骨関節感染症患者における経口抗生物質の遵守 (OBSAIO)
骨および関節感染症患者における経口抗生物質へのアドヒアランスに関するパイロット研究 (ADABONE)
骨および関節感染症 (BJI) は、手術 (院内感染) または de novo 後に発生する細菌感染症です。 それらは、西側諸国における公衆衛生上の問題を構成しています。 これらの感染症は治療が困難なことが多く、再発または再発による再入院率が高く (19.5%) います。 骨と関節の感染症の治療は、外科的および/または薬理学的である場合があります。 薬物治療は、非経口および/または経口抗生物質の使用に基づいています。 それはほとんどの場合治癒療法であり、病変に応じて6週間から数ヶ月の長期にわたる治療法です。
服薬アドヒアランスとは、医師の処方および説明に従って、最適な出席と規則性を備えた薬物摂取として定義される患者の行動です。 薬を服用していない患者には薬が効かないため、これは薬物療法の成功の重要な要素です..
研究者の知る限り、骨および関節感染症の治療を受けた患者における抗生物質療法の遵守に関する公表されたデータはありません。 長期間にわたることに加えて、骨関節感染症の抗生物質治療は、毎日数回の薬物摂取を必要とし、深刻な副作用の原因となる可能性があり、これらの 3 つの要因がアドヒアランスに悪影響を与えることが知られています。
この患者集団における有病率、経時的な順守パターン、および順守の決定要因は不明です。 現在、薬物アドヒアランスは定期的に評価されておらず、研究者の複雑な骨および関節感染症の地域センターにおける骨および関節感染症の治療では考慮されていません。
骨と関節の感染症の治療を受けた患者における抗生物質療法の順守を評価する特定の研究は正当化されるようです.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 社会保障を持っている所属
- 骨と関節の感染症の診断
- Hospices Civils de Lyonでの感染症の外科的および臨床的管理
- 6週間の最小期間と定義された期間で処方された経口抗生物質療法
- 患者情報の提供とインフォームドコンセントの取得
除外基準:
- 期間が定められていない骨および関節感染症に対する経口抗生物質療法(慢性療法)
- 非経口経路のみで投与される骨および関節感染症に対する抗生物質療法
- 電話番号がない、または電話でのコミュニケーションを拒否する患者
- -情報と同意を妨げる身体的または精神的障害のある患者
- 電話でのコミュニケーションが困難な身体的または精神的な障害のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
骨関節感染症の患者
骨および関節感染症の治療を受けた患者を対象に、予想される最低 6 週間の経口抗生物質療法の服薬アドヒアランスを評価すること。
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経口抗生物質療法へのアドヒアランスは、Girerd らのフランスの標準化された自己評価アンケートから採用されたアンケートによって評価されます。
このアンケートには 6 つの質問があり、各質問はスコアに関連付けられています。
患者の服薬アドヒアランスは、合計スコアに基づいて、高、中、不良の 3 つのグループに分類されます。
問診票は、患者様へのお電話にて承っております。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アドヒアランスが高、中、不良の患者の割合
時間枠:3ヶ月
|
アドヒアランスは、Girerd らのアンケートから適合したアンケートを使用して評価されます。 6つの質問で。
アドヒアランスは、含まれるすべての患者の6週間の治療後、抗生物質治療中に評価されます。
3 か月でまだ治療を受けている含まれる患者については、3 か月で 2 回目の評価が行われます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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