Suun kautta otettavien antibioottien noudattaminen potilailla, joilla on niveltulehdus (OBSAIO)
Pilottitutkimus suun kautta otettavien antibioottien noudattamisesta potilailla, joilla on luu- ja nivelinfektioita (ADABONE)
Luu- ja nivelinfektiot (BJI) ovat bakteeri-infektioita, jotka voivat ilmaantua leikkauksen jälkeen (sairaalainfektiot) tai de novo. Ne muodostavat kansanterveysongelman länsimaissa. Näitä infektioita on usein vaikea hoitaa, ja uusien sairaalahoitojen määrä (19,5 %) johtuu uusiutumisesta tai uusiutumisesta. Luu- ja niveltulehduksen hoito voi olla kirurgista ja/tai farmakologista. Lääkehoito perustuu parenteraalisten ja/tai oraalisten antibioottien käyttöön. Se on useimmissa tapauksissa parantava hoito, jonka kesto vaihtelee 6 viikosta useisiin kuukausiin leesioista riippuen.
Lääkityksen noudattaminen on potilaan käyttäytymistä, joka määritellään lääkkeiden ottamiseksi optimaalisella läsnäololla ja säännöllisyydellä lääkärin määräämällä ja selityksellä. Se on avaintekijä minkä tahansa lääkehoidon onnistumisessa, koska lääkkeet eivät toimi potilailla, jotka eivät käytä niitä.
Tutkijoiden tietojen mukaan ei ole julkaistu tietoa antibioottihoidon noudattamisesta potilailla, joita hoidetaan luu- ja niveltulehduksen vuoksi. Pitkän kestonsa lisäksi niveltulehdusten antibioottihoito saattaa vaatia useita päivittäisiä lääkkeiden saantia ja saattaa aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia, joiden tiedetään vaikuttavan haitallisesti hoitoon sitoutumiseen.
Esiintymystä, sitoutumiskuvioita ajan mittaan ja sitoutumisen määrääviä tekijöitä tässä potilaspopulaatiossa ei tunneta. Tällä hetkellä lääkehoitoa ei arvioida rutiininomaisesti eikä sitä oteta huomioon Luu- ja nivelinfektioiden hoidossa tutkijoiden luun ja nivelinfektion aluekeskuksessa.
Erityinen tutkimus, jossa arvioidaan antibioottihoidon noudattamista potilailla, joita hoidetaan luu- ja niveltulehdusten vuoksi, näyttää olevan perusteltu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Liittymä, jolla on sosiaaliturva
- Luu- ja niveltulehdusten diagnoosi
- Infektion kirurginen ja kliininen hoito Hospices Civils de Lyonissa
- Suun kautta annettava antibioottihoito on määrätty vähintään kuuden viikon ajaksi ja määrätyn ajan
- Potilaan antamat tiedot ja saatu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Suun kautta annettava antibioottihoito luu- ja nivelinfektioille ilman määriteltyä kestoa (krooninen hoito)
- Luu- ja nivelinfektioiden antibioottihoito vain parenteraalisesti
- Potilas ilman puhelinnumeroa tai kieltäytyy kommunikoimasta puhelimitse
- Potilas, jolla on fyysinen tai henkinen vamma, joka estää tiedottamisen ja suostumuksen
- Potilas, jolla on fyysinen tai henkinen vamma, joka estää yhteydenpidon puhelimitse
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on niveltulehdus
Arvioida lääkkeiden sitoutumista oraaliseen antibioottihoitoon potilailla, joita hoidetaan luu- ja nivelinfektioista vähintään 6 viikon ajan.
|
Suun kautta annettavaan antibioottihoitoon sitoutumista arvioidaan kyselylomakkeella, joka on mukautettu Girerdin et al. ranskalaisesta standardoidusta itsearviointikyselystä.
Tässä kyselylomakkeessa on kuusi kysymystä, joista jokainen on liitetty pisteeseen.
Potilaan lääkehoitoon sitoutuminen luokitellaan kokonaispistemäärän perusteella kolmeen ryhmään: korkea, kohtalainen ja huono.
Kysely lähetetään potilaalle soittamalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, joiden hoitoon sitoutuminen on korkea, kohtalainen ja huono
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sitoutuminen arvioidaan Girerdin et al. kyselystä muokatun kyselyn avulla. 6 kysymyksellä.
Sitoutuminen arvioidaan antibioottihoidon aikana, 6 viikon hoidon jälkeen kaikilla mukaan lukien.
Mukana oleville potilaille, joita hoidetaan vielä 3 kuukauden kuluttua, se arvioidaan toisen kerran 3 kuukauden kuluttua.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0467
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääkehoitoon liittyvä kyselylomake
-
Medstar Health Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointiAteroskleroosiYhdysvallat, Saksa, Kypros, Israel, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Kreikka
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustValmisSydänlihaksen iskemia | Angina, vakaa | Sepelvaltimotauti - sepelvaltimotautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaInstituto de Salud Carlos IIIValmis
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteValmis
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiPopliteal Valtimon tukos | Reisivaltimon tukos | Reisivaltimon ahtauma | Polvitaipeen valtimostenoosiKiina
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Valtimon tukossairaudet | Perkutaaninen transluminaalinen angioplastiaEtelä -Korea
-
Swansea UniversityAbertawe Bro Morgannwg University Health Board; Hywel Dda Health BoardValmisPolyfarmaatiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Medtronic VascularValmis
-
Biotronik FranceMedPass InternationalTuntematonSepelvaltimotauti | Potilaat, joilla on korkea verenvuotoriskiRanska