- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03309098
Aftale mellem kliniker og instrumenteret slaphedsvurdering
Ankelskader, specifikt laterale ankelforstuvninger, er den mest almindelige akutte skade hos den aktive befolkning (Hootman, Dick, & Agel, 2007). Det er vigtigt at sikre brugen af bedste praksis og sikre, at de teknikker, der anvendes i klinikker til evaluering, er validerede og konsistente inden for teknikkerne. Manuel test og instrumenteret test er endnu ikke blevet testet inden for samme kohorte.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de diagnostiske resultater af en kliniker og et diagnostisk artrometer ved test af akutte ankelskader. Deltagerne vil blive rekrutteret ved University of Nebraska i Omahas (UNO) Injury Prevention and Care Clinic og Athletic Training Room i Sapp Fieldhouse. Deltagere skal være medlemmer af UNO Wellness Center eller UNO-atlet i alderen 19-80 år. Under en standardevaluering vil deltageren få en klinikertest manuel ligamentløshed og en blindet kliniker, der tester slaphed ved hjælp af et artrometer. Deltagelse ændrer ikke den normale behandling eller omsorg for deltagerne. Forfatteren antager, at den diagnostiske nøjagtighed for alle udførte test vil være god til fremragende, når den vurderes for slaphed og moderat til god, når den vurderes for smerte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ankelskader, specifikt laterale ankelforstuvninger, er den mest almindelige akutte skade hos den aktive befolkning (Hootman, Dick, & Agel, 2007). Det er vigtigt at sikre brugen af bedste praksis og sikre, at de teknikker, der anvendes i klinikker til evaluering, er validerede og konsistente inden for teknikkerne. Manuel test og instrumenteret test er endnu ikke blevet testet inden for samme kohorte.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de diagnostiske resultater af en kliniker og et diagnostisk artrometer ved test af akutte ankelskader. Deltagerne vil blive rekrutteret ved University of Nebraska i Omahas (UNO) Injury Prevention and Care Clinic og Athletic Training Room i Sapp Fieldhouse. Deltagere skal være medlemmer af UNO Wellness Center eller UNO-atlet i alderen 19-80 år. Under en standardevaluering vil deltageren få en klinikertest manuel ligamentløshed og en blindet kliniker, der tester slaphed ved hjælp af et artrometer. Deltagelse ændrer ikke den normale behandling eller omsorg for deltagerne. Forfatteren antager, at den diagnostiske nøjagtighed for alle udførte test vil være god til fremragende, når den vurderes for slaphed og moderat til god, når den vurderes for smerte.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medlemskab af University of Nebraska i Omahas Wellness Center: en studerende, der tager på campustimer eller et betalende samfundsmedlem. Akut skade opstod inden for en uge efter evalueringen.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tilstand, der er kontraindiceret til manuel test (dvs. knoglebrud).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ankelskade
Person, der skader sin ankel
|
Udfør en forreste skuffe, inversionsstresstest og eversionsstresstest på deltageren med et ankelarthrometer (LigMaster Version 1.26, Sport Tech, Inc, Charlottesville, Virginia).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af inversion stress test, eversion stress test og forreste skuffe
Tidsramme: inden for 48 timer efter skaden
|
Vurder den diagnostiske nøjagtighed af inversionsstresstesten, eversionsstresstesten og den forreste skuffe ved hjælp af et artrometer.
|
inden for 48 timer efter skaden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adam Rosen, PhD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0526-17-EP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ligmaster artrometer vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten