- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03309098
Zgoda między klinicystą a instrumentalną oceną wiotkości
Urazy stawu skokowego, w szczególności boczne skręcenia stawu skokowego, są najczęstszymi ostrymi urazami wśród osób aktywnych zawodowo (Hootman, Dick i Agel, 2007). Ważne jest, aby zapewnić stosowanie najlepszych praktyk i upewnić się, że techniki stosowane w klinikach do oceny są zatwierdzone i spójne z technikami. Testy ręczne i testy oprzyrządowane nie zostały jeszcze przetestowane w tej samej kohorcie.
Celem tego badania jest porównanie wyników diagnostycznych klinicysty i artrometru diagnostycznego podczas badania ostrych urazów stawu skokowego. Uczestnicy będą rekrutowani na University of Nebraska at Omahas (UNO) Klinika Zapobiegania i Opieki nad Urazami oraz Athletic Training Room w Sapp Fieldhouse. Uczestnikami mogą być członkowie Centrum Wellness UNO lub sportowiec UNO w wieku 19-80 lat. Podczas standardowej oceny uczestnik zostanie poddany manualnemu badaniu wiotkości więzadeł przez klinicystę oraz zaślepiony klinicysta badający wiotkość za pomocą artrometru. Uczestnictwo nie zmieni normalnego leczenia ani opieki nad uczestnikami. Autor stawia hipotezę, że dokładność diagnostyczna wszystkich wykonanych testów będzie dobra lub doskonała w ocenie wiotkości i umiarkowana do dobrej w przypadku oceny bólu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy stawu skokowego, w szczególności boczne skręcenia stawu skokowego, są najczęstszymi ostrymi urazami wśród osób aktywnych zawodowo (Hootman, Dick i Agel, 2007). Ważne jest, aby zapewnić stosowanie najlepszych praktyk i upewnić się, że techniki stosowane w klinikach do oceny są zatwierdzone i spójne z technikami. Testy ręczne i testy oprzyrządowane nie zostały jeszcze przetestowane w tej samej kohorcie.
Celem tego badania jest porównanie wyników diagnostycznych klinicysty i artrometru diagnostycznego podczas badania ostrych urazów stawu skokowego. Uczestnicy będą rekrutowani na University of Nebraska w Omahas (UNO), Klinice Zapobiegania i Opieki nad Urazami oraz Athletic Training Room w Sapp Fieldhouse. Uczestnikami mogą być członkowie Centrum Wellness UNO lub sportowiec UNO w wieku 19-80 lat. Podczas standardowej oceny uczestnik zostanie poddany manualnemu testowi wiotkości więzadeł przez klinicystę, a zaślepiony klinicysta zbada wiotkość za pomocą artrometru. Uczestnictwo nie zmieni normalnego leczenia ani opieki nad uczestnikami. Autor stawia hipotezę, że dokładność diagnostyczna wszystkich wykonanych testów będzie dobra lub doskonała w ocenie wiotkości i umiarkowana do dobrej w przypadku oceny bólu.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkostwo w University of Nebraska w Omahas Wellness Center: student biorący udział w zajęciach w kampusie lub płacący członek społeczności. Ostry uraz wystąpił w ciągu jednego tygodnia od oceny.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy stan, który jest przeciwwskazany do testu ręcznego (tj. pęknięcie).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uraz kostki
Osoba, która rani kostkę
|
Wykonaj test wysiłkowy przedniej szuflady, test wysiłkowy inwersji i test wysiłkowy wywinięcia na uczestniku za pomocą artrometru stawu skokowego (LigMaster wersja 1.26, Sport Tech, Inc, Charlottesville, Wirginia).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna testu wysiłkowego inwersji, testu wywrócenia i szuflady przedniej
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin po urazie
|
Oceń dokładność diagnostyczną testu wysiłkowego odwrócenia, testu wywrócenia i przedniej szuflady za pomocą artrometru.
|
w ciągu 48 godzin po urazie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adam Rosen, PhD, University of Nebraska
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0526-17-EP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena artrometru Ligmastera
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan