Приверженность пероральным антибиотикам у пациентов с костно-суставными инфекциями (OBSAIO)
Пилотное исследование приверженности к пероральным антибиотикам у пациентов с инфекциями костей и суставов (ADABONE)
Инфекции костей и суставов (ИБС) — это бактериальные инфекции, которые могут возникать после операции (внутрибольничные инфекции) или de novo. Они представляют собой проблему общественного здравоохранения в западных странах. Эти инфекции часто плохо поддаются лечению, с высоким уровнем повторных госпитализаций (19,5%), вызванных рецидивами или рецидивами. Лечение инфекции костей и суставов может быть хирургическим и/или фармакологическим. Медикаментозное лечение основано на применении парентеральных и/или пероральных антибиотиков. В большинстве случаев это лечебная терапия с длительной продолжительностью от 6 недель до нескольких месяцев в зависимости от поражений.
Приверженность к лечению - это поведение пациентов, определяемое как прием лекарств с оптимальной посещаемостью и регулярностью, как предписано и объяснено врачом. Это ключевой фактор успеха любой медикаментозной терапии, поскольку лекарства не действуют на пациентов, которые их не принимают.
Насколько известно исследователям, нет опубликованных данных о приверженности к антибактериальной терапии у пациентов, получающих лечение по поводу инфекции костей и суставов. В дополнение к длительной продолжительности, лечение остеоартикулярных инфекций антибиотиками может потребовать нескольких ежедневных приемов лекарств и может быть причиной серьезных побочных эффектов, причем эти три фактора, как известно, отрицательно влияют на соблюдение режима лечения.
Распространенность, характер приверженности с течением времени и детерминанты приверженности в этой популяции пациентов неизвестны. В настоящее время приверженность лечению обычно не оценивается и не учитывается при лечении инфекций костей и суставов в Региональном центре комплексных инфекций костей и суставов исследователей.
Целесообразно провести специальное исследование, оценивающее приверженность к антибиотикотерапии у пациентов, получавших лечение по поводу инфекций костей и суставов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Centre de reference des infections ostéo-articulaires de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Принадлежность с социальным обеспечением
- Диагностика инфекций костей и суставов
- Хирургическое и клиническое лечение инфекции в Hospices Civils de Lyon
- Пероральная антибактериальная терапия, назначенная на минимальную продолжительность шесть недель и определенную продолжительность
- Предоставление информации пациенту и получение информированного согласия
Критерий исключения:
- Пероральная антибактериальная терапия при инфекциях костей и суставов с неопределенной продолжительностью (хроническая терапия)
- Антибиотикотерапия инфекций костей и суставов, назначаемая только парентерально
- Пациент без номера телефона или отказывается общаться по телефону
- Пациент с физическими или умственными недостатками, препятствующий получению информации и получению согласия
- Пациент с физическими или умственными недостатками, препятствующий общению по телефону
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с остеоартикулярной инфекцией
Оценить приверженность пероральной антибактериальной терапии у пациентов, получавших лечение по поводу инфекций костей и суставов, в течение минимальной ожидаемой продолжительности 6 недель.
|
Приверженность пероральной антибактериальной терапии будет оцениваться с помощью вопросника, адаптированного из французского стандартизированного опросника для самооценки Girerd et al.
Эта анкета состоит из шести вопросов, каждый из которых связан с оценкой.
По сумме баллов приверженность пациентов к лекарственным препаратам классифицируют на три группы: высокой, средней и плохой приверженности.
Анкета проводится по телефону пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов с высокой, средней и плохой приверженностью
Временное ограничение: 3 месяца
|
Приверженность будет оцениваться с использованием анкеты, адаптированной из анкеты Girerd et al. с 6 вопросами.
Приверженность будет оцениваться во время лечения антибиотиками, после 6 недель терапии у всех включенных пациентов.
Для включенных пациентов, которые все еще лечатся через 3 месяца, они будут оцениваться во второй раз через 3 месяца.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL17_0467
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .