- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03309098
Acuerdo entre el médico y la evaluación de laxitud instrumentada
Las lesiones de tobillo, en concreto los esguinces laterales de tobillo, son las lesiones agudas más frecuentes en la población activa (Hootman, Dick, & Agel, 2007). Es importante asegurar el uso de las mejores prácticas y asegurarse de que las técnicas que se utilizan en las clínicas para la evaluación estén validadas y sean consistentes con las técnicas. Las pruebas manuales y las pruebas instrumentadas aún no se han probado dentro de la misma cohorte.
El propósito de este estudio es comparar los resultados de diagnóstico de un médico y de un artrómetro de diagnóstico al evaluar lesiones agudas de tobillo. Los participantes serán reclutados en la Clínica de Atención y Prevención de Lesiones de la Universidad de Nebraska en Omahas (UNO) y en la Sala de Entrenamiento Atlético en Sapp Fieldhouse. Participantes que sean miembros del Centro de Bienestar UNO o atleta UNO, de 19 a 80 años. Durante una evaluación estándar, el participante tendrá un médico que prueba la laxitud ligamentosa manual y un médico ciego que prueba la laxitud usando un artrómetro. La participación no alterará el trato o cuidado normal de los participantes. El autor plantea la hipótesis de que la precisión diagnóstica de todas las pruebas realizadas será de buena a excelente cuando se evalúe la laxitud y de moderada a buena cuando se evalúe el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones de tobillo, en concreto los esguinces laterales de tobillo, son las lesiones agudas más frecuentes en la población activa (Hootman, Dick, & Agel, 2007). Es importante asegurar el uso de las mejores prácticas y asegurarse de que las técnicas que se utilizan en las clínicas para la evaluación estén validadas y sean consistentes con las técnicas. Las pruebas manuales y las pruebas instrumentadas aún no se han probado dentro de la misma cohorte.
El propósito de este estudio es comparar los resultados de diagnóstico de un médico y de un artrómetro de diagnóstico al evaluar lesiones agudas de tobillo. Los participantes serán reclutados en la Clínica de Atención y Prevención de Lesiones de la Universidad de Nebraska en Omahas (UNO) y en la Sala de Entrenamiento Atlético en Sapp Fieldhouse. Participantes que sean miembros del Centro de Bienestar UNO o atleta UNO, de 19 a 80 años. Durante una evaluación estándar, el participante tendrá un médico que prueba la laxitud ligamentosa manual y un médico ciego que prueba la laxitud usando un artrómetro. La participación no alterará el trato o cuidado normal de los participantes. El autor plantea la hipótesis de que la precisión diagnóstica de todas las pruebas realizadas será de buena a excelente cuando se evalúe la laxitud y de moderada a buena cuando se evalúe el dolor.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Membresía a la Universidad de Nebraska en Omahas Wellness Center: un estudiante que toma clases en el campus o un miembro de la comunidad que paga. Lesión aguda ocurrió dentro de una semana de la evaluación.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición que esté contraindicada para la prueba manual (es decir, fractura).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Lesión en el tobillo
Persona que se lesiona el tobillo
|
Realice un cajón anterior, una prueba de esfuerzo de inversión y una prueba de esfuerzo de eversión en el participante con un artrómetro de tobillo (LigMaster versión 1.26, Sport Tech, Inc, Charlottesville, Virginia).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión diagnóstica de la prueba de esfuerzo de inversión, prueba de esfuerzo de eversión y cajón anterior
Periodo de tiempo: dentro de las 48 horas posteriores a la lesión
|
Evalúe la precisión diagnóstica de la prueba de esfuerzo de inversión, la prueba de esfuerzo de eversión y el cajón anterior utilizando un artrómetro.
|
dentro de las 48 horas posteriores a la lesión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Rosen, PhD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0526-17-EP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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