Muziektherapie voor revalidatie bij patiënten met een beroerte (SONICHAND)

Invoering:

Elk jaar komen er in Italië meer dan 200.000 nieuwe gevallen van een beroerte voor. De virtuele en augmented reality bieden een geldige ondersteuning van het revalidatieprogramma door doelparameters te bieden voor de patiëntevaluatie, het motorische herstelproces te versnellen en de motorische prestaties na ontslag te verbeteren. Deze studie maakt gebruik van een specifieke handvolgsensor (Leap Motion Controller) om de bewegingen van de arm te vangen in combinatie met de juiste vooraf gedefinieerde muzikale patronen (sonificatie) in een neurologisch muziektherapeutisch perspectief.

Naast het gebruik ervan in relationele contexten, wordt muziektherapie in feite veel gebruikt op het gebied van revalidatie, en in het bijzonder op het gebied van neuromotorische revalidatie, vanwege de impact van het geluid, evenals op paralimbische en limbische gebieden, de gebieden van de hersenen die betrokken zijn bij de bewegingen (motorische cortex, aanvullend motorisch gebied, cerebellum, basale ganglia, enz.).

Recente studies gebruiken sonificatie voor het herstel van de bovenste ledematen, uitgaande van een vervanging van de door de ziekte beschadigde proprioceptieve aspecten dankzij de audio-motorische feedback. Deze studie maakt bovendien gebruik van de specifieke kenmerken van de Leap Motion Controller en de eigenaardigheden van de geluidsstimuli die de armbeweging vergezellen zonder dat er cognitieve taken nodig zijn.

Doelstellingen:

• Door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie en een geschikte motorische beoordeling de doeltreffendheid verifiëren van de revalidatie van de hand bij patiënten met een beroerte met behulp van de "sonificatie" -techniek
• Nagaan of de "sonificatie"-techniek de vermoeidheid en de pijn tijdens de revalidatie vermindert
• Beoordeel de impact van de "sonificatie" -techniek op de levenskwaliteit van de patiënt

Materialen en methodes:

In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen 66 patiënten met een beroerte worden geworven en verdeeld over 2 groepen. De controlegroep krijgt gedurende 4 weken een standaard dagelijkse revalidatiebehandeling van 35 minuten. De experimentele groep ondergaat een analoge behandeling gebaseerd op 15 minuten standaard revalidatie en 20 minuten oefeningen met sonificatie. Randomisatie zal worden gecentraliseerd voor de vier eenheden die betrokken zijn bij het onderzoek.

De interventie wordt blind beoordeeld bij de basislijn (T0), halverwege de behandelingsperiode (T1 = 2 weken), aan het einde van de behandeling (T2 = 4 weken) en bij een vervolgpunt (T3 = 8 weken).

De volgende beoordelingsinstrumenten zullen worden gebruikt:

• Fugl-Meyer motorische beoordelingsschaal
• Doos- en bloktest
• Gewijzigde Ashworth-schaal
• Visueel Analoge Schaal (VAS)
• Numerieke pijnbeoordelingsschaal
• McGill-kwaliteit van leven

Op T0, T1, T2 en T3 worden enkele bewegingsparameters geregistreerd en gecontroleerd door de Leap Motion Controller om mogelijke veranderingen in de uitvoering van de bewegingen te evalueren.

Statistieken:

Voor de analyse wordt rekening gehouden met de Intention-To-Treat (ITT)-populatie. Een ongepaarde Student's t-toets op de pre (T0)-post treatment (T2) verschillen zal worden gebruikt om het primaire eindpunt te beoordelen. Longitudinale trends in de loop van de tijd zullen worden beoordeeld door middel van variantieanalyse met herhaalde metingen. Andere analyses zullen beschikbaar zijn in het statistisch analyseplan.