Brug af mobil teknologi til at forbedre leveringen af ​​tidlig psykosebehandling (RWJFGinger)

Projektet består af to faser. I begge faser vil patienter bruge Ginger.io app på deres mobilenhed til at gennemføre daglige undersøgelser, der vurderer humør og sociale interaktioner, og ugentlige undersøgelser, der vurderer symptomer. Patienter vil også gennemføre månedlige guldstandard kliniske interviews ved UC Davis Early Psychosis Program. Når de er tilmeldt, vil efterforskerne bede patienterne om at deltage i undersøgelsens varighed, i alt 14 måneder på tværs af fase I og II.

Fase I involverer indsamling af pilotdata for at vurdere gennemførligheden og udføre eksplorative analyser. Deltagerne vil inkludere personer i de tidligste stadier af psykose (CHR og FEP). Efterforskerne vil rekruttere 60 deltagere for at give mulighed for 15 % frafald, med det formål at opnå fuldstændige data om 50 deltagere. I betragtning af vægten på gennemførlighed og acceptabilitet i fase I, vil forskningspersonale overvåge patient-dashboards dagligt og give klinikere ugentlige oversigter for hver patient. Klinikere og patienter vil give vurderinger af tilfredshed og effekt af Ginger.io på behandlingen i slutningen af ​​fase I.

Specifikke mål for fase I er som følger:

Specifikt mål 1: Bestem gennemførligheden og acceptablen af ​​Ginger.io i en tidlig psykosepopulation.

Gennemførligheden vil blive målt ved brug af applikationen (dvs. antal tilmeldte og aktive deltagere i forhold til den samlede inviterede patientpopulation). Acceptabilitet vil blive målt med tilfredshedsundersøgelser af Ginger.io af patienter og klinikere. Analysen vil omfatte oversigtsstatistikker, der rapporterer udnyttelsesrater og tilfredshedsvurderinger. Efterforskerne har en hypotese om høj udnyttelse af Ginger.io og lavt frafald, samt høj tilfredshed og godkendelse af fortsat brug af Ginger.io.

Specifikt mål 2: Identificere passiv adfærdsdata forbundet med guldstandardmål for kliniske symptomer og social funktion.

Efterforskerne vil undersøge sammenhænge mellem passive og aktive data indsamlet via Ginger.io. Efterforskerne vil derefter validere både de aktive og passive adfærdsdata ved at undersøge sammenhænge med symptom- og social funktionsvurderinger opnået via guldstandard kliniske interviews udført ved månedlige forskningsevalueringer. Efterforskerne antager, at patienters passive interaktionsdata positivt vil associere med aktive undersøgelsesdata af symptomer og sociale interaktioner (f.eks. vil øgede rapporter om humør relatere til flere tekster/opkald), og at både aktive og passive data vedrørende symptomer og social adfærd vil relatere sig til guldstandard kliniske mål for symptomer og social funktion.

Specifikt mål 3: Identificer Ginger.io data relateret til centrale patientresultater for at informere om kalibrering af patientstatusalarmer.

Eksplorative analyser ved hjælp af regressionsmodeller og GLM'er med gentagne mål vil undersøge, om de passive og aktive data fra Ginger.io statistisk forudsiger nøglepatientudfald, herunder psykotiske symptomudbrud, øget klinikkontakt, psykiatriske skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelser og progression fra en højrisikotilstand til første episode psykose. Efterforskerne antager, at reduktioner i telefonopkald/sms og/eller stigninger i selvrapporterede vurderinger af grundlæggende symptomer vil forudsige psykotiske symptomudbrud, øget klinikbrug, psykiatriske skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser. Denne analyse vil blive brugt til at kalibrere patientstatusadvarsler for fase II, der vil informere klinikere om, hvilke patienter der er i risiko for symptomforværring og tilbagefald.

Specifikt mål 4: Evaluer effekten af ​​Ginger.io på nøglebehandlingsvariabler. Nøglevariabler af interesse er medicinadhærens, terapeutisk alliance og indsigt. Alle tre variabler vil blive målt ved hjælp af selvrapporterende spørgeskemaer (se Involverede procedurer), der administreres til patienter i begyndelsen og slutningen af ​​projektet, og som en del af de månedlige kliniske interviews, hvilket muliggør evaluering af ændringer over tid. Efterforskerne antager, at efter tre måneder med Ginger.io brug, vil patienter rapportere forbedret medicinadhærens, terapeutisk alliance og indsigt i deres sygdom.

Fase II vil udvide resultaterne af fase I gennem implementeringen af ​​Ginger.io i UC Davis Early Psychosis-programmer (EDAPT og SacEDAPT) for at give klinikere mulighed for at interagere direkte med Dashboardet og integrere dets information direkte i patientbehandlingen. Patienterne vil fortsætte med at udfylde daglige og ugentlige undersøgelser via Ginger.io, og månedlige kliniske vurderinger med forskningspersonale. Derudover vil klinikere overvåge patient-dashboards på daglig basis og vil reagere på patientstatusadvarsler, når de opstår (se mål 2 nedenfor). Fase I-deltagere vil blive bedt om at forblive i undersøgelsen gennem fase II, hvilket giver et mere omfattende longitudinelt datasæt. Fase II vil involvere i alt 120 deltagere (kombineret fase I og nyrekrutterede deltagere) for at tegne sig for 15 % frafald, med det formål at opnå data for mindst 100 deltagere.

Fase II har fire specifikke mål.

Specifikt mål 1: Fortsæt med at validere den forudsigelige værdi af Ginger.io data relateret til centrale patientresultater.

Dette er en direkte forlængelse af mål 3 i fase I og vil blive behandlet gennem fortsat lineær modellering af passive og aktive data fra Ginger.io for at identificere og teste statistiske prædiktorer for centrale patientresultater. Dette vil lette fortsat kalibrering af patientstatusadvarsler, der bruges i Dashboardet til at underrette klinikere, når patienter er i risiko for klinisk forringelse.

Specifikt mål 2: Evaluere effekten af ​​patientstatusadvarsler på levering af behandling. Nøglevariabler af interesse omfatter kliniker-vurderet nytten af ​​patientstatusadvarslerne, klinikerens valg af behandlingslevering efter en advarsel og handlingens responstid efter meddelelse om en advarsel. Som svar på hver advarsel vil klinikere angive, hvilken type klinisk intervention de forfulgte (f.eks. "kaldte patienten til at tjekke ind", "planlagt aftale med psykiateren"). Al behandling vil være klinikerdrevet og gives på en naturalistisk måde, og der vil blive indsamlet data om de typer behandlinger, der er valgt til en given alarm. Klinikere vil også vurdere nytten (f.eks. ikke nyttig/nyttig) af advarslen baseret på information indsamlet under opfølgningen. Handlingens responstid vil blive registreret via Dashboard-interaktion. Foreløbige analyser vil være undersøgende og vil informere om fortsatte forbedringer af Dashboard og kalibrering af patientstatusadvarsler. Sammenfattende statistikker vedrørende klinikeres svar, gennemsnitlig responstid og nyttevurderinger vil blive inkluderet. Efterforskerne antager, at klinikere vil vurdere patientstatusadvarsler som nyttige og informative for deres behandlingsplanlægning og -intervention.

Specifikt mål 3: Analyse af virkningen af ​​Ginger.io på omkostningerne ved pleje. Nøglevariabler af interesse omfatter omkostninger til ambulant behandling og psykiatriske skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser. For at evaluere virkningen af ​​Ginger.io vil de historiske gennemsnitlige månedlige og årlige plejeomkostninger pr. patient blive sammenlignet med de gennemsnitlige månedlige og årlige plejeomkostninger under og efter projektets afslutning. Efterforskerne antager, at implementering af Ginger.io vil reducere antallet og varigheden af ​​psykiatriske skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser og derved reducere omkostningerne.

Specifikt mål 4: Fortsat evaluering af gennemførlighed og accept af Ginger.io i en tidlig psykosepopulation.

Efterforskerne vil fortsætte med at evaluere gennemførlighed og accept af Ginger.io hos både patienter og klinikere ved hjælp af tilfredshedsundersøgelser. Efterforskerne antager, at patienterne vil fortsætte med at støtte høje tilfredshedsgrader og fortsat brug af Ginger.io. Derudover antager efterforskerne, at klinikere vil rapportere høje tilfredshedsrater med Dashboardet og godkende dets fortsatte brug i klinisk pleje.