предупреждений о состоянии пациента.

Исследовательский анализ с использованием регрессионных моделей и повторных измерений GLM позволит выяснить, позволяют ли пассивные и активные данные Ginger.io статистически прогнозировать ключевые исходы пациентов, включая вспышки психотических симптомов, увеличение количества обращений в клинику, посещения психиатрического отделения неотложной помощи или госпитализации, а также переход от состояния высокого риска к первый эпизод психоза. Исследователи предполагают, что сокращение количества телефонных звонков/текстовых сообщений и/или увеличение самооценки основных симптомов будут предсказывать вспышки психотических симптомов, увеличение использования клиник, посещений психиатрической неотложной помощи и госпитализаций. Этот анализ будет использоваться для калибровки предупреждений о состоянии пациентов для Фазы II, которые будут уведомлять клиницистов о том, какие пациенты подвержены риску обострения симптомов и рецидива.

Конкретная цель 4: оценить влияние Ginger.io на ключевые переменные лечения. Ключевыми переменными, представляющими интерес, являются приверженность лечению, терапевтический альянс и понимание. Все три переменные будут измеряться с помощью вопросников для самоотчетов (см. «Вовлеченные процедуры»), которые будут назначаться пациентам в начале и в конце проекта, а также в рамках ежемесячных клинических интервью, что позволит оценить изменения с течением времени. Исследователи предполагают, что через три месяца Ginger.io использования, пациенты будут сообщать об улучшении приверженности к лечению, терапевтическом союзе и понимании своей болезни.

Фаза II расширит результаты фазы I за счет внедрения Ginger.io в программы раннего психоза Калифорнийского университета в Дэвисе (EDAPT и SacEDAPT), чтобы позволить клиницистам напрямую взаимодействовать с приборной панелью и интегрировать ее информацию непосредственно в уход за пациентами. Пациенты продолжат заполнять ежедневные и еженедельные опросы через Ginger.io. и ежемесячные клинические оценки с исследовательским персоналом. Кроме того, клиницисты будут ежедневно отслеживать информационные панели пациентов и реагировать на оповещения о состоянии пациентов по мере их появления (см. Цель 2 ниже). Участникам фазы I будет предложено остаться в исследовании на протяжении фазы II, что даст более полный набор продольных данных. В Фазе II будет задействовано в общей сложности 120 участников (объединенные Фаза I и вновь набранные участники), чтобы учесть 15% отсева, с целью получения данных как минимум по 100 участникам.

Фаза II преследует четыре конкретные цели.

Конкретная цель 1: Продолжать проверять прогностическую ценность Ginger.io данные, связанные с ключевыми результатами лечения пациентов.

Это прямое продолжение Цели 3 в Фазе I, и она будет решаться путем дальнейшего линейного моделирования пассивных и активных данных от Ginger.io для выявления и проверки статистических предикторов ключевых результатов лечения пациентов. Это облегчит непрерывную калибровку предупреждений о состоянии пациентов, используемых на панели инструментов, чтобы уведомлять врачей о риске клинического ухудшения состояния пациентов.

Конкретная цель 2: оценить влияние предупреждений о состоянии пациента на проведение лечения. Ключевые переменные, представляющие интерес, включают оцениваемую клиницистами полезность оповещений о состоянии пациента, выбор клиницистом метода лечения после оповещения и время реакции после уведомления о оповещении. В ответ на каждое предупреждение клиницисты будут указывать тип клинического вмешательства, которое они проводили (например, «вызвал пациента на регистрацию», «записался на прием к психиатру»). Все лечение будет осуществляться врачом и предоставляться в естественной манере, и будут собираться данные о типах лечения, выбранных для данного предупреждения. Клиницисты также будут оценивать полезность (например, бесполезно/полезно) предупреждения на основе информации, собранной в ходе последующего наблюдения. Время отклика действия будет записано через взаимодействие с Dashboard. Предварительные анализы будут носить ознакомительный характер и будут способствовать дальнейшему совершенствованию информационной панели и калибровке предупреждений о состоянии пациентов. Будут включены сводные статистические данные, касающиеся ответов врачей, среднего времени ответа и оценок полезности. Исследователи предполагают, что клиницисты будут оценивать оповещения о состоянии пациента как полезные и информативные для планирования лечения и вмешательства.

Конкретная цель 3: Анализ влияния Ginger.io на стоимость обслуживания. Основные представляющие интерес переменные включают стоимость амбулаторного лечения, посещения психиатрического отделения неотложной помощи и госпитализации. Чтобы оценить влияние Ginger.io, историческая среднемесячная и годовая стоимость ухода за пациентом будет сравниваться со среднемесячной и годовой стоимостью ухода во время и после завершения проекта. Исследователи предполагают, что внедрение Ginger.io уменьшит количество и продолжительность посещений психиатрического отделения неотложной помощи и госпитализаций, тем самым снизив затраты.

Конкретная цель 4: Продолжение оценки осуществимости и приемлемости Ginger.io для пациентов с ранним психозом.

Исследователи продолжат оценивать осуществимость и приемлемость Ginger.io как для пациентов, так и для клиницистов, используя опросы удовлетворенности. Исследователи предполагают, что пациенты будут продолжать одобрять высокий уровень удовлетворенности и дальнейшее использование Ginger.io. Кроме того, исследователи предполагают, что клиницисты будут сообщать о высоких показателях удовлетворенности Dashboard и одобрят ее дальнейшее использование в клинической практике.