- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03309098
Megállapodás a klinikus és a műszeres lazaságvizsgálat között
A bokasérülések, különösen az oldalsó bokaficamok, a leggyakoribb akut sérülések az aktív populációban (Hootman, Dick és Agel, 2007). Fontos, hogy biztosítsuk a legjobb gyakorlat alkalmazását, és biztosítsuk, hogy a klinikákon az értékeléshez használt technikák validáltak és következetesek legyenek a technikákon belül. A kézi tesztelést és a műszeres tesztelést még nem tesztelték ugyanabban a kohorszban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a klinikus és a diagnosztikai artrométer diagnosztikai eredményeit az akut bokasérülések tesztelésekor. A résztvevőket az Omahas-i Nebraska Egyetem (UNO) sérülésmegelőzési és gondozási klinikáján, valamint a Sapp Fieldhouse-i atlétikai edzőteremben veszik fel. 19-80 év közötti résztvevőknek az UNO Wellness Központ tagja vagy UNO sportoló. A standard értékelés során a résztvevő egy klinikus teszteli a szalag lazaságát, és egy vak klinikus teszteli a lazaságot artrométerrel. A részvétel nem változtatja meg a résztvevők szokásos kezelését vagy ellátását. A szerző azt feltételezi, hogy a diagnosztikai pontosság minden elvégzett teszt esetében jótól kiválóig terjed, ha lazaságra értékelik, és közepestől jóig, ha fájdalomra értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bokasérülések, különösen az oldalsó bokaficamok, a leggyakoribb akut sérülések az aktív populációban (Hootman, Dick és Agel, 2007). Fontos, hogy biztosítsuk a legjobb gyakorlat alkalmazását, és biztosítsuk, hogy a klinikákon az értékeléshez használt technikák validáltak és következetesek legyenek a technikákon belül. A kézi tesztelést és a műszeres tesztelést még nem tesztelték ugyanabban a kohorszban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a klinikus és a diagnosztikai artrométer diagnosztikai eredményeit az akut bokasérülések tesztelésekor. A résztvevőket az Omahas-i Nebraska Egyetem (UNO) sérülésmegelőzési és gondozási klinikáján, valamint a Sapp Fieldhouse-i atlétikai edzőteremben veszik fel. 19-80 év közötti résztvevőknek az UNO Wellness Központ tagja vagy UNO sportoló. A standard értékelés során a résztvevő egy klinikus teszteli a szalag lazaságát, és egy vak klinikus teszteli a lazaságot artrométerrel. A részvétel nem változtatja meg a résztvevők szokásos kezelését vagy ellátását. A szerző azt feltételezi, hogy a diagnosztikai pontosság minden elvégzett teszt esetében jótól kiválóig terjed, ha lazaságra értékelik, és közepestől jóig, ha fájdalomra értékelik.
Tanulmány típusa
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tagság a University of Nebraska-ban az Omahas Wellness Centerben: egyetemi órákra járó hallgató vagy fizető közösségtag. Az akut sérülés az értékelést követő egy héten belül következett be.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen állapot, amely ellenjavallt a kézi teszt elvégzéséhez (pl. törés).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Bokasérülés
Olyan személy, aki megsérti a bokáját
|
Végezzen elülső fiókot, inverziós stressztesztet és kifordítási terhelési tesztet a résztvevőn bokaartrométerrel (LigMaster Version 1.26, Sport Tech, Inc, Charlottesville, Virginia).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inverziós terhelési teszt, az everziós terhelési teszt és az elülső fiók diagnosztikai pontossága
Időkeret: a sérülést követő 48 órán belül
|
Értékelje az inverziós stresszteszt, az everziós terhelési teszt és az elülső fiók diagnosztikai pontosságát artrométer segítségével.
|
a sérülést követő 48 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Adam Rosen, PhD, University of Nebraska
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0526-17-EP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .