Adesão a Antibióticos Orais em Pacientes com Infecções Osteoarticulares (OBSAIO)
Estudo piloto sobre a adesão a antibióticos orais em pacientes com infecções ósseas e articulares (ADABONE)
As infecções ósseas e articulares (IBJ) são infecções bacterianas que podem ocorrer após a cirurgia (infecções nosocomiais) ou de novo. Constituem um problema de saúde pública nos países ocidentais. Essas infecções costumam ser difíceis de tratar, com alta taxa de reinternações (19,5%) causadas por recaídas ou recorrências. O tratamento da infecção óssea e articular pode ser cirúrgico e/ou farmacológico. O tratamento medicamentoso baseia-se no uso de antibióticos parenterais e/ou orais. É uma terapia curativa na maioria dos casos, com duração prolongada variando de 6 semanas a vários meses, dependendo das lesões .
A adesão medicamentosa é um comportamento do paciente definido como a ingestão de medicamentos com ótima assiduidade e regularidade, conforme prescrito e explicado pelo médico. É um fator chave para o sucesso de qualquer terapia medicamentosa, pois os medicamentos não funcionam em pacientes que não os tomam.
Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, não existem dados publicados sobre a adesão à antibioticoterapia em pacientes tratados para infecção óssea e articular. Para além da sua duração prolongada, o tratamento antibiótico das Infeções Osteoarticulares pode requerer várias tomas diárias de medicamentos e pode ser responsável por efeitos adversos graves, sendo estes três fatores conhecidos por afetarem adversamente a adesão.
A prevalência, os padrões de adesão ao longo do tempo e os determinantes da adesão nesta população de pacientes não são conhecidos. Atualmente, a adesão ao medicamento não é avaliada rotineiramente e não é considerada no tratamento de infecção óssea e articular no Centro Regional de Osso Complexo e infecção articular dos investigadores.
Um estudo específico avaliando a adesão à antibioticoterapia em pacientes tratados para infecção óssea e articular parece ser justificado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69004
- Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Filiação com segurança social
- Diagnóstico de infecções ósseas e articulares
- Manejo cirúrgico e clínico da infecção no Hospices Civils de Lyon
- Antibioterapia oral prescrita por um período mínimo de seis semanas e uma duração definida
- Informações do paciente fornecidas e consentimento informado obtido
Critério de exclusão:
- Antibioticoterapia oral para infecções ósseas e articulares sem duração definida (terapia crônica)
- Antibioticoterapia para infecções ósseas e articulares administrada apenas por via parenteral
- Paciente sem número de telefone ou recusando-se a se comunicar por telefone
- Paciente com deficiência física ou mental que impeça a informação e o consentimento
- Paciente com deficiência física ou mental que impeça a comunicação por telefone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com infecção osteoarticular
Avaliar a adesão medicamentosa à antibioticoterapia oral em pacientes tratados para infecção óssea e articular por um período mínimo esperado de 6 semanas.
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A adesão à antibioticoterapia oral será avaliada por meio de um questionário adaptado do questionário de autoavaliação padronizado francês de Girerd et al.
Este questionário possui seis questões, sendo cada questão associada a uma pontuação.
A adesão medicamentosa do paciente é classificada em três grupos com base no escore total: de alta, moderada e má adesão.
O questionário será realizado por meio de ligação telefônica ao paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes com adesão alta, moderada e ruim
Prazo: 3 meses
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A adesão será avaliada por meio de um questionário adaptado do questionário de Girerd et al. com 6 perguntas.
A adesão será avaliada durante o tratamento antibiótico, após 6 semanas de terapia em todos os pacientes incluídos.
Para os pacientes incluídos ainda tratados aos 3 meses, será avaliado uma segunda vez aos 3 meses.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0467
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Questionário de adesão a medicamentos
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