- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03309098
Avtale mellom kliniker og instrumentert slapphetsvurdering
Ankelskader, spesielt laterale ankelforstuinger, er den vanligste akutte skaden hos den aktive befolkningen (Hootman, Dick, & Agel, 2007). Det er viktig å sikre bruk av beste praksis og sikre at teknikkene som brukes i klinikker for evaluering er validerte og konsistente innenfor teknikkene. Manuell testing og instrumentert testing er ennå ikke testet innenfor samme kohort.
Hensikten med denne studien er å sammenligne de diagnostiske resultatene til en kliniker og et diagnostisk artrometer ved testing av akutte ankelskader. Deltakere vil bli rekruttert ved University of Nebraska i Omahas (UNO) skadeforebygging og pleieklinikk og atletisk treningsrom i Sapp Fieldhouse. Deltakere må være medlemmer av UNO Wellness Center eller UNO-utøver i alderen 19-80 år. Under en standard evaluering vil deltakeren ha en klinikertest manuell ligamentøs slapphet og en blindet kliniker som tester slapphet ved hjelp av et artrometer. Deltakelse vil ikke endre normal behandling eller omsorg for deltakerne. Forfatteren antar at den diagnostiske nøyaktigheten for alle utførte tester vil være god til utmerket når den vurderes for slapphet og moderat til god når den vurderes for smerte.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ankelskader, spesielt laterale ankelforstuinger, er den vanligste akutte skaden hos den aktive befolkningen (Hootman, Dick, & Agel, 2007). Det er viktig å sikre bruk av beste praksis og sikre at teknikkene som brukes i klinikker for evaluering er validerte og konsistente innenfor teknikkene. Manuell testing og instrumentert testing er ennå ikke testet innenfor samme kohort.
Hensikten med denne studien er å sammenligne de diagnostiske resultatene til en kliniker og et diagnostisk artrometer ved testing av akutte ankelskader. Deltakere vil bli rekruttert ved University of Nebraska i Omahas (UNO) skadeforebygging og pleieklinikk og atletisk treningsrom i Sapp Fieldhouse. Deltakere må være medlemmer av UNO Wellness Center eller UNO-utøver i alderen 19-80 år. Under en standard evaluering vil deltakeren få en klinikertest manuell ligamentøs slapphet og en blindet kliniker som tester slapphet ved hjelp av et artrometer. Deltakelse vil ikke endre normal behandling eller omsorg for deltakerne. Forfatteren antar at den diagnostiske nøyaktigheten for alle utførte tester vil være god til utmerket når den vurderes for slapphet og moderat til god når den vurderes for smerte.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medlemskap ved University of Nebraska ved Omahas velværesenter: en student som tar på campustimer eller et betalende samfunnsmedlem. Akutt skade oppsto innen en uke etter evaluering.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tilstand som er kontraindisert for manuell test (dvs. brudd).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ankelskade
Person som skader ankelen
|
Utfør en fremre skuff, inversjonsstresstest og eversionsstresstest på deltakeren med et ankelarthrometer (LigMaster versjon 1.26, Sport Tech, Inc, Charlottesville, Virginia).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnostisk nøyaktighet av inversjonsstresstest, eversionsstresstest og fremre skuff
Tidsramme: innen 48 timer etter skaden
|
Vurder den diagnostiske nøyaktigheten til inversjonsstresstesten, eversionsstresstesten og fremre skuff ved hjelp av et artrometer.
|
innen 48 timer etter skaden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Adam Rosen, PhD, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0526-17-EP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ligmaster artrometervurdering
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, LilleFullførtKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk selvFrankrike
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
University of OklahomaRekrutteringHode- og nakkekreftForente stater
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultippel sklerose | Parkinsons sykdom | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv svikt | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForente stater
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtHemiplegi, spastiskTyrkia
-
Mansoura University HospitalFullførtIskemisk hjerneslag | Kognitiv svikt | Utfall, fataltEgypt
-
Neurobehavioral Systems, Inc.National Institutes of Health (NIH)RekrutteringAlzheimers sykdom | Aldring | Kognitiv nedgangForente stater