Musikterapi för rehabilitering hos strokepatienter (SONICHAND)

Introduktion:

Varje år inträffar över 200 000 nya fall av stroke i Italien. Den virtuella och förstärkta verkligheten erbjuder ett giltigt stöd till rehabiliteringsprogrammet genom att tillhandahålla målparametrar för patientutvärderingen, påskynda den motoriska återhämtningen och förbättra den motoriska prestandan efter utskrivningen. Denna studie använder en specifik handspårningssensor (Leap Motion Controller) för att fånga armens rörelser i kombination med korrekta fördefinierade musikmönster (sonifiering) i ett neurologiskt musikterapiperspektiv.

Utöver dess användning i relationella sammanhang används musikterapi i stor utsträckning inom rehabiliteringsområdet, och i synnerhet inom neuromotorisk rehabilitering, på grund av ljudets påverkan, såväl som på paralimbiska och limbiska områden, områdena av hjärnan som är involverad i rörelserna (motorisk cortex, kompletterande motorområde, lillhjärnan, basala ganglier, etc.).

Nyligen genomförda studier använder sonifiering för rehabilitering av de övre extremiteterna förutsatt att de proprioceptiva aspekterna som skadats av sjukdomen ersätts tack vare den audio-motoriska feedbacken. Denna studie utnyttjar dessutom särdragen hos Leap Motion Controller och särdragen hos ljudstimuli som åtföljer armrörelser utan att kräva kognitiva uppgifter.

Mål:

• Att genom en randomiserad kontrollerad studie och en lämplig motorisk bedömning verifiera effektiviteten av rehabilitering av handen hos patienter med stroke med hjälp av "sonifieringstekniken"
• För att verifiera om "sonifieringstekniken" minskar tröttheten och smärtan som upplevs under rehabilitering
• Bedöma effekten av "sonifiering" teknik på patientens livskvalitet

Material och metoder:

I denna randomiserade kontrollerade studie kommer 66 patienter med stroke att rekryteras och fördelas i 2 grupper. Kontrollgruppen kommer att genomgå en 35 minuters daglig rehabiliteringsbehandling som varar i 4 veckor. Experimentgruppen kommer att genomgå en analog behandling baserad på 15 minuters standardrehabilitering och 20 minuters övningar med sonifiering. Randomisering kommer att centraliseras för de fyra enheter som deltar i studien.

Interventionen kommer att bedömas blindt vid baslinjen (T0), i mitten av behandlingsperioden (T1 = 2 veckor), i slutet av behandlingen (T2 = 4 veckor) och vid en uppföljningspunkt (T3 = 8 veckor).

Följande bedömningsverktyg kommer att användas:

• Fugl-Meyer Motor Assessment Scale
• Box och block test
• Modifierad Ashworth-skala
• Visual Analogue Scale (VAS)
• Numerisk smärtskala
• McGill Livskvalitet

Vid T0, T1, T2 och T3 kommer vissa rörelseparametrar att registreras och övervakas av Leap Motion Controller för att utvärdera möjliga förändringar i rörelsens utförande.

Statistik:

Intention-To-Treat-populationen (ITT) kommer att beaktas för analysen. Ett oparat Students t-test på skillnaderna före (T0)-efter behandling (T2) kommer att användas för att bedöma det primära effektmåttet. Longitudinella trender över tid kommer att bedömas genom upprepade mätningar av variansanalys. Övriga analyser kommer att finnas tillgängliga i den statistiska analysplanen.