Adhésion aux antibiotiques oraux chez les patients atteints d'infections ostéoarticulaires (OBSAIO)
Étude pilote sur l'adhésion aux antibiotiques oraux chez les patients atteints d'infections osseuses et articulaires (ADABONE)
Les infections osseuses et articulaires (BJI) sont des infections bactériennes qui peuvent survenir après une intervention chirurgicale (infections nosocomiales) ou de novo. Ils constituent un problème de santé publique dans les pays occidentaux. Ces infections sont souvent difficiles à traiter, avec un taux élevé de réhospitalisations (19,5%) causées par des rechutes ou des récidives. Le traitement des infections osseuses et articulaires peut être chirurgical et/ou pharmacologique. Le traitement médicamenteux repose sur l'utilisation d'antibiotiques parentéraux et/ou oraux. Il s'agit d'un traitement curatif dans la plupart des cas, d'une durée prolongée allant de 6 semaines à plusieurs mois selon les lésions.
L'observance médicamenteuse est un comportement du patient défini comme une prise médicamenteuse avec une assiduité et une régularité optimales, prescrites et expliquées par le médecin. C'est un facteur clé du succès de toute thérapie médicamenteuse, car les médicaments ne fonctionnent pas chez les patients qui ne les prennent pas.
A la connaissance des investigateurs, il n'existe pas de données publiées sur l'adhésion à l'antibiothérapie chez les patients traités pour une infection ostéo-articulaire. Outre sa durée prolongée, le traitement antibiotique des Infections Ostéoarticulaires peut nécessiter plusieurs prises médicamenteuses quotidiennes et être responsable d'effets indésirables sévères, ces trois facteurs étant connus pour nuire à l'observance.
La prévalence, les schémas d'adhésion au fil du temps et les déterminants de l'adhésion dans cette population de patients ne sont pas connus. Actuellement, l'observance médicamenteuse n'est pas systématiquement évaluée et n'est pas prise en compte dans le traitement des infections osseuses et articulaires au Centre régional des infections osseuses et articulaires complexes des investigateurs.
Une étude spécifique évaluant l'adhésion à l'antibiothérapie chez les patients traités pour une infection ostéo-articulaire semble justifiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Affiliation ayant une sécurité sociale
- Diagnostic des infections osseuses et articulaires
- Prise en charge chirurgicale et clinique de l'infection aux Hospices Civils de Lyon
- Antibiothérapie orale prescrite pour une durée minimale de six semaines et une durée définie
- Information du patient donnée et consentement éclairé obtenu
Critère d'exclusion:
- Antibiothérapie orale des infections ostéo-articulaires sans durée définie (thérapie chronique)
- Antibiothérapie des infections ostéo-articulaires administrée par voie parentérale uniquement
- Patient sans numéro de téléphone ou refusant de communiquer par téléphone
- Patient avec un handicap physique ou mental empêchant l'information et le consentement
- Patient avec un handicap physique ou mental empêchant la communication par téléphone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'infection ostéoarticulaire
Évaluer l'observance médicamenteuse de l'antibiothérapie orale chez les patients traités pour une infection osseuse et articulaire pendant une durée minimale prévue de 6 semaines.
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L'observance de l'antibiothérapie orale sera évaluée au moyen d'un questionnaire adapté du questionnaire d'auto-évaluation standardisé français de Girerd et al.
Ce questionnaire comporte six questions, chaque question étant associée à un score.
L'observance médicamenteuse du patient est classée en trois groupes en fonction du score total : d'observance élevée, modérée et médiocre.
Le questionnaire sera acheminé par un appel téléphonique au patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients avec une observance élevée, modérée et mauvaise
Délai: 3 mois
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L'adhésion sera évaluée à l'aide d'un questionnaire adapté du questionnaire de Girerd et al. avec 6 questions.
L'observance sera évaluée au cours du traitement antibiotique, après 6 semaines de traitement chez tous les patients inclus.
Pour les patients inclus encore traités à 3 mois, il sera évalué une seconde fois à 3 mois.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0467
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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