Muzykoterapia w rehabilitacji pacjentów po udarze mózgu (SONICHAND)

Wstęp:

Każdego roku we Włoszech występuje ponad 200 000 nowych przypadków udaru mózgu. Rzeczywistość wirtualna i rozszerzona stanowi ważne wsparcie programu rehabilitacji, dostarczając parametry docelowe do oceny pacjenta, przyspieszając proces regeneracji motorycznej i poprawiając wydajność motoryczną po wypisaniu ze szpitala. W tym badaniu wykorzystano specjalny czujnik śledzenia dłoni (Leap Motion Controller), aby uchwycić ruchy ramienia w połączeniu z odpowiednimi, wcześniej zdefiniowanymi wzorcami muzycznymi (sonifikacją) w neurologicznej perspektywie muzykoterapii.

Oprócz zastosowania w kontekstach relacyjnych, muzykoterapia jest w rzeczywistości szeroko stosowana w dziedzinie rehabilitacji, a w szczególności w rehabilitacji neuromotorycznej, ze względu na oddziaływanie dźwięku, a także na obszary paralimbiczne i limbiczne, obszary mózgu zaangażowanych w ruchy (kora ruchowa, dodatkowy obszar ruchowy, móżdżek, zwoje podstawy mózgu itp.).

Najnowsze badania wykorzystują sonifikację do rehabilitacji kończyn górnych zakładającą wymianę uszkodzonych przez chorobę aspektów proprioceptywnych dzięki sprzężeniu zwrotnemu audio-motorycznemu. Ponadto badanie to wykorzystuje specyfikę Leap Motion Controller oraz specyfikę bodźców dźwiękowych towarzyszących ruchowi ramienia bez konieczności wykonywania zadań poznawczych.

Cele:

• Weryfikacja poprzez randomizowaną próbę kontrolną i odpowiednią ocenę motoryczną skuteczności rehabilitacji ręki u pacjentów po udarze mózgu techniką „sonifikacji”
• Zweryfikowanie, czy technika „sonifikacji” zmniejsza zmęczenie i ból odczuwany podczas rehabilitacji
• Ocena wpływu techniki „sonifikacji” na jakość życia pacjentów

Materiały i metody:

W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu 66 pacjentów z udarem mózgu zostanie zrekrutowanych i przydzielonych do 2 grup. Grupa kontrolna zostanie poddana standardowemu 35-minutowemu dziennemu zabiegowi rehabilitacyjnemu trwającemu 4 tygodnie. Grupa eksperymentalna zostanie poddana analogicznemu zabiegowi polegającemu na 15 minutach standardowej rehabilitacji i 20 minutach ćwiczeń z sonifikacją. Randomizacja zostanie scentralizowana dla czterech jednostek zaangażowanych w badanie.

Interwencja zostanie oceniona na ślepo na początku leczenia (T0), w połowie okresu leczenia (T1 = 2 tygodnie), na końcu leczenia (T2 = 4 tygodnie) oraz w punkcie kontrolnym (T3 = 8 tygodni).

Wykorzystane zostaną następujące narzędzia oceny:

• Skala oceny motorycznej Fugla-Meyera
• Test pudełkowy i blokowy
• Zmodyfikowana skala Ashwortha
• Wizualna skala analogowa (VAS)
• Numeryczna skala oceny bólu
• Jakość życia McGilla

W T0, T1, T2 i T3 niektóre parametry ruchu będą rejestrowane i monitorowane przez Leap Motion Controller w celu oceny możliwych zmian w wykonywaniu ruchów.

Statystyka:

Do analizy zostanie wzięta pod uwagę populacja zgodna z zamiarem leczenia (ITT). Do oceny pierwszorzędowego punktu końcowego zostanie wykorzystany niesparowany test t-Studenta dotyczący różnic przed (T0) i po leczeniu (T2). Trendy podłużne w czasie zostaną ocenione za pomocą analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami. Inne analizy będą dostępne w planie analiz statystycznych.