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Musicothérapie pour la réadaptation des patients victimes d'un AVC

Rééducation de la main avec technique de musicothérapie (sonification) et contrôleur de mouvement Leap chez les patients victimes d'un AVC

Sponsors

Commanditaire principal: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

La source Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Bref résumé

L'étude use un sensor de suivi de main spécifique (Leap Motion Controller) pour attraper le mouvements du bras combinés avec des modèles musicaux prédéfinis (sonification) dans un perspective de musicothérapie neurologique. Le but de l'expérimentation est de vérifier l'efficacité de technique de sonification (par rapport aux soins habituels) dans la rééducation de la main des patients atteints de accident vasculaire cérébral.

Description détaillée

Introduction: Chaque année en Italie se produit plus de 200 000 nouveaux cas d'AVC. Le virtuel et augmenté la réalité offre un support valable au programme de réadaptation en offrant des objectifs paramètres pour l'évaluation du patient, accélérant le processus de récupération motrice et amélioré les performances du moteur après la décharge. Cette étude utilise un capteur de suivi de main spécifique (Leap Motion Controller) pour attraper les mouvements du bras combinés avec un bon pré-défini motifs musicaux (sonification) dans une perspective de musicothérapie neurologique. En effet, outre son utilisation dans des contextes relationnels, la musicothérapie est largement utilisée dans le domaine de la rééducation, et en particulier dans la rééducation neuromotrice, en raison de la impact du son, ainsi que sur les zones paralimbiques et limbiques, les zones du cerveau comprendre dans les mouvements (cortex moteur, aire motrice supplémentaire, cervelet, noyaux gris central, etc.). Des études récentes utilisent la sonification pour la rééducation des membres supérieurs en supposant une remplacement des aspects proprioceptifs lésés par la maladie grâce à l'audio-moteur retour d'informations. Cette étude exploitée par ailleurs les spécificités du Leap Motion Controller et les particularités des stimuli sonores qui accompagnent le mouvement du bras sans nécessiter tâches cognitives. Objectifs : - Vérifier par un essai contrôlé randomisé et une évaluation motrice adaptée la efficacité de la rééducation de la main chez les patients ayant subi un AVC en utilisant le technique de "sonification" - Vérifier si la technique de "sonification" réduit la fatigue et la douleur perçu pendant la rééducation - Evaluer l'impact de la technique de « sonification » sur la qualité de vie des patients Matériaux et méthodes : Dans cet essai randomisé, 66 patients seront recrutés et contrôlés par l'AVC en 2 groupes. Le groupe témoin sera soumis à une norme de 35 minutes par jour cure de rééducation d'une durée de 4 semaines. Le groupe expérimental sera soumis à une traitement analogique basé sur 15 minutes de rééducation standard et 20 minutes d'exercices avec sonification. La randomisation centralisée pour les quatre Unités gérées dans la étudier. L'intervention sera évaluée en aveugle à la ligne de base (T0), à la mi-période de traitement (T1 = 2 semaines), à la fin du traitement (T2 = 4 semaines) et à un point de suivi (T3 = 8 semaines). Les outils d'évaluation suivants seront utilisés : - Échelle d'évaluation motrice de Fugl-Meyer - Test de boîte et de bloc - Échelle d'Ashworth modifiée - Échelle visuelle analogique (EVA) - Échelle d'évaluation numérique de la douleur - Qualité de vie à McGill À T0, T1, T2 et T3, certains paramètres de mouvement seront enregistrés et surveillés par le mouvement Contrôleur pour évaluer les changements possibles dans l'exécution des mouvements. Statistiques : La population en intention de traiter (ITT) sera prise en compte pour l'analyse. Un non apparié Le test t de Student sur les différences pré (T0) et post traitement (T2) sera utilisé pour évaluer la critère d'évaluation principal. Les tendances longitudinales au fil du temps seront évaluées par des mesures répétées analyser de la variance. D'autres analyses seront disponibles dans le plan d'analyse statistique.

Situation globale Compléter
Date de début 2017-03-28
Date d'achèvement 2019-12-31
Date d'achèvement principale 2019-05-15
Phase N / A
Type d'étude Interventionnel
Résultat primaire
Mesure Plage de temps
Échelle d'évaluation motrice de Fugl-Meyer 4 semaines
Résultat secondaire
Mesure Plage de temps
Box and Block Test (BBT) up to 8 weeks
Échelle d'Ashworth modifiée jusqu'à 8 semaines
Échelle visuelle analogique (EVA) jusqu'à 8 semaines
Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS) jusqu'à 8 semaines
Qualité de vie à McGill jusqu'à 8 semaines
Inscription 65
État
Intervention

Type d'intervention: Other

Nom de l'intervention: STANDARD REHAB

La description: The rehabilitative standard intervention (Occupational Therapy) consists of 15 minutes of warm-up exercises plus a 20 minutes training with at least 6 exercises selected from: wrist ulnarization radialization prono-supination horizontal flexion-extension vertical flexion-extension hand grasping pinching extensors interosseous shoulder-elbow vertical flexion-extension push forward

Étiquette du groupe d'armements: STANDARD REHAB

Type d'intervention: Dispositif

Nom de l'intervention: SONICHAND

La description: L'intervention est similaire au protocole standard (15 minutes d'échauffement plus 20 minutes d'entraînement) mais implique la sonification des exercices sélectionnés dans la liste. Le Leap Motion Controller est géré avec une application développée ad-hoc capable d'associer les mouvements à un arpège à 4 notes ou à une texture modulée. Avec le premier mode, le mouvement produit et module une progression harmonique construite sur les notes consécutives de la gamme majeure jouée en arpège ascendant et descendant avec également un volume crescendo et decrescendo. Avec le second mode, le mouvement module le volume et la fréquence de coupure passe-bas d'une texture synthétique.

Étiquette du groupe d'armements: SONICHAND

Admissibilité

Critères:

Critère d'intégration: - 40-85 ans - lésion ischémique dans un hémisphère (hémiplégie / hémiparésie droite ou gauche) - Mini examen de l'état mental > 24 événement aigu d'apparition au plus tard 180 jours avant entrée d'étude Critère d'exclusion: - Lésions datées au-delà de 6 mois de l'apparition - Lésions multiples ou bilatérales - Mini examen d'état mental

Le sexe:

Tous

Âge minimum:

40 ans

Âge maximum:

85 ans

Volontaires en santé:

Non

Contact général

Nom de famille: Alfredo Raglio, PhD

Téléphone: 3387291944

Téléphone ext.: +39

Email: [email protected]

Emplacement
Établissement:
ICS Maugeri, Nervi Institute | Genoa, Genova, Italy
ICS Maugeri, Montescano Institute | Montescano, Pavia, Italy
ICS Maugeri, Pavia Institute | Pavia, 27100, Italy
Fondazione Santa Lucia IRCCS | Rome, Italy
Pays d'implantation

Italy

Date de vérification

2021-04-01

Partie responsable

Type: Parrainer

Mots clés
A un accès étendu Non
Nombre d'armes 2
Groupe d'armes

Étiquette: SONICHAND

Type: Experimental

La description: The intervention is similar to the standard protocol (15 minutes of warm-up plus 20 minute of training) but involves the sonification of the exercises (4 weeks, daily)

Étiquette: RÉADAPTATION STANDARD

Type: Autre

La description: L'intervention standard de réadaptation (ergothérapie) consiste en 15 minutes d'exercices d'échauffement plus une formation de 20 minutes pendant 4 semaines (quotidiennement)

Acronyme SONICHAND
Informations sur la conception de l'étude

Allocation: Randomisé

Modèle d'intervention: Affectation parallèle

Objectif principal: Traitement

Masquage: Célibataire (évaluateur des résultats)

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