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Acordo entre o clínico e a avaliação instrumental da frouxidão

12 de agosto de 2023 atualizado por: University of Nebraska

As lesões do tornozelo, especificamente as entorses laterais do tornozelo, são as lesões agudas mais comuns na população ativa (Hootman, Dick e Agel, 2007). É importante garantir o uso das melhores práticas e garantir que as técnicas utilizadas nas clínicas para avaliação sejam validadas e consistentes dentro das técnicas. Testes manuais e testes instrumentados ainda não foram testados na mesma coorte.

O objetivo deste estudo é comparar os resultados diagnósticos de um clínico e de um artrômetro diagnóstico ao testar lesões agudas no tornozelo. Os participantes serão recrutados na Universidade de Nebraska em Omahas (UNO) Clínica de Cuidados e Prevenção de Lesões e Sala de Treinamento Atlético em Sapp Fieldhouse. Os participantes devem ser membros do UNO Wellness Center ou atletas UNO, com idade entre 19 e 80 anos. Durante uma avaliação padrão, o participante terá um teste clínico de frouxidão ligamentar manual e um clínico cego testando a frouxidão usando um artrômetro. A participação não alterará o tratamento ou cuidado normal dos participantes. O autor levanta a hipótese de que a acurácia diagnóstica para todos os testes realizados será boa a excelente quando avaliada para frouxidão e moderada a boa quando avaliada para dor.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As lesões do tornozelo, especificamente as entorses laterais do tornozelo, são as lesões agudas mais comuns na população ativa (Hootman, Dick e Agel, 2007). É importante garantir o uso das melhores práticas e garantir que as técnicas utilizadas nas clínicas para avaliação sejam validadas e consistentes dentro das técnicas. Testes manuais e testes instrumentados ainda não foram testados na mesma coorte.

O objetivo deste estudo é comparar os resultados diagnósticos de um clínico e de um artrômetro diagnóstico ao testar lesões agudas no tornozelo. Os participantes serão recrutados na Universidade de Nebraska em Omahas (UNO) Clínica de Cuidados e Prevenção de Lesões e Sala de Treinamento Atlético em Sapp Fieldhouse. Os participantes devem ser membros do UNO Wellness Center ou atletas UNO, com idade entre 19 e 80 anos. Durante uma avaliação padrão, o participante terá um teste clínico de frouxidão ligamentar manual e um clínico cego testando a frouxidão usando um artrômetro. A participação não alterará o tratamento ou cuidado normal dos participantes. O autor levanta a hipótese de que a acurácia diagnóstica para todos os testes realizados será boa a excelente quando avaliada para frouxidão e moderada a boa quando avaliada para dor.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos recreacionalmente ativos e saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Afiliação à Universidade de Nebraska no Omahas Wellness Center: um aluno que assiste às aulas no campus ou um membro pagante da comunidade. Lesão aguda ocorreu dentro de uma semana de avaliação.

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição que seja contraindicada para o teste manual (ou seja, fratura).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ferimento no tornozelo
Pessoa que machuca o tornozelo
Realize uma gaveta anterior, teste de estresse de inversão e teste de estresse de eversão no participante com um artrômetro de tornozelo (LigMaster versão 1.26, Sport Tech, Inc, Charlottesville, Virgínia).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão diagnóstica do teste de estresse de inversão, teste de estresse de eversão e gaveta anterior
Prazo: dentro de 48 horas após a lesão
Avalie a precisão diagnóstica do teste de estresse de inversão, teste de estresse de eversão e gaveta anterior usando um artrômetro.
dentro de 48 horas após a lesão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Rosen, PhD, University of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0526-17-EP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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