- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03309098
Accord entre le clinicien et l'évaluation de la laxité instrumentée
Les blessures à la cheville, en particulier les entorses latérales de la cheville, sont les blessures aiguës les plus courantes dans la population active (Hootman, Dick et Agel, 2007). Il est important d'assurer l'utilisation des meilleures pratiques et de s'assurer que les techniques utilisées dans les cliniques pour l'évaluation sont validées et cohérentes au sein des techniques. Les tests manuels et les tests instrumentés n'ont pas encore été testés au sein de la même cohorte.
Le but de cette étude est de comparer les résultats diagnostiques d'un clinicien et d'un arthromètre diagnostique lors du test de lésions aiguës de la cheville. Les participants seront recrutés à la clinique de prévention et de soins des blessures de l'Université du Nebraska à Omahas (UNO) et à la salle d'entraînement athlétique de Sapp Fieldhouse. Les participants doivent être membres du centre de bien-être UNO ou athlète UNO, âgés de 19 à 80 ans. Au cours d'une évaluation standard, le participant aura un clinicien testant la laxité ligamentaire manuelle et un clinicien en aveugle testant la laxité à l'aide d'un arthromètre. La participation ne modifiera pas le traitement ou les soins normaux des participants. L'auteur émet l'hypothèse que la précision diagnostique de tous les tests effectués sera bonne à excellente lorsqu'elle est évaluée pour la laxité et modérée à bonne lorsqu'elle est évaluée pour la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blessures à la cheville, en particulier les entorses latérales de la cheville, sont les blessures aiguës les plus courantes dans la population active (Hootman, Dick et Agel, 2007). Il est important d'assurer l'utilisation des meilleures pratiques et de s'assurer que les techniques utilisées dans les cliniques pour l'évaluation sont validées et cohérentes au sein des techniques. Les tests manuels et les tests instrumentés n'ont pas encore été testés au sein de la même cohorte.
Le but de cette étude est de comparer les résultats diagnostiques d'un clinicien et d'un arthromètre diagnostique lors du test de lésions aiguës de la cheville. Les participants seront recrutés à la clinique de prévention et de soins des blessures de l'Université du Nebraska à Omahas (UNO) et à la salle d'entraînement athlétique de Sapp Fieldhouse. Les participants doivent être membres du centre de bien-être UNO ou athlète UNO, âgés de 19 à 80 ans. Au cours d'une évaluation standard, le participant aura un clinicien testant la laxité ligamentaire manuelle et un clinicien en aveugle testant la laxité à l'aide d'un arthromètre. La participation ne modifiera pas le traitement ou les soins normaux des participants. L'auteur émet l'hypothèse que la précision diagnostique de tous les tests effectués sera bonne à excellente lorsqu'elle est évaluée pour la laxité et modérée à bonne lorsqu'elle est évaluée pour la douleur.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adhésion à l'Université du Nebraska au centre de bien-être d'Omahas : un étudiant qui suit des cours sur le campus ou un membre payant de la communauté. Une blessure aiguë est survenue dans la semaine suivant l'évaluation.
Critère d'exclusion:
- Toute condition contre-indiquée pour le test manuel (c.-à-d. fracture).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Blessure à la cheville
Personne qui se blesse à la cheville
|
Effectuer un tiroir antérieur, un test d'effort d'inversion et un test d'effort d'éversion sur le participant avec un arthromètre de cheville (LigMaster Version 1.26, Sport Tech, Inc, Charlottesville, Virginie).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Précision diagnostique du test d'effort d'inversion, du test d'effort d'éversion et du tiroir antérieur
Délai: dans les 48 heures suivant la blessure
|
Évaluer la précision diagnostique de l'épreuve d'effort d'inversion, de l'épreuve d'effort d'éversion et du tiroir antérieur à l'aide d'un arthromètre.
|
dans les 48 heures suivant la blessure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Rosen, PhD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0526-17-EP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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