- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03309098
Shoda mezi lékařem a instrumentovaným hodnocením laxity
Poranění kotníku, konkrétně laterální výron kotníku, jsou nejčastějším akutním poraněním aktivní populace (Hootman, Dick, & Agel, 2007). Je důležité zajistit používání osvědčených postupů a zajistit, aby techniky používané na klinikách pro hodnocení byly validovány a konzistentní v rámci technik. Manuální testování a přístrojové testování ještě nebyly testovány ve stejné kohortě.
Cílem této studie je porovnat diagnostické výsledky klinického lékaře a diagnostického artrometru při testování akutních poranění kotníku. Účastníci budou přijati na University of Nebraska v Omahas (UNO) Klinika prevence a péče o zranění a atletická tréninková místnost v Sapp Fieldhouse. Účastníci jsou členy Wellness centra UNO nebo sportovci UNO ve věku 19-80 let. Během standardního hodnocení bude účastník testován klinickým lékařem manuálně vazivovou laxitu a zaslepeným klinikem testovat laxitu pomocí artrometru. Účast nezmění běžné zacházení ani péči o účastníky. Autor předpokládá, že diagnostická přesnost všech provedených testů bude dobrá až vynikající při hodnocení laxity a střední až dobrá při hodnocení bolesti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poranění kotníku, konkrétně laterální výron kotníku, jsou nejčastějším akutním poraněním aktivní populace (Hootman, Dick, & Agel, 2007). Je důležité zajistit používání osvědčených postupů a zajistit, aby techniky používané na klinikách pro hodnocení byly validovány a konzistentní v rámci technik. Manuální testování a přístrojové testování ještě nebyly testovány ve stejné kohortě.
Cílem této studie je porovnat diagnostické výsledky klinického lékaře a diagnostického artrometru při testování akutních poranění kotníku. Účastníci budou přijati na University of Nebraska v Omahas (UNO) Klinika prevence a péče o zranění a atletická tréninková místnost v Sapp Fieldhouse. Účastníci jsou členy Wellness centra UNO nebo sportovci UNO ve věku 19-80 let. Během standardního hodnocení bude účastník testován klinickým lékařem manuálně vazivovou laxitu a zaslepeným klinikem testovat laxitu pomocí artrometru. Účast nezmění běžné zacházení ani péči o účastníky. Autor předpokládá, že diagnostická přesnost všech provedených testů bude dobrá až vynikající při hodnocení laxity a střední až dobrá při hodnocení bolesti.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členství na University of Nebraska ve wellness centru Omahas: student navštěvující kurzy v kampusu nebo platící člen komunity. K akutnímu poranění došlo do jednoho týdne po vyhodnocení.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli stav, který je kontraindikován pro ruční test (tj. zlomenina).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zranění kotníku
Osoba, která si zraní kotník
|
Proveďte u účastníka přední zásuvku, inverzní zátěžový test a everzní zátěžový test pomocí kotníkového artrometru (LigMaster verze 1.26, Sport Tech, Inc, Charlottesville, Virginia).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost inverzního zátěžového testu, everzního zátěžového testu a přední zásuvky
Časové okno: do 48 hodin po zranění
|
Posuďte diagnostickou přesnost inverzního zátěžového testu, everzního zátěžového testu a přední zásuvky pomocí artrometru.
|
do 48 hodin po zranění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam Rosen, PhD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0526-17-EP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení ligmaster artrometru
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Dokončeno