Musicothérapie pour la réadaptation des patients victimes d'AVC (SONICHAND)
Rééducation de la main avec technique de musicothérapie (sonification) et contrôleur de mouvement de saut chez les patients victimes d'AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
Chaque année en Italie se produisent plus de 200.000 nouveaux cas d'AVC. La réalité virtuelle et augmentée offre un support valable au programme de rééducation en fournissant des paramètres objectifs pour l'évaluation du patient, en accélérant le processus de récupération motrice et en améliorant les performances motrices après la sortie. Cette étude utilise un capteur de suivi de la main spécifique (Leap Motion Controller) pour capter les mouvements du bras combiné à des modèles musicaux prédéfinis appropriés (sonification) dans une perspective de musicothérapie neurologique.
En plus de son utilisation dans des contextes relationnels, en effet, la musicothérapie est largement utilisée dans le domaine de la rééducation, et en particulier dans la rééducation neuromotrice, en raison de l'impact du son, ainsi que sur les zones paralimbiques et limbiques, les zones du cerveau impliqué dans les mouvements (cortex moteur, aire motrice supplémentaire, cervelet, ganglions de la base, etc.).
Des études récentes utilisent la sonification pour la rééducation des membres supérieurs en supposant un remplacement des aspects proprioceptifs endommagés par la maladie grâce au retour audio-moteur. Cette étude exploite en outre les spécificités du Leap Motion Controller et les particularités des stimuli sonores qui accompagnent le mouvement du bras sans nécessiter de tâches cognitives.
Objectifs:
- Vérifier par un essai contrôlé randomisé et un bilan moteur adapté l'efficacité de la rééducation de la main chez les patients ayant subi un AVC en utilisant la technique de "sonification"
- Vérifier si la technique de "sonification" réduit la fatigue et la douleur perçues lors de la rééducation
- Évaluer l'impact de la technique de "sonification" sur la qualité de vie des patients
Matériaux et méthodes:
Dans cet essai contrôlé randomisé, 66 patients ayant subi un AVC seront recrutés et répartis en 2 groupes. Le groupe témoin sera soumis à un traitement de rééducation standard quotidien de 35 minutes d'une durée de 4 semaines. Le groupe expérimental sera soumis à un traitement analogue basé sur 15 minutes de rééducation standard et 20 minutes d'exercices avec sonification. La randomisation sera centralisée pour les quatre Unités impliquées dans l'étude.
L'intervention sera évaluée en aveugle au départ (T0), à la mi-période de traitement (T1 = 2 semaines), à la fin du traitement (T2 = 4 semaines) et à un point de suivi (T3 = 8 semaines).
Les outils d'évaluation suivants seront utilisés :
- Échelle d'évaluation motrice de Fugl-Meyer
- Test de boîte et de bloc
- Échelle d'Ashworth modifiée
- Échelle visuelle analogique (EVA)
- Échelle numérique d'évaluation de la douleur
- Qualité de vie McGill
À T0, T1, T2 et T3, certains paramètres de mouvement seront enregistrés et surveillés par le Leap Motion Controller pour évaluer les changements possibles dans l'exécution des mouvements.
Statistiques:
La population en intention de traiter (ITT) sera prise en compte pour l'analyse. Un test t de Student non apparié sur les différences pré (T0)-post traitement (T2) sera utilisé pour évaluer le critère principal. Les tendances longitudinales au fil du temps seront évaluées au moyen d'une analyse de variance à mesures répétées. D'autres analyses seront disponibles dans le plan d'analyse statistique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pavia, Italie, 27100
- ICS Maugeri, Pavia Institute
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Rome, Italie
- Fondazione Santa Lucia IRCCS
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Genova
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Genoa, Genova, Italie
- ICS Maugeri, Nervi Institute
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Pavia
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Montescano, Pavia, Italie
- ICS Maugeri, Montescano Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 40-85 ans
- lésion ischémique dans un hémisphère (hémiplégie/hémiparésie droite ou gauche)
- Mini examen de l'état mental > 24 événements aigus d'apparition au plus tard 180 jours avant l'entrée à l'étude
Critère d'exclusion:
- Lésions datées au-delà de 6 mois à compter du début
- Lésions multiples ou bilatérales
- Mini examen de l'état mental <24
- Présence de négligence
- Maladies invalidantes antérieures ou concomitantes pour la fonction du membre supérieur (Ex : maladie de Parkinson, sclérose en plaques, périarthrite de l'épaule, maladie de Dupuytren, etc.)
- Traitements de rééducation antérieurs avec musique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SONICHAND
L'intervention est similaire au protocole standard (15 minutes d'échauffement plus 20 minutes d'entraînement) mais implique la sonification des exercices (4 semaines, tous les jours)
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L'intervention est similaire au protocole standard (15 minutes d'échauffement plus 20 minutes d'entraînement) mais implique la sonification des exercices sélectionnés dans la liste. Le Leap Motion Controller est géré avec une application développée ad-hoc capable d'associer les mouvements à un arpège de 4 notes ou à une texture modulée. Avec le premier mode le mouvement produit et module une progression harmonique construite sur les notes consécutives de la gamme majeure jouée en arpège ascendant et descendant avec également un volume crescendo et decrescendo. Avec le second mode, le mouvement module le volume et la fréquence de coupure passe-bas d'une texture synthétique. |
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Autre: RÉADAPTATION STANDARD
L'intervention standard de réadaptation (ergothérapie) consiste en 15 minutes d'exercices d'échauffement plus une formation de 20 minutes pendant 4 semaines (quotidiennement)
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L'intervention standard de réadaptation (ergothérapie) consiste en 15 minutes d'exercices d'échauffement plus une formation de 20 minutes avec au moins 6 exercices choisis parmi : poignet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation motrice de Fugl-Meyer
Délai: 4 semaines
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Le critère d'évaluation principal de l'étude est donné par la mesure des habiletés motrices proximales et distales des membres supérieurs évaluées par l'échelle d'évaluation motrice de Fugl-Meyer.
Le critère d'évaluation principal sera évalué en comparant la variation entre T0 et T2 des scores de l'échelle mentionnés ci-dessus dans les groupes expérimental et témoin.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de boîte et de bloc (BBT)
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Évaluation de la dextérité manuelle brute unilatérale
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jusqu'à 8 semaines
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Mesure de la spasticité
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jusqu'à 8 semaines
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Évaluation de la fatigue perçue
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jusqu'à 8 semaines
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Évaluation de l'intensité de la douleur
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jusqu'à 8 semaines
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Qualité de vie McGill
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Évaluation de la qualité de vie
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jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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