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临床医生和仪器松弛评估之间的协议

2024年8月29日 更新者:University of Nebraska

踝关节损伤,特别是外侧踝关节扭伤,是活跃人群最常见的急性损伤(Hootman、Dick 和 Agel,2007 年)。 重要的是要确保使用最佳实践,并确保临床中用于评估的技术得到验证并在技术中保持一致。 手动测试和仪器测试尚未在同一队列中进行测试。

本研究的目的是比较临床医生和诊断性关节计在测试急性踝关节损伤时的诊断结果。 参与者将在内布拉斯加大学奥马哈分校 (UNO) 的伤害预防和护理诊所以及 Sapp Fieldhouse 的运动训练室招募。 参加者必须是UNO Wellness Center会员或UNO运动员,年龄在19-80岁之间。 在标准评估期间,参与者将有一名临床医生手动测试韧带松弛度,一名盲法临床医生使用关节计测试松弛度。 参与不会改变参与者的正常治疗或护理。 作者假设,在评估松弛度时,所有执行的测试的诊断准确性将从好到极好,而在评估疼痛时,诊断准确性将达到中等到良好。

研究概览

详细说明

踝关节损伤,特别是踝关节外侧扭伤,是活跃人群中最常见的急性损伤(Hootman、Dick 和 Agel,2007 年)。 重要的是要确保使用最佳实践,并确保临床中使用的评估技术经过验证并在技术范围内保持一致。 手动测试和仪器测试尚未在同一队列中进行测试。

本研究的目的是比较临床医生和诊断关节计在测试急性踝关节损伤时的诊断结果。 参与者将在奥马哈斯内布拉斯加大学 (UNO) 损伤预防和护理诊所以及位于萨普球馆的运动训练室招募。 参加者为UNO健康中心会员或UNO运动员,年龄19-80岁。 在标准评估期间,参与者将由临床医生手动测试韧带松弛度,并由盲法临床医生使用关节计测试松弛度。 参与不会改变参与者的正常治疗或护理。 作者假设,当评估松弛时,所有进行的测试的诊断准确性将是良好到优秀,而当评估疼痛时,诊断准确性将是中等到良好。

研究类型

观察性的

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

娱乐活跃,健康的成年人。

描述

纳入标准:

  • 内布拉斯加大学奥马哈斯健康中心的会员资格:参加校园课程的学生或付费社区成员。 评估后一周内发生急性损伤。

排除标准:

  • 手动测试禁忌的任何条件(即 断裂)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
脚踝受伤
脚踝受伤的人
使用踝关节计(LigMaster 版本 1.26,Sport Tech,Inc,弗吉尼亚州夏洛茨维尔)对参与者进行前抽屉、反转压力测试和外翻压力测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内翻应力试验、外翻应力试验和前抽屉的诊断准确性
大体时间:受伤后48小时内
使用关节计评估内翻应力测试、外翻应力测试和前抽屉的诊断准确性。
受伤后48小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adam Rosen, PhD、University of Nebraska

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月28日

初级完成 (实际的)

2017年11月28日

研究完成 (实际的)

2017年11月28日

研究注册日期

首次提交

2017年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月9日

首次发布 (实际的)

2017年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月29日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0526-17-EP

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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Ligmaster 关节计评估的临床试验

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