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Acuerdo entre el médico y la evaluación de laxitud instrumentada

29 de agosto de 2024 actualizado por: University of Nebraska

Las lesiones de tobillo, en concreto los esguinces laterales de tobillo, son las lesiones agudas más frecuentes en la población activa (Hootman, Dick, & Agel, 2007). Es importante asegurar el uso de las mejores prácticas y asegurarse de que las técnicas que se utilizan en las clínicas para la evaluación estén validadas y sean consistentes con las técnicas. Las pruebas manuales y las pruebas instrumentadas aún no se han probado dentro de la misma cohorte.

El propósito de este estudio es comparar los resultados de diagnóstico de un médico y de un artrómetro de diagnóstico al evaluar lesiones agudas de tobillo. Los participantes serán reclutados en la Clínica de Atención y Prevención de Lesiones de la Universidad de Nebraska en Omahas (UNO) y en la Sala de Entrenamiento Atlético en Sapp Fieldhouse. Participantes que sean miembros del Centro de Bienestar UNO o atleta UNO, de 19 a 80 años. Durante una evaluación estándar, el participante tendrá un médico que prueba la laxitud ligamentosa manual y un médico ciego que prueba la laxitud usando un artrómetro. La participación no alterará el trato o cuidado normal de los participantes. El autor plantea la hipótesis de que la precisión diagnóstica de todas las pruebas realizadas será de buena a excelente cuando se evalúe la laxitud y de moderada a buena cuando se evalúe el dolor.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las lesiones de tobillo, en concreto los esguinces laterales de tobillo, son las lesiones agudas más frecuentes en la población activa (Hootman, Dick, & Agel, 2007). Es importante asegurar el uso de las mejores prácticas y asegurarse de que las técnicas que se utilizan en las clínicas para la evaluación estén validadas y sean consistentes con las técnicas. Las pruebas manuales y las pruebas instrumentadas aún no se han probado dentro de la misma cohorte.

El propósito de este estudio es comparar los resultados de diagnóstico de un médico y de un artrómetro de diagnóstico al evaluar lesiones agudas de tobillo. Los participantes serán reclutados en la Clínica de Atención y Prevención de Lesiones de la Universidad de Nebraska en Omahas (UNO) y en la Sala de Entrenamiento Atlético en Sapp Fieldhouse. Participantes que sean miembros del Centro de Bienestar UNO o atleta UNO, de 19 a 80 años. Durante una evaluación estándar, el participante tendrá un médico que prueba la laxitud ligamentosa manual y un médico ciego que prueba la laxitud usando un artrómetro. La participación no alterará el trato o cuidado normal de los participantes. El autor plantea la hipótesis de que la precisión diagnóstica de todas las pruebas realizadas será de buena a excelente cuando se evalúe la laxitud y de moderada a buena cuando se evalúe el dolor.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos saludables y recreativamente activos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Membresía a la Universidad de Nebraska en Omahas Wellness Center: un estudiante que toma clases en el campus o un miembro de la comunidad que paga. Lesión aguda ocurrió dentro de una semana de la evaluación.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición que esté contraindicada para la prueba manual (es decir, fractura).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lesión en el tobillo
Persona que se lesiona el tobillo
Realice un cajón anterior, una prueba de esfuerzo de inversión y una prueba de esfuerzo de eversión en el participante con un artrómetro de tobillo (LigMaster versión 1.26, Sport Tech, Inc, Charlottesville, Virginia).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica de la prueba de esfuerzo de inversión, prueba de esfuerzo de eversión y cajón anterior
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la lesión
Evalúe la precisión diagnóstica de la prueba de esfuerzo de inversión, la prueba de esfuerzo de eversión y el cajón anterior utilizando un artrómetro.
dentro de las 48 horas posteriores a la lesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Rosen, PhD, University of Nebraska

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

28 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0526-17-EP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Evaluación del artrómetro Ligmaster

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