- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03309098
Kliinikon ja instrumentoidun löysyysarvioinnin välinen sopimus
Nilkkavammat, erityisesti lateraaliset nilkan nyrjähdykset, ovat aktiiviväestön yleisin akuutti vamma (Hootman, Dick ja Agel, 2007). On tärkeää varmistaa parhaiden käytäntöjen käyttö ja varmistaa, että klinikoilla arvioinnissa käytettävät tekniikat ovat validoituja ja yhdenmukaisia tekniikoiden sisällä. Manuaalista testausta ja instrumentoitua testausta ei ole vielä testattu samassa kohortissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinikon ja diagnostisen artrometrin diagnostisia tuloksia akuutteja nilkkavammoja testattaessa. Osallistujat rekrytoidaan Nebraskan yliopistossa Omahasissa (UNO) vammojen ehkäisy- ja hoitoklinikalla ja Sapp Fieldhousessa sijaitsevassa Athletic Training Roomissa. Osallistujat, jotka ovat UNO Wellness Centerin jäseniä tai UNO-urheilijoita, iältään 19-80 vuotta. Normaalin arvioinnin aikana osallistuja testaa kliinikon manuaalisen nivelsiteen löysyyden ja sokkoutetun kliinikko testaa löysyyden artrometrillä. Osallistuminen ei muuta osallistujien normaalia hoitoa tai hoitoa. Kirjoittaja olettaa, että kaikkien suoritettujen testien diagnostinen tarkkuus on hyvästä erinomaiseen, kun se arvioidaan löysyyden suhteen ja kohtalainen tai hyvä, kun arvioidaan kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nilkkavammat, erityisesti lateraaliset nilkan nyrjähdykset, ovat aktiiviväestön yleisin akuutti vamma (Hootman, Dick ja Agel, 2007). On tärkeää varmistaa parhaiden käytäntöjen käyttö ja varmistaa, että klinikoilla arvioinnissa käytettävät tekniikat ovat validoituja ja yhdenmukaisia tekniikoiden sisällä. Manuaalista testausta ja instrumentoitua testausta ei ole vielä testattu samassa kohortissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinikon ja diagnostisen artrometrin diagnostisia tuloksia akuutteja nilkkavammoja testattaessa. Osallistujat rekrytoidaan Nebraskan yliopistossa Omahasissa (UNO) vammojen ehkäisy- ja hoitoklinikalla ja Sapp Fieldhousessa sijaitsevassa Athletic Training Roomissa. Osallistujat, jotka ovat UNO Wellness Centerin jäseniä tai UNO-urheilijoita, iältään 19-80 vuotta. Normaalin arvioinnin aikana osallistuja testaa kliinikon manuaalisen nivelsiteen löysyyden ja sokkoutetun kliinikko testaa löysyyden artrometrillä. Osallistuminen ei muuta osallistujien normaalia hoitoa tai hoitoa. Kirjoittaja olettaa, että kaikkien suoritettujen testien diagnostinen tarkkuus on hyvästä erinomaiseen, kun se arvioidaan löysyyden suhteen ja kohtalainen tai hyvä, kun arvioidaan kipua.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nebraskan yliopiston jäsenyys Omahas Wellness Centerissä: opiskelija kampustunneille tai maksava yhteisön jäsen. Akuutti vamma tapahtui viikon kuluessa arvioinnista.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tila, joka on vasta-aiheinen manuaaliselle testille (esim. murtuma).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nilkan vamma
Henkilö, joka vahingoittaa nilkkaansa
|
Suorita anterior vetolaatikko, inversion rasitustesti ja käännösrasitustesti osallistujalle nilkan artrometrillä (LigMaster Version 1.26, Sport Tech, Inc, Charlottesville, Virginia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inversion rasitustestin, käännösrasitustestin ja etulaatikon diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluessa vahingosta
|
Arvioi inversion rasitustestin, version rasitustestin ja etummaisen vetolaatikon diagnostinen tarkkuus artrometrillä.
|
48 tunnin kuluessa vahingosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Rosen, PhD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0526-17-EP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ligmasterin artrometrin arviointi
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon
-
New York UniversityRekrytointi
-
CHRISTUS HealthAktiivinen, ei rekrytointiYskä | Hypoksemia | Hengenahdistus | Hengityselinten oireet | Vaikeuksia hengittääYhdysvallat
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABValmis
-
Vanderbilt University Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiGeneettinen sairausYhdysvallat