- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03309098
Overeenkomst tussen clinicus en geïnstrumenteerde laksheidsbeoordeling
Enkelblessures, met name laterale enkelverstuikingen, zijn de meest voorkomende acute blessures bij de actieve bevolking (Hootman, Dick, & Agel, 2007). Het is belangrijk om het gebruik van de beste praktijken te verzekeren en ervoor te zorgen dat de technieken die in klinieken worden gebruikt voor evaluatie gevalideerd en consistent zijn binnen de technieken. Handmatig testen en instrumenteel testen zijn nog niet binnen hetzelfde cohort getest.
Het doel van deze studie is om de diagnostische uitkomsten van een arts en een diagnostische artrometer te vergelijken bij het testen van acuut enkelletsel. Deelnemers zullen worden aangeworven aan de Universiteit van Nebraska in de Omahas (UNO) Injury Prevention and Care Clinic en Athletic Training Room in Sapp Fieldhouse. Deelnemers moeten lid zijn van het UNO Wellness Center of UNO-atleet in de leeftijd van 19-80 jaar. Tijdens een standaardevaluatie krijgt de deelnemer een clinicus die handmatige ligamenteuze laxiteit test en een geblindeerde clinicus die de laxiteit test met behulp van een artrometer. Deelname verandert niets aan de normale behandeling of zorg voor deelnemers. De auteur veronderstelt dat de diagnostische accuratesse voor alle uitgevoerde tests goed tot uitstekend zal zijn bij beoordeling van laxiteit en matig tot goed bij beoordeling van pijn.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Enkelblessures, met name laterale enkelverstuikingen, zijn de meest voorkomende acute blessures bij de actieve bevolking (Hootman, Dick, & Agel, 2007). Het is belangrijk om het gebruik van de beste praktijken te verzekeren en ervoor te zorgen dat de technieken die in klinieken worden gebruikt voor evaluatie gevalideerd en consistent zijn binnen de technieken. Handmatig testen en instrumenteel testen zijn nog niet binnen hetzelfde cohort getest.
Het doel van deze studie is om de diagnostische uitkomsten van een arts en een diagnostische artrometer te vergelijken bij het testen van acuut enkelletsel. Deelnemers zullen worden aangeworven aan de Universiteit van Nebraska in de Omahas (UNO) Injury Prevention and Care Clinic en Athletic Training Room in Sapp Fieldhouse. Deelnemers moeten lid zijn van het UNO Wellness Center of UNO-atleet in de leeftijd van 19-80 jaar. Tijdens een standaardevaluatie krijgt de deelnemer een clinicus die handmatige ligamenteuze laxiteit test en een geblindeerde clinicus die de laxiteit test met behulp van een artrometer. Deelname verandert niets aan de normale behandeling of zorg voor deelnemers. De auteur veronderstelt dat de diagnostische accuratesse voor alle uitgevoerde tests goed tot uitstekend zal zijn bij beoordeling van laxiteit en matig tot goed bij beoordeling van pijn.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lidmaatschap van de Universiteit van Nebraska in het Omahas Wellness Center: een student die lessen op de campus volgt of een betalend lid van de gemeenschap. Acuut letsel trad op binnen een week na evaluatie.
Uitsluitingscriteria:
- Elke aandoening die gecontra-indiceerd is voor handmatige test (d.w.z. breuk).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Enkelblessure
Persoon die zijn enkel verwondt
|
Voer een anterieure lade, inversiestresstest en eversiestresstest uit op de deelnemer met een enkel-arthrometer (LigMaster versie 1.26, Sport Tech, Inc, Charlottesville, Virginia).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van inversie-stresstest, eversie-stresstest en voorste lade
Tijdsspanne: binnen 48 uur na verwonding
|
Beoordeel de diagnostische nauwkeurigheid van de inversiestresstest, eversiestresstest en voorste lade met behulp van een artrometer.
|
binnen 48 uur na verwonding
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adam Rosen, PhD, University of Nebraska
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0526-17-EP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ligmaster Arthrometer-beoordeling
-
Vastra Gotaland RegionVoltooidReconstructie van de voorste kruisbandZweden
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervendAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongWerving
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
Cardenal Herrera UniversityWervingDiabetes mellitus type 2Spanje
-
University Hospital, CaenVoltooidNeurologische ontwikkelingsstoornissen | Gedragsstoornissen bij kinderenFrankrijk
-
Ankara City Hospital BilkentNog niet aan het wervenNeurocognitieve stoornis | Nabij-infraroodspectroscopie | Robotgestuurde laparoscopische radicale prostatectomieKalkoen
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Voltooid
-
University Hospital, LilleVoltooidCognitief symptoom | Evaluaties, diagnostische zelfFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisActief, niet wervendBeoordeling van ouderen die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (ELDERGRAF)StamceltransplantatieFrankrijk