- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03309098
Överenskommelse mellan läkare och instrumenterad slapphetsbedömning
Fotledsskador, särskilt laterala fotleds stukningar, är den vanligaste akuta skadan hos den aktiva befolkningen (Hootman, Dick, & Agel, 2007). Det är viktigt att säkerställa användningen av bästa praxis och se till att de tekniker som används på kliniker för utvärdering är validerade och konsekventa inom teknikerna. Manuell testning och instrumenterad testning har ännu inte testats inom samma kohort.
Syftet med denna studie är att jämföra de diagnostiska resultaten av en kliniker och en diagnostisk artrometer vid testning av akuta fotledsskador. Deltagare kommer att rekryteras vid University of Nebraska i Omahas (UNO) skadeförebyggande och vårdklinik och Athletic Training Room i Sapp Fieldhouse. Deltagare ska vara medlemmar i UNO Wellness Center eller UNO-idrottare i åldern 19-80 år. Under en standardutvärdering kommer deltagaren att låta en kliniker testa manuell ligamentös slapphet och en blind kliniker som testar slappheten med hjälp av en artrometer. Deltagande kommer inte att förändra den normala behandlingen eller vården för deltagarna. Författaren antar att den diagnostiska noggrannheten för alla utförda tester kommer att vara god till utmärkt när den bedöms för slapphet och måttlig till god när den bedöms för smärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fotledsskador, särskilt laterala fotleds stukningar, är den vanligaste akuta skadan hos den aktiva befolkningen (Hootman, Dick, & Agel, 2007). Det är viktigt att säkerställa användningen av bästa praxis och se till att de tekniker som används på kliniker för utvärdering är validerade och konsekventa inom teknikerna. Manuell testning och instrumenterad testning har ännu inte testats inom samma kohort.
Syftet med denna studie är att jämföra de diagnostiska resultaten av en kliniker och en diagnostisk artrometer vid testning av akuta fotledsskador. Deltagare kommer att rekryteras vid University of Nebraska i Omahas (UNO) skadeförebyggande och vårdklinik och Athletic Training Room i Sapp Fieldhouse. Deltagare ska vara medlemmar i UNO Wellness Center eller UNO-idrottare i åldern 19-80 år. Under en standardutvärdering kommer deltagaren att låta en läkare testa manuell ligamentös slapphet och en blind kliniker som testar slappheten med hjälp av en artrometer. Deltagande kommer inte att förändra den normala behandlingen eller vården för deltagarna. Författaren antar att den diagnostiska noggrannheten för alla utförda tester kommer att vara god till utmärkt när den bedöms för slapphet och måttlig till god när den bedöms för smärta.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medlemskap till University of Nebraska vid Omahas Wellness Center: en student som går på campuskurser eller en betalande medlem i samhället. Akut skada inträffade inom en vecka efter utvärdering.
Exklusions kriterier:
- Alla tillstånd som är kontraindicerade för manuella tester (dvs. fraktur).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ankelskada
Person som skadar sin fotled
|
Utför en främre låda, inversionsstresstest och eversionstresstest på deltagaren med en fotledsartrometer (LigMaster Version 1.26, Sport Tech, Inc, Charlottesville, Virginia).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Diagnostisk noggrannhet av inversionsstresstest, eversionstresstest och främre låda
Tidsram: inom 48 timmar efter skadan
|
Bedöm den diagnostiska noggrannheten för inversionsstresstestet, eversionstresstestet och främre lådan med hjälp av en artrometer.
|
inom 48 timmar efter skadan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adam Rosen, PhD, University of Nebraska
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0526-17-EP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ligmaster artrometerbedömning
-
Al-Azhar UniversityRekryteringKaries | Utbrott | Body mass IndexEgypten
-
German Heart InstituteThe German Heart FoundationOkänd
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Northwell HealthWinterlight LabsAvslutadPersonlighetsstörningar | Depressiv sjukdom | Schizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Ångeststörningar | Bipolära och relaterade sjukdomar | Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftHar inte rekryterat ännuDiabetiskt makulaödem | Retinal venocklusion | Våt makuladegenerationStorbritannien
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaRekryteringGastrointestinala sjukdomarAustralien
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekryteringAvancerat prostatacancerStorbritannien
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustBurdett Trust for NursingAvslutad
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Texas Woman's UniversityAvslutadAutismspektrumstörning