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臨床医と機器による弛緩性評価との間の合意

2024年8月29日 更新者:University of Nebraska

足首の怪我、特に外側の足首の捻挫は、活動的な人々にとって最も一般的な急性の怪我です (Hootman、Dick、および Agel、2007 年)。 ベストプラクティスの使用を保証し、評価のために診療所で利用されている技術が検証され、技術内で一貫していることを確認することが重要です。 手動テストと機器テストは、同じコホート内でまだテストされていません。

この研究の目的は、急性足首損傷をテストする際の臨床医と診断関節計の診断結果を比較することです。 参加者は、ネブラスカ大学オマハ校 (UNO) の傷害予防およびケア クリニックとサップ フィールドハウスのアスレチック トレーニング ルームで募集されます。 UNO ウェルネス センターのメンバーまたは UNO アスリートで、19 歳から 80 歳までの参加者。 標準的な評価中、参加者は臨床医による手動靭帯弛緩試験と、関節計を使用した盲検下の臨床医による弛緩試験を受けます。 参加によって、参加者の通常の治療やケアが変更されることはありません。 著者は、実行されたすべてのテストの診断精度は、弛緩性を評価する場合は良好から非常に高く、痛みを評価する場合は中程度から良好であると仮定しています.

調査の概要

詳細な説明

足首の損傷、特に足首の外側捻挫は、活動的な人々にとって最も一般的な急性の損傷です (Hootman、Dick、および Agel、2007)。 ベストプラクティスの使用を保証し、評価のためにクリニックで利用されている技術が検証され、その技術内で一貫していることを確認することが重要です。 手動テストと機器を使用したテストは、同じコホート内ではまだテストされていません。

この研究の目的は、急性足首損傷を検査する際に、臨床医と診断用関節計の診断結果を比較することです。 参加者は、ネブラスカ大学オマハス校(UNO)の傷害予防・ケアクリニックとサップ・フィールドハウスのアスレティック・トレーニング・ルームで募集される。 参加者は、UNO ウェルネス センターの会員または UNO アスリートの 19 歳から 80 歳までです。 標準評価中、参加者は臨床医が手動で靱帯の弛緩性を検査し、盲検臨床医が関節計を使用して弛緩性を検査します。 参加によって、参加者の通常の治療やケアが変更されることはありません。 著者は、実行されたすべての検査の診断精度は、弛緩の評価では良好から優れ、痛みの評価では中程度から良好になると仮説を立てています。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

レクリエーション活動が活発で、健康な成人。

説明

包含基準:

  • ネブラスカ大学オマハ ウェルネス センターのメンバーシップ: キャンパス クラスを受講する学生または有料のコミュニティ メンバー。 急性損傷は、評価の 1 週間以内に発生しました。

除外基準:

  • 手動テストが禁忌である状態 (つまり、 骨折)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
足首の怪我
足首を怪我した人
足首関節計 (LigMaster バージョン 1.26、Sport Tech、Inc、バージニア州シャーロッツビル) を使用して、参加者の前方引き出し、反転ストレス テスト、外反ストレス テストを実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内反ストレステスト、外転ストレステスト、前方引き出しの診断精度
時間枠:受傷後48時間以内
関節計を使用して、内反ストレス テスト、外転ストレス テスト、および前方引き出しの診断精度を評価します。
受傷後48時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Adam Rosen, PhD、University of Nebraska

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月28日

一次修了 (実際)

2017年11月28日

研究の完了 (実際)

2017年11月28日

試験登録日

最初に提出

2017年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月9日

最初の投稿 (実際)

2017年10月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月29日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 0526-17-EP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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