- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03309098
Acordo entre o clínico e a avaliação instrumental da frouxidão
As lesões do tornozelo, especificamente as entorses laterais do tornozelo, são as lesões agudas mais comuns na população ativa (Hootman, Dick e Agel, 2007). É importante garantir o uso das melhores práticas e garantir que as técnicas utilizadas nas clínicas para avaliação sejam validadas e consistentes dentro das técnicas. Testes manuais e testes instrumentados ainda não foram testados na mesma coorte.
O objetivo deste estudo é comparar os resultados diagnósticos de um clínico e de um artrômetro diagnóstico ao testar lesões agudas no tornozelo. Os participantes serão recrutados na Universidade de Nebraska em Omahas (UNO) Clínica de Cuidados e Prevenção de Lesões e Sala de Treinamento Atlético em Sapp Fieldhouse. Os participantes devem ser membros do UNO Wellness Center ou atletas UNO, com idade entre 19 e 80 anos. Durante uma avaliação padrão, o participante terá um teste clínico de frouxidão ligamentar manual e um clínico cego testando a frouxidão usando um artrômetro. A participação não alterará o tratamento ou cuidado normal dos participantes. O autor levanta a hipótese de que a acurácia diagnóstica para todos os testes realizados será boa a excelente quando avaliada para frouxidão e moderada a boa quando avaliada para dor.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lesões do tornozelo, especificamente as entorses laterais do tornozelo, são as lesões agudas mais comuns na população ativa (Hootman, Dick e Agel, 2007). É importante garantir o uso das melhores práticas e garantir que as técnicas utilizadas nas clínicas para avaliação sejam validadas e consistentes dentro das técnicas. Testes manuais e testes instrumentados ainda não foram testados na mesma coorte.
O objetivo deste estudo é comparar os resultados diagnósticos de um clínico e de um artrômetro diagnóstico ao testar lesões agudas no tornozelo. Os participantes serão recrutados na Universidade de Nebraska em Omahas (UNO) Clínica de Cuidados e Prevenção de Lesões e Sala de Treinamento Atlético em Sapp Fieldhouse. Os participantes devem ser membros do UNO Wellness Center ou atletas UNO, com idade entre 19 e 80 anos. Durante uma avaliação padrão, o participante terá um teste clínico de frouxidão ligamentar manual e um clínico cego testando a frouxidão usando um artrômetro. A participação não alterará o tratamento ou cuidado normal dos participantes. O autor levanta a hipótese de que a acurácia diagnóstica para todos os testes realizados será boa a excelente quando avaliada para frouxidão e moderada a boa quando avaliada para dor.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Afiliação à Universidade de Nebraska no Omahas Wellness Center: um aluno que assiste às aulas no campus ou um membro pagante da comunidade. Lesão aguda ocorreu dentro de uma semana de avaliação.
Critério de exclusão:
- Qualquer condição que seja contraindicada para o teste manual (ou seja, fratura).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Ferimento no tornozelo
Pessoa que machuca o tornozelo
|
Realize uma gaveta anterior, teste de estresse de inversão e teste de estresse de eversão no participante com um artrômetro de tornozelo (LigMaster versão 1.26, Sport Tech, Inc, Charlottesville, Virgínia).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Precisão diagnóstica do teste de estresse de inversão, teste de estresse de eversão e gaveta anterior
Prazo: dentro de 48 horas após a lesão
|
Avalie a precisão diagnóstica do teste de estresse de inversão, teste de estresse de eversão e gaveta anterior usando um artrômetro.
|
dentro de 48 horas após a lesão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adam Rosen, PhD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0526-17-EP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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