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Accord entre le clinicien et l'évaluation de la laxité instrumentée

29 août 2024 mis à jour par: University of Nebraska

Les blessures à la cheville, en particulier les entorses latérales de la cheville, sont les blessures aiguës les plus courantes dans la population active (Hootman, Dick et Agel, 2007). Il est important d'assurer l'utilisation des meilleures pratiques et de s'assurer que les techniques utilisées dans les cliniques pour l'évaluation sont validées et cohérentes au sein des techniques. Les tests manuels et les tests instrumentés n'ont pas encore été testés au sein de la même cohorte.

Le but de cette étude est de comparer les résultats diagnostiques d'un clinicien et d'un arthromètre diagnostique lors du test de lésions aiguës de la cheville. Les participants seront recrutés à la clinique de prévention et de soins des blessures de l'Université du Nebraska à Omahas (UNO) et à la salle d'entraînement athlétique de Sapp Fieldhouse. Les participants doivent être membres du centre de bien-être UNO ou athlète UNO, âgés de 19 à 80 ans. Au cours d'une évaluation standard, le participant aura un clinicien testant la laxité ligamentaire manuelle et un clinicien en aveugle testant la laxité à l'aide d'un arthromètre. La participation ne modifiera pas le traitement ou les soins normaux des participants. L'auteur émet l'hypothèse que la précision diagnostique de tous les tests effectués sera bonne à excellente lorsqu'elle est évaluée pour la laxité et modérée à bonne lorsqu'elle est évaluée pour la douleur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les blessures à la cheville, en particulier les entorses latérales de la cheville, sont les blessures aiguës les plus courantes dans la population active (Hootman, Dick et Agel, 2007). Il est important d'assurer l'utilisation des meilleures pratiques et de s'assurer que les techniques utilisées dans les cliniques pour l'évaluation sont validées et cohérentes au sein des techniques. Les tests manuels et les tests instrumentés n'ont pas encore été testés au sein de la même cohorte.

Le but de cette étude est de comparer les résultats diagnostiques d'un clinicien et d'un arthromètre diagnostique lors du test de lésions aiguës de la cheville. Les participants seront recrutés à la clinique de prévention et de soins des blessures de l'Université du Nebraska à Omahas (UNO) et à la salle d'entraînement athlétique de Sapp Fieldhouse. Les participants doivent être membres du centre de bien-être UNO ou athlète UNO, âgés de 19 à 80 ans. Au cours d'une évaluation standard, le participant aura un clinicien testant la laxité ligamentaire manuelle et un clinicien en aveugle testant la laxité à l'aide d'un arthromètre. La participation ne modifiera pas le traitement ou les soins normaux des participants. L'auteur émet l'hypothèse que la précision diagnostique de tous les tests effectués sera bonne à excellente lorsqu'elle est évaluée pour la laxité et modérée à bonne lorsqu'elle est évaluée pour la douleur.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Récréationnellement actifs, adultes en santé.

La description

Critère d'intégration:

  • Adhésion à l'Université du Nebraska au centre de bien-être d'Omahas : un étudiant qui suit des cours sur le campus ou un membre payant de la communauté. Une blessure aiguë est survenue dans la semaine suivant l'évaluation.

Critère d'exclusion:

  • Toute condition contre-indiquée pour le test manuel (c.-à-d. fracture).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Blessure à la cheville
Personne qui se blesse à la cheville
Effectuer un tiroir antérieur, un test d'effort d'inversion et un test d'effort d'éversion sur le participant avec un arthromètre de cheville (LigMaster Version 1.26, Sport Tech, Inc, Charlottesville, Virginie).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique du test d'effort d'inversion, du test d'effort d'éversion et du tiroir antérieur
Délai: dans les 48 heures suivant la blessure
Évaluer la précision diagnostique de l'épreuve d'effort d'inversion, de l'épreuve d'effort d'éversion et du tiroir antérieur à l'aide d'un arthromètre.
dans les 48 heures suivant la blessure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adam Rosen, PhD, University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2017

Première publication (Réel)

13 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0526-17-EP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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