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Accordo tra il medico e la valutazione della lassità strumentata

29 agosto 2024 aggiornato da: University of Nebraska

Le lesioni alla caviglia, in particolare le distorsioni laterali della caviglia, sono le lesioni acute più comuni nella popolazione attiva (Hootman, Dick e Agel, 2007). È importante assicurare l'uso delle migliori pratiche e garantire che le tecniche utilizzate nelle cliniche per la valutazione siano convalidate e coerenti all'interno delle tecniche. I test manuali e i test strumentali non sono ancora stati testati all'interno della stessa coorte.

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati diagnostici di un clinico e di un artrometro diagnostico durante il test delle lesioni acute della caviglia. I partecipanti saranno reclutati presso l'Università del Nebraska a Omahas (UNO) Clinica per la prevenzione e la cura degli infortuni e Sala di preparazione atletica a Sapp Fieldhouse. I partecipanti devono essere membri del Centro Benessere UNO o atleti UNO, di età compresa tra 19 e 80 anni. Durante una valutazione standard il partecipante avrà una lassità legamentosa manuale del test clinico e una lassità del test clinico in cieco utilizzando un artrometro. La partecipazione non altererà il normale trattamento o la cura dei partecipanti. L'autore ipotizza che l'accuratezza diagnostica per tutti i test eseguiti sarà da buona a eccellente se valutata per la lassità e da moderata a buona se valutata per il dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le lesioni alla caviglia, in particolare le distorsioni laterali della caviglia, sono le lesioni acute più comuni nella popolazione attiva (Hootman, Dick e Agel, 2007). È importante assicurare l'uso delle migliori pratiche e garantire che le tecniche utilizzate nelle cliniche per la valutazione siano convalidate e coerenti all'interno delle tecniche. I test manuali e i test strumentali non sono ancora stati testati all'interno della stessa coorte.

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati diagnostici di un clinico e di un artrometro diagnostico durante il test delle lesioni acute della caviglia. I partecipanti saranno reclutati presso l'Università del Nebraska a Omahas (UNO) Clinica per la prevenzione e la cura degli infortuni e Sala di preparazione atletica a Sapp Fieldhouse. I partecipanti devono essere membri del Centro Benessere UNO o atleti UNO, di età compresa tra 19 e 80 anni. Durante una valutazione standard il partecipante avrà una lassità legamentosa manuale del test clinico e una lassità del test clinico in cieco utilizzando un artrometro. La partecipazione non altererà il normale trattamento o la cura dei partecipanti. L'autore ipotizza che l'accuratezza diagnostica per tutti i test eseguiti sarà da buona a eccellente se valutata per la lassità e da moderata a buona se valutata per il dolore.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti sani e attivi a livello ricreativo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscrizione all'Università del Nebraska presso l'Omahas Wellness Center: uno studente che segue le lezioni del campus o un membro della comunità pagante. Il danno acuto si è verificato entro una settimana dalla valutazione.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione controindicata per il test manuale (es. frattura).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Infortunio alla caviglia
Persona che si ferisce alla caviglia
Test diagnostico: Valutazione dell'artrometro Ligmaster
Eseguire un cassetto anteriore, un test di stress di inversione e un test di stress di eversione sul partecipante con un artrometro alla caviglia (LigMaster versione 1.26, Sport Tech, Inc, Charlottesville, Virginia).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica dell'inversion stress test, dell'eversion stress test e del cassetto anteriore
Lasso di tempo: entro 48 ore dall'infortunio
Valutare l'accuratezza diagnostica dell'inversion stress test, dell'eversion stress test e del cassetto anteriore utilizzando un artrometro.
entro 48 ore dall'infortunio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nebraska

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam Rosen, PhD, University of Nebraska

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0526-17-EP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione dell'artrometro Ligmaster

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